- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa kivonat hatása a neuromuszkuláris teljesítményre (RECUPERA-T)
2023. január 24. frissítette: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa kivonat hatása a neuromuszkuláris teljesítményre intenzív ellenállási gyakorlat után: randomizált, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálat
Az edzés által kiváltott izomkárosodás (EIMD) egy átmeneti probléma, amellyel a sportolók szembesülnek a megszokottnál intenzívebb és/vagy hosszabb edzés végzése után.
Az EIMD a reaktív oxigénfajták termelésének növekedésével és a szervezet antioxidáns kapacitásának csökkenésével jár.
Ez a jelenség csökkenti a sportolók teljesítményét az izomerő és a mozgásterjedelem csökkenése miatt.
Az EIMD csökkentésére irányuló stratégiák közül kiemelkedik az antioxidánsokban, például polifenolokban gazdag táplálkozási stratégiák alkalmazása.
Ebben az értelemben a Hibiscus sabdariffa kivonata különösen gazdag polifenolos antioxidánsokban, amelyek közül kiemelkedik az antocianin.
Korábbi tanulmányok arra a következtetésre jutottak, hogy a Hibiscus sabdariffa kivonatának beadásával megelőzhető a túledzés szindróma az oxidálószerek szintjének csökkentésével és a szervezet antioxidáns védekező képességének növelésével.
Annak ellenére azonban, hogy a Hibiscus sabdariffa kivonatról bebizonyosodott, hogy az ember számára biztonságos, és számos egészségügyi előnnyel jár, tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem értékelte, hogy képes-e minimalizálni a neuromuszkuláris teljesítményromlást, amely egy intenzív erősítő edzés elvégzése után következik be. .
Korábbi bizonyítékok alapján feltételezzük, hogy a Hibiscus sabdariffa kivonatának kiegészítése javítja a neuromuszkuláris teljesítményt intenzív ellenállási gyakorlat elvégzése után fiatal (18-35 éves) és edzett felnőtteknél, legalább 1 éves gyakorlattal.
erő.
Ennek a vizsgálatnak a felépítése crossover, randomizált és placebo-kontrollos, ahol minden egyén a saját kontrolljaként fog működni.
Az értékelendő neuromuszkuláris teljesítményparaméterek a következők: i) robbanási szilárdság – fő változó, az ellenmozgásos ugrási magasság (CMJ) szempontjából; ii. a legnagyobb dinamikus erő; és iii) az irányváltás képessége, mindezt 24 és 72 órával egy nagy intenzitású erősítő edzés után.
Ha hipotézisünk beigazolódik, vizsgálatunk eredményei nemcsak tudományos, hanem kereskedelmi szinten is hatással lesznek a kiegészítők és/vagy funkcionális élelmiszerek fejlesztésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefonszám: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18007
- Toborzás
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefonszám: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Kutatásvezető:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Kutatásvezető:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Alkutató:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Alkutató:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Spanyolország, 18071
- Toborzás
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kapcsolatba lépni:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefonszám: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-35 év.
- Testtömegindex: 18,5-30 kg/m2
- Legyen képes megérteni a vizsgálat utasításait, céljait és protokollját.
- ≥1 évvel a vizsgálat előtt edzett valamilyen erősportágban, és hozzászokott az értékelési protokoll gyakorlatainak elvégzéséhez.
Kizárási kritériumok:
- Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos esemény, veseelégtelenség, cirrhosis, étkezési zavar, policisztás petefészek-szindróma, súlykontroll műtét, 2-es típusú diabetes mellitus vagy HIV/AIDS.
- Bármilyen krónikus patológia, amelyben a táplálék-kiegészítők bevitele nem javasolt.
- Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló megítélése szerint csökkenti a vizsgálatban való részvétel képességét, vagy személyes kockázatot jelent a résztvevő számára.
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményeit.
- Instabil testsúly 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt (>4 kg súlygyarapodás vagy -csökkenés)
- Polifenolokban gazdag teák/infúziók/kiegészítők rutinszerű használata.
- Terhesség és szoptatás.
- Aktív dohányzás vagy tiltott kábítószer-használat, vagy alkohollal való visszaélés miatti kezelésben részesült.
- Speciális diéta, vagy más okok miatt felírva (pl. cöliákia).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Mikrokristályos cellulóz
|
Napi kiegészítés 520 mg Hibiscus sabdariffa kivonattal 10 napig.
|
Kísérleti: Hibiscus sabdariffa kivonat
520 mg Hibiscus sabdariffa kivonat
|
Napi kiegészítés 520 mg Hibiscus sabdariffa kivonattal 10 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Robbanó erő
Időkeret: 1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
A mérés az ellenmozgás ugrás magasságán (CMJ) keresztül történik.
|
1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Maximális dinamikus erő
Időkeret: 1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Mérése CMJ-vel történik terheléssel
|
1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Irányváltoztatás képessége
Időkeret: 1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Mérése CMJ-vel történik terheléssel
|
1 nappal (24 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Robbanó erő
Időkeret: 3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
A mérés az ellenmozgás ugrás magasságán (CMJ) keresztül történik.
|
3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Maximális dinamikus erő
Időkeret: 3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Mérése CMJ-vel történik terheléssel
|
3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Irányváltoztatás képessége
Időkeret: 3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Ezt ismételt sprint T-teszttel mérik
|
3 nappal (72 óra) egy intenzív ellenállási gyakorlat után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 23.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1364-N-22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hibiscus sabdariffa kivonat
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Instituto Tecnológico de TepicToborzásHiperinzulinizmus | Hiperglikémia, étkezés utáni | A gyulladás markereiMexikó
-
Sulaiman AlRajhi CollegesIsmeretlenEmelkedett vérnyomás
-
University of IbadanBefejezveEgészséges emberi önkéntesekNigéria
-
University of California, San DiegoBefejezveCukorbetegség | FogamzásgátlásEgyesült Államok
-
Tufts UniversityTufts Medical Center; Celestial SeasoningsBefejezve
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandIsmeretlen
-
TCI Co., Ltd.Befejezve
-
IRCCS San RaffaeleBefejezveVizelettartási nehézség | Kismedencei szerv prolapsus | Húgyúti fertőzésOlaszország
-
University of ReadingBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekEgyesült Királyság
-
Suez Canal UniversityBefejezve