- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa ekstrakt Effekt på neuromuskulær ydeevne (RECUPERA-T)
24. januar 2023 opdateret af: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa-ekstrakteffekt på neuromuskulær ydeevne efter intens modstandstræning: en randomiseret, placebo-kontrolleret, crossover-undersøgelse
Exercise-induced muscle damage (EIMD) er et forbigående problem, som atleter står over for efter at have udført mere intens og/eller langvarig træning, end de er vant til.
EIMD er ledsaget af en stigning i produktionen af reaktive oxygenarter og et fald i organismens antioxidantkapacitet.
Dette fænomen nedsætter præstationskapaciteten hos atleter på grund af nedsat muskelstyrke og bevægelsesområde.
Blandt strategierne til at reducere EIMD skiller brugen af ernæringsstrategier rige på antioxidanter som polyfenoler sig ud.
I denne forstand er ekstrakten af Hibiscus sabdariffa særligt rig på polyfenoliske antioxidanter, blandt hvilke anthocyaniner skiller sig ud.
Tidligere undersøgelser har konkluderet, at administration af et ekstrakt af Hibiscus sabdariffa kan forhindre overtræningssyndrom ved at reducere niveauet af oxidationsmidler og øge kroppens antioxidantforsvar.
På trods af det faktum, at Hibiscus sabdariffa-ekstrakt har vist sig at være sikkert for mennesker at indtage og har forskellige sundhedsmæssige fordele, har ingen undersøgelser, så vidt vi ved, evalueret dets evne til at minimere neuromuskulær præstationsforringelse, der opstår efter at have udført en intens session med styrketræning .
Baseret på tidligere evidens, antager vi, at tilskud med et ekstrakt af Hibiscus sabdariffa vil forbedre neuromuskulær ydeevne efter udførelse af intens modstandsøvelse hos unge (18-35 år) og trænede voksne med mindst 1 års erfaring med træning.
styrke.
Designet af denne undersøgelse er crossover, randomiseret og placebokontrolleret, hvor hver enkelt vil fungere som sin egen kontrol.
De neuromuskulære præstationsparametre, der skal evalueres, vil være: i) eksplosiv styrke - hovedvariabel i form af modbevægelsesspringhøjde (CMJ); ii) den maksimale dynamiske kraft; og iii) evnen til at ændre retning, alle 24 timer og 72 timer efter en højintensiv styrketræningssession.
Hvis vores hypotese bekræftes, vil resultaterne af vores undersøgelse ikke kun have indflydelse på et videnskabeligt niveau, men også på et kommercielt niveau gennem udvikling af kosttilskud og/eller funktionelle fødevarer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18007
- Rekruttering
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Kontakt:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Ledende efterforsker:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Ledende efterforsker:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Underforsker:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Underforsker:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Spanien, 18071
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kontakt:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år.
- Kropsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2
- Kunne forstå instruktionerne, målene og protokollen for undersøgelsen.
- Uddannet i en eller anden kraftsportsdisciplin ≥1 år før undersøgelsen og vant til at udføre øvelserne i evalueringsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med en alvorlig kardiovaskulær hændelse, nyresvigt, skrumpelever, spiseforstyrrelse, polycystisk ovariesyndrom, vægtkontrolkirurgi, type 2 diabetes mellitus eller HIV/AIDS.
- Enhver kronisk patologi, hvor indtagelse af kosttilskud ikke anbefales.
- Enhver tilstand, der efter investigators vurdering forringer evnen til at deltage i undersøgelsen eller repræsenterer en personlig risiko for deltageren.
- Brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsens resultater.
- Ustabil kropsvægt i 3 måneder før studiestart (>4 kg vægtøgning eller -tab)
- Rutinemæssig brug af te/infusioner/kosttilskud rige på polyfenoler.
- Graviditet og amning.
- Aktiv tobak eller ulovligt stofbrug eller historie med behandling for alkoholmisbrug.
- At være på en særlig diæt eller ordineret af andre årsager (f.eks. cøliaki).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose
|
Dagligt tilskud med 520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt i 10 dage.
|
|
Eksperimentel: Hibiscus sabdariffa ekstrakt
520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt
|
Dagligt tilskud med 520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt i 10 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt gennem højden af modbevægelsesspringet (CMJ)
|
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
|
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
|
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
|
Evne til at ændre retning
Tidsramme: 1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
|
1 dag (24 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt gennem højden af modbevægelsesspringet (CMJ)
|
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
|
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt ved hjælp af en CMJ med en belastning
|
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
|
Evne til at ændre retning
Tidsramme: 3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Det vil blive målt ved gentagen sprint T-test
|
3 dage (72 timer) efter en intens modstandsøvelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2022
Først opslået (Faktiske)
16. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1364-N-22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hibiscus sabdariffa ekstrakt
-
Victor Eduardo Alcantar RodríguezNational Polytechnic Institute, MexicoAfsluttet
-
Instituto Tecnológico y de Estudios Superiores...Instituto Tecnológico de TepicRekrutteringHyperinsulinisme | Hyperglykæmi, postprandial | Markører for betændelseMexico
-
Sulaiman AlRajhi CollegesUkendtForhøjet blodtryk
-
University of ReadingAfsluttetHjerte-kar-sygdommeDet Forenede Kongerige
-
University of IbadanAfsluttetEffekten af standardiseret Hibiscus Sabdariffa-te hos tilsyneladende sunde menneskelige frivilligeSunde menneskelige frivilligeNigeria
-
Tufts UniversityTufts Medical Center; Celestial SeasoningsAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandUkendt
-
TCI Co., Ltd.Afsluttet
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetUfrivillig vandladning | Prolaps af bækkenorganer | UrinvejsinfektionItalien