- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05653076
Efecto del extracto de Hibiscus sabdariffa sobre el rendimiento neuromuscular (RECUPERA-T)
24 de enero de 2023 actualizado por: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Efecto del extracto de Hibiscus sabdariffa sobre el rendimiento neuromuscular después de un ejercicio de fuerza intenso: un estudio cruzado, aleatorizado y controlado con placebo
El daño muscular inducido por el ejercicio (EIMD, por sus siglas en inglés) es un problema transitorio al que se enfrentan los atletas después de realizar un ejercicio más intenso y/o prolongado del que están acostumbrados.
La EIMD se acompaña de un aumento en la producción de especies reactivas de oxígeno y una disminución de la capacidad antioxidante del organismo.
Este fenómeno disminuye la capacidad de rendimiento de los atletas debido a la alteración de la fuerza muscular y el rango de movimiento.
Entre las estrategias para reducir la EIMD destaca el uso de estrategias nutricionales ricas en antioxidantes como los polifenoles.
En este sentido, el extracto de Hibiscus sabdariffa es especialmente rico en antioxidantes polifenólicos, entre los que destacan las antocianinas.
Estudios previos han concluido que la administración de un extracto de Hibiscus sabdariffa puede prevenir el síndrome de sobreentrenamiento al reducir los niveles de agentes oxidantes y aumentar las defensas antioxidantes del organismo.
Sin embargo, a pesar de que se ha demostrado que el extracto de Hibiscus sabdariffa es seguro para los seres humanos y tiene varios beneficios para la salud, hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado su capacidad para minimizar el deterioro del rendimiento neuromuscular que ocurre después de realizar una intensa sesión de entrenamiento de fuerza. .
Con base en evidencia previa, planteamos la hipótesis de que la suplementación con un extracto de Hibiscus sabdariffa mejorará el rendimiento neuromuscular después de realizar ejercicio de resistencia intenso en adultos jóvenes (18-35 años) y entrenados, con al menos 1 año de experiencia en entrenamiento.
fortaleza.
El diseño de este estudio es cruzado, aleatorizado y controlado con placebo, donde cada individuo actuará como su propio control.
Los parámetros de desempeño neuromuscular a ser evaluados serán: i) fuerza explosiva - variable principal, en términos de altura de salto con contramovimiento (CMJ); ii) la fuerza dinámica máxima; y iii) la capacidad de cambiar de dirección, todos ellos 24h y 72h después de una sesión de entrenamiento de fuerza de alta intensidad.
De confirmarse nuestra hipótesis, los resultados de nuestro estudio no solo tendrían un impacto a nivel científico sino también a nivel comercial a través del desarrollo de suplementos y/o alimentos funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Número de teléfono: +34 618117577
- Correo electrónico: fjosunaprieto@ugr.es
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18007
- Reclutamiento
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Contacto:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Número de teléfono: +34 618117577
- Correo electrónico: fjosunaprieto@ugr.es
-
Investigador principal:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Investigador principal:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Sub-Investigador:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Sub-Investigador:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, España, 18071
- Reclutamiento
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Contacto:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Número de teléfono: +34 618117577
- Correo electrónico: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años.
- Índice de masa corporal: 18,5-30 kg/m2
- Ser capaz de comprender las instrucciones, objetivos y protocolo del estudio.
- Entrenado en alguna disciplina de deportes de fuerza ≥1 año previo al estudio y acostumbrado a realizar los ejercicios del protocolo de evaluación.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un evento cardiovascular adverso importante, insuficiencia renal, cirrosis, trastorno alimentario, síndrome de ovario poliquístico, cirugía de control de peso, diabetes mellitus tipo 2 o VIH/SIDA.
- Cualquier patología crónica en la que no se recomiende la ingesta de suplementos nutricionales.
- Cualquier condición que, a juicio del investigador, perjudique la capacidad de participar en el estudio o represente un riesgo personal para el participante.
- Uso de medicamentos que puedan afectar los resultados del estudio.
- Peso corporal inestable durante los 3 meses anteriores al inicio del estudio (>4 kg de ganancia o pérdida de peso)
- Uso habitual de tés/infusiones/suplementos ricos en polifenoles.
- Embarazo y lactancia.
- Consumo activo de tabaco o drogas ilícitas o antecedentes de tratamiento por abuso de alcohol.
- Estar en una dieta especial o recetada por otras razones (por ejemplo, enfermedad celíaca).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Celulosa microcristalina
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Suplementación diaria con 520 mg de extracto de Hibiscus sabdariffa durante 10 días.
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Experimental: Extracto de hibisco sabdariffa
520 mg de extracto de Hibiscus sabdariffa
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Suplementación diaria con 520 mg de extracto de Hibiscus sabdariffa durante 10 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza explosiva
Periodo de tiempo: 1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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Se medirá a través de la altura del salto con contramovimiento (CMJ)
|
1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
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Fuerza dinámica máxima
Periodo de tiempo: 1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
Se medirá mediante un CMJ con carga
|
1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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|
Habilidad para cambiar de dirección.
Periodo de tiempo: 1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
Se medirá mediante un CMJ con carga
|
1 día (24h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza explosiva
Periodo de tiempo: 3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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Se medirá a través de la altura del salto con contramovimiento (CMJ)
|
3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
|
Fuerza dinámica máxima
Periodo de tiempo: 3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
Se medirá mediante un CMJ con carga
|
3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
|
|
Habilidad para cambiar de dirección.
Periodo de tiempo: 3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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Se medirá mediante la prueba T de sprint repetido
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3 días (72h) después de una sesión de un ejercicio de resistencia intenso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1364-N-22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .