- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa Extract Wpływ na wydajność nerwowo-mięśniową (RECUPERA-T)
24 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Wpływ ekstraktu z Hibiscus Sabdariffa na sprawność nerwowo-mięśniową po intensywnym ćwiczeniu oporowym: randomizowane, kontrolowane placebo badanie krzyżowe
Uszkodzenie mięśni wywołane wysiłkiem fizycznym (EIMD) to przejściowy problem, z którym borykają się sportowcy po wykonaniu bardziej intensywnych i/lub długotrwałych ćwiczeń niż są do tego przyzwyczajeni.
EIMD towarzyszy wzrost produkcji reaktywnych form tlenu oraz spadek zdolności antyoksydacyjnych organizmu.
Zjawisko to zmniejsza możliwości wyczynowe sportowców z powodu osłabienia siły mięśniowej i zakresu ruchu.
Wśród strategii ograniczania EIMD wyróżnia się stosowanie strategii żywieniowych bogatych w przeciwutleniacze, takie jak polifenole.
W tym sensie ekstrakt Hibiscus sabdariffa jest szczególnie bogaty w przeciwutleniacze polifenolowe, wśród których wyróżniają się antocyjany.
Wcześniejsze badania wykazały, że podawanie ekstraktu Hibiscus sabdariffa może zapobiegać syndromowi przetrenowania poprzez zmniejszenie poziomu czynników utleniających i zwiększenie obrony antyoksydacyjnej organizmu.
Jednak pomimo faktu, że wykazano, że ekstrakt z hibiskusa sabdariffa jest bezpieczny dla ludzi do spożycia i ma różne korzyści zdrowotne, zgodnie z naszą wiedzą żadne badania nie oceniały jego zdolności do minimalizowania upośledzenia sprawności nerwowo-mięśniowej, które występuje po wykonaniu intensywnej sesji treningu siłowego .
Na podstawie wcześniejszych dowodów stawiamy hipotezę, że suplementacja ekstraktem z hibiskusa sabdariffa poprawi wydolność nerwowo-mięśniową po wykonaniu intensywnych ćwiczeń oporowych u młodych (18-35 lat) i wytrenowanych dorosłych, z co najmniej rocznym doświadczeniem treningowym.
siła.
Projekt tego badania jest krzyżowy, randomizowany i kontrolowany placebo, gdzie każda osoba będzie działać jako własna kontrola.
Ocenianymi parametrami wydolności nerwowo-mięśniowej będą: i) siła eksplozywna – główna zmienna pod względem wysokości wyskoku z przeciwnego ruchu (CMJ); ii) maksymalna siła dynamiczna; oraz iii) zdolność do zmiany kierunku, wszystkie 24 godziny i 72 godziny po treningu siłowym o wysokiej intensywności.
Jeśli nasza hipoteza zostanie potwierdzona, wyniki naszych badań będą miały wpływ nie tylko na poziomie naukowym, ale także na poziomie komercyjnym poprzez rozwój suplementów i/lub żywności funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Numer telefonu: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18007
- Rekrutacyjny
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Kontakt:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Numer telefonu: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Główny śledczy:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Główny śledczy:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Pod-śledczy:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Pod-śledczy:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Hiszpania, 18071
- Rekrutacyjny
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kontakt:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Numer telefonu: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-35 lat.
- Wskaźnik masy ciała: 18,5-30 kg/m2
- Być w stanie zrozumieć instrukcje, cele i protokół badania.
- Trenowany w jakiejś dyscyplinie sportów siłowych ≥1 rok przed badaniem i przyzwyczajony do wykonywania ćwiczeń z protokołu oceny.
Kryteria wyłączenia:
- Historia poważnego niepożądanego zdarzenia sercowo-naczyniowego, niewydolności nerek, marskości wątroby, zaburzeń odżywiania, zespołu policystycznych jajników, operacji kontroli masy ciała, cukrzycy typu 2 lub HIV/AIDS.
- Każda przewlekła patologia, w której nie zaleca się przyjmowania suplementów diety.
- Każdy stan, który w ocenie badacza upośledza zdolność do udziału w badaniu lub stanowi osobiste ryzyko dla uczestnika.
- Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na wyniki badania.
- Niestabilna masa ciała przez 3 miesiące przed rozpoczęciem badania (przyrost lub utrata masy ciała >4 kg)
- Rutynowe stosowanie herbat/naparów/suplementów bogatych w polifenole.
- Ciąża i laktacja.
- Aktywne palenie tytoniu lub używanie nielegalnych narkotyków lub historia leczenia nadużywania alkoholu.
- Aby być na specjalnej diecie lub przepisany z innych powodów (np. celiakia).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Celuloza mikrokrystaliczna
|
Codzienna suplementacja 520 mg ekstraktu Hibiscus sabdariffa przez 10 dni.
|
|
Eksperymentalny: Ekstrakt z hibiskusa sabdariffa
520 mg ekstraktu z hibiskusa sabdariffa
|
Codzienna suplementacja 520 mg ekstraktu Hibiscus sabdariffa przez 10 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybuchowa siła
Ramy czasowe: 1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Będzie mierzona poprzez wysokość skoku w przeciwną stronę (CMJ)
|
1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
|
Maksymalna siła dynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Zostanie zmierzony za pomocą CMJ z obciążeniem
|
1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
|
Możliwość zmiany kierunku
Ramy czasowe: 1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Zostanie zmierzony za pomocą CMJ z obciążeniem
|
1 dzień (24h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybuchowa siła
Ramy czasowe: 3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Będzie mierzona poprzez wysokość skoku w przeciwną stronę (CMJ)
|
3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
|
Maksymalna siła dynamiczna
Ramy czasowe: 3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Zostanie zmierzony za pomocą CMJ z obciążeniem
|
3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
|
Możliwość zmiany kierunku
Ramy czasowe: 3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Zostanie to zmierzone za pomocą powtarzanego sprintu T-testu
|
3 dni (72h) po serii intensywnych ćwiczeń oporowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1364-N-22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ekstrakt z hibiskusa sabdariffa
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoZakończony
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Instituto Tecnológico de TepicRekrutacyjnyHiperinsulinizm | Hiperglikemia, poposiłkowa | Markery stanu zapalnegoMeksyk
-
University of IbadanZakończonyZdrowi Ludzcy WolontariuszeNigeria
-
Tufts UniversityTufts Medical Center; Celestial SeasoningsZakończony
-
IRCCS San RaffaeleZakończonyNiemożność utrzymania moczu | Wypadanie narządów miednicy mniejszej | Zakażenie dróg moczowychWłochy
-
Ziauddin HospitalRejestracja na zaproszenieGorączka Denga | Pacjenci pediatryczni | Ekstrakt w liściach papaiPakistan
-
Korea Health Industry Development InstituteNieznany
-
University of California, San DiegoZakończonyCukrzyca | Zapobieganie ciążyStany Zjednoczone
-
Sulaiman AlRajhi CollegesNieznanyPodwyższone ciśnienie krwi
-
University of ArkansasWycofaneZdrowyStany Zjednoczone