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Effetto dell'estratto di Hibiscus Sabdariffa sulle prestazioni neuromuscolari (RECUPERA-T)

24 gennaio 2023 aggiornato da: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada

Effetto dell'estratto di Hibiscus Sabdariffa sulle prestazioni neuromuscolari dopo un intenso esercizio di resistenza: uno studio incrociato randomizzato, controllato con placebo

Il danno muscolare indotto dall'esercizio (EIMD) è un problema transitorio che gli atleti affrontano dopo aver eseguito un esercizio più intenso e/o prolungato di quello a cui sono abituati. L'EIMD è accompagnato da un aumento della produzione di specie reattive dell'ossigeno e da una diminuzione della capacità antiossidante dell'organismo. Questo fenomeno riduce la capacità prestazionale degli atleti a causa della compromissione della forza muscolare e della mobilità. Tra le strategie per ridurre l'EIMD spicca l'utilizzo di strategie nutrizionali ricche di antiossidanti come i polifenoli. In questo senso, l'estratto di Hibiscus sabdariffa è particolarmente ricco di antiossidanti polifenolici, tra i quali spiccano gli antociani. Precedenti studi hanno concluso che la somministrazione di un estratto di Hibiscus sabdariffa può prevenire la sindrome da sovrallenamento riducendo i livelli di agenti ossidanti e aumentando le difese antiossidanti dell'organismo. Tuttavia, nonostante il fatto che l'estratto di Hibiscus sabdariffa abbia dimostrato di essere sicuro per l'uomo da ingerire e di avere vari benefici per la salute, a nostra conoscenza, nessuno studio ha valutato la sua capacità di ridurre al minimo il deterioramento delle prestazioni neuromuscolari che si verifica dopo aver eseguito un'intensa sessione di allenamento della forza . Sulla base di prove precedenti, ipotizziamo che l'integrazione con un estratto di Hibiscus sabdariffa migliorerà le prestazioni neuromuscolari dopo aver eseguito un intenso esercizio di resistenza nei giovani (18-35 anni) e negli adulti allenati, con almeno 1 anno di esperienza nell'allenamento. forza. Il disegno di questo studio è incrociato, randomizzato e controllato con placebo, in cui ogni individuo agirà come proprio controllo. I parametri prestazionali neuromuscolari da valutare saranno: i) forza esplosiva - variabile principale, in termini di altezza del salto in contromovimento (CMJ); ii) la massima forza dinamica; e iii) la capacità di cambiare direzione, tutte 24 ore e 72 ore dopo una sessione di allenamento della forza ad alta intensità. Se la nostra ipotesi fosse confermata, i risultati del nostro studio avrebbero un impatto non solo a livello scientifico ma anche a livello commerciale attraverso lo sviluppo di integratori e/o alimenti funzionali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Granada, Spagna, 18007
        • Reclutamento
        • Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
        • Contatto:
          • Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
          • Numero di telefono: +34 618117577
          • Email: fjosunaprieto@ugr.es
        • Investigatore principale:
          • Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
        • Investigatore principale:
          • Jonatan. R. Ruiz, PhD.
        • Sub-investigatore:
          • Juan José Martín-Olmedo
        • Sub-investigatore:
          • Antonio Segura-Carretero, Professor
      • Granada, Spagna, 18071
        • Reclutamento
        • Facultad de Ciencias del Deporte
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-35 anni.
  • Indice di massa corporea: 18,5-30 kg/m2
  • Essere in grado di comprendere le istruzioni, gli obiettivi e il protocollo dello studio.
  • Addestrato in qualche disciplina sportiva di forza ≥1 anno prima dello studio e abituato a svolgere gli esercizi del protocollo di valutazione.

Criteri di esclusione:

  • Storia di un evento cardiovascolare avverso maggiore, insufficienza renale, cirrosi, disturbi alimentari, sindrome dell'ovaio policistico, chirurgia per il controllo del peso, diabete mellito di tipo 2 o HIV/AIDS.
  • Qualsiasi patologia cronica in cui è sconsigliata l'assunzione di integratori alimentari.
  • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, comprometta la capacità di partecipare allo studio o rappresenti un rischio personale per il partecipante.
  • Uso di farmaci che possono influenzare i risultati dello studio.
  • Peso corporeo instabile per 3 mesi prima dell'inizio dello studio (aumento o perdita di peso >4 kg)
  • Uso abituale di tisane/infusi/integratori ricchi di polifenoli.
  • Gravidanza e allattamento.
  • Tabacco attivo o uso di droghe illecite o storia di trattamento per abuso di alcol.
  • Essere a dieta speciale o prescritto per altri motivi (es. celiachia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Cellulosa microcristallina
Integratore alimentare: Estratto di ibisco sabdariffa
Integrazione giornaliera con 520 mg di estratto di Hibiscus sabdariffa per 10 giorni.
Sperimentale: Estratto di ibisco sabdariffa
520 mg di estratto di Hibiscus sabdariffa
Integratore alimentare: Estratto di ibisco sabdariffa
Integrazione giornaliera con 520 mg di estratto di Hibiscus sabdariffa per 10 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza esplosiva
Lasso di tempo: 1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato attraverso l'altezza del salto contromovimento (CMJ)
1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Forza dinamica massima
Lasso di tempo: 1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato per mezzo di un CMJ con un carico
1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Capacità di cambiare direzione
Lasso di tempo: 1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato per mezzo di un CMJ con un carico
1 giorno (24 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza esplosiva
Lasso di tempo: 3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato attraverso l'altezza del salto contromovimento (CMJ)
3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Forza dinamica massima
Lasso di tempo: 3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato per mezzo di un CMJ con un carico
3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Capacità di cambiare direzione
Lasso di tempo: 3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza
Sarà misurato mediante test T di sprint ripetuti
3 giorni (72 ore) dopo un periodo di intenso esercizio di resistenza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Granada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1364-N-22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prestazioni neuromuscolari

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