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Wirkung von Hibiscus Sabdariffa-Extrakt auf die neuromuskuläre Leistung (RECUPERA-T)

24. Januar 2023 aktualisiert von: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada

Wirkung von Hibiskus-Sabdariffa-Extrakt auf die neuromuskuläre Leistung nach intensivem Widerstandstraining: eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Crossover-Studie

Übungsinduzierte Muskelschäden (EIMD) sind ein vorübergehendes Problem, mit dem Sportler konfrontiert sind, nachdem sie intensiver und/oder länger trainiert haben, als sie es gewohnt sind. EIMD wird von einer Zunahme der Produktion reaktiver Sauerstoffspezies und einer Abnahme der antioxidativen Kapazität des Organismus begleitet. Dieses Phänomen verringert die Leistungsfähigkeit von Sportlern aufgrund einer beeinträchtigten Muskelkraft und Bewegungsfreiheit. Unter den Strategien zur Reduzierung von EIMD sticht die Verwendung von Ernährungsstrategien hervor, die reich an Antioxidantien wie Polyphenolen sind. In diesem Sinne ist der Extrakt von Hibiscus sabdariffa besonders reich an polyphenolischen Antioxidantien, unter denen Anthocyane hervorstechen. Frühere Studien kamen zu dem Schluss, dass die Verabreichung eines Extrakts aus Hibiscus sabdariffa dem Übertrainingssyndrom vorbeugen kann, indem der Gehalt an Oxidationsmitteln reduziert und die antioxidativen Abwehrkräfte des Körpers erhöht werden. Trotz der Tatsache, dass sich Hibiscus sabdariffa-Extrakt als sicher für den Menschen erwiesen hat und verschiedene gesundheitliche Vorteile hat, haben unseres Wissens keine Studien seine Fähigkeit bewertet, die neuromuskuläre Leistungsbeeinträchtigung zu minimieren, die nach einem intensiven Krafttraining auftritt . Basierend auf früheren Erkenntnissen stellen wir die Hypothese auf, dass die Supplementierung mit einem Extrakt aus Hibiscus sabdariffa die neuromuskuläre Leistung nach intensiven Widerstandsübungen bei jungen (18-35 Jahre) und trainierten Erwachsenen mit mindestens 1 Jahr Trainingserfahrung verbessern wird. Stärke. Das Design dieser Studie ist crossover, randomisiert und placebokontrolliert, wobei jede Person als ihre eigene Kontrolle fungiert. Die zu bewertenden neuromuskulären Leistungsparameter sind: i) Explosivkraft – Hauptvariable, ausgedrückt als Gegenbewegungs-Sprunghöhe (CMJ); ii) die maximale dynamische Kraft; und iii) die Fähigkeit, die Richtung zu ändern, alle 24 Stunden und 72 Stunden nach einer hochintensiven Krafttrainingseinheit. Sollte sich unsere Hypothese bestätigen, würden die Ergebnisse unserer Studie nicht nur auf wissenschaftlicher Ebene, sondern auch auf kommerzieller Ebene durch die Entwicklung von Nahrungsergänzungsmitteln und/oder funktionellen Lebensmitteln eine Rolle spielen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Granada, Spanien, 18007
        • Rekrutierung
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
        • Hauptermittler:
          • Jonatan. R. Ruiz, PhD.
        • Unterermittler:
          • Juan José Martín-Olmedo
        • Unterermittler:
          • Antonio Segura-Carretero, Professor
      • Granada, Spanien, 18071
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-35 Jahre.
  • Body-Mass-Index: 18,5-30 kg/m2
  • In der Lage sein, die Anweisungen, Ziele und das Protokoll der Studie zu verstehen.
  • ≥ 1 Jahr vor der Studie in einer Kraftsportdisziplin ausgebildet und an die Durchführung der Übungen des Bewertungsprotokolls gewöhnt.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte eines schwerwiegenden unerwünschten kardiovaskulären Ereignisses, Nierenversagen, Zirrhose, Essstörung, polyzystisches Ovarialsyndrom, Operation zur Gewichtskontrolle, Typ-2-Diabetes mellitus oder HIV/AIDS.
  • Jede chronische Pathologie, bei der die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln nicht empfohlen wird.
  • Jede Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes die Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigt oder ein persönliches Risiko für den Teilnehmer darstellt.
  • Verwendung von Medikamenten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können.
  • Instabiles Körpergewicht für 3 Monate vor Studienbeginn (>4 kg Gewichtszunahme oder -abnahme)
  • Regelmäßige Verwendung von Tees/Aufgüssen/Nahrungsergänzungsmitteln, die reich an Polyphenolen sind.
  • Schwangerschaft und Stillzeit.
  • Aktiver Konsum von Tabak oder illegalen Drogen oder Behandlung von Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte.
  • Auf einer speziellen Diät oder aus anderen Gründen (z. B. Zöliakie) verschrieben sein.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Mikrokristalline Cellulose
Nahrungsergänzungsmittel: Hibiscus sabdariffa-Extrakt
Tägliche Supplementierung mit 520 mg Hibiscus sabdariffa-Extrakt für 10 Tage.
Experimental: Hibiscus sabdariffa-Extrakt
520 mg Hibiscus sabdariffa-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Hibiscus sabdariffa-Extrakt
Tägliche Supplementierung mit 520 mg Hibiscus sabdariffa-Extrakt für 10 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explosive Kraft
Zeitfenster: 1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining
Es wird über die Höhe des Gegenbewegungssprungs (CMJ) gemessen
1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining
Maximale dynamische Kraft
Zeitfenster: 1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining
Sie wird mit einem CMJ mit Belastung gemessen
1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining
Fähigkeit, die Richtung zu ändern
Zeitfenster: 1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining
Sie wird mit einem CMJ mit Belastung gemessen
1 Tag (24h) nach einem intensiven Krafttraining

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Explosive Kraft
Zeitfenster: 3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining
Es wird über die Höhe des Gegenbewegungssprungs (CMJ) gemessen
3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining
Maximale dynamische Kraft
Zeitfenster: 3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining
Sie wird mit einem CMJ mit Belastung gemessen
3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining
Fähigkeit, die Richtung zu ändern
Zeitfenster: 3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining
Es wird durch wiederholte Sprint-T-Tests gemessen
3 Tage (72h) nach einem intensiven Widerstandstraining

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Granada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1364-N-22

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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