- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05653076
Effet de l'extrait d'Hibiscus Sabdariffa sur les performances neuromusculaires (RECUPERA-T)
24 janvier 2023 mis à jour par: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Effet de l'extrait d'hibiscus sabdariffa sur les performances neuromusculaires après un exercice de résistance intense : une étude croisée randomisée, contrôlée par placebo
Les lésions musculaires induites par l'exercice (EIMD) sont un problème transitoire auquel les athlètes sont confrontés après avoir effectué des exercices plus intenses et/ou prolongés que ceux auxquels ils sont habitués.
L'EIMD s'accompagne d'une augmentation de la production d'espèces réactives de l'oxygène et d'une diminution de la capacité antioxydante de l'organisme.
Ce phénomène diminue la capacité de performance des athlètes en raison d'une force musculaire et d'une amplitude de mouvement réduites.
Parmi les stratégies de réduction des EIMD, l'utilisation de stratégies nutritionnelles riches en antioxydants tels que les polyphénols se démarque.
En ce sens, l'extrait d'Hibiscus sabdariffa est particulièrement riche en antioxydants polyphénoliques, parmi lesquels se distinguent les anthocyanes.
Des études antérieures ont conclu que l'administration d'un extrait d'Hibiscus sabdariffa peut prévenir le syndrome de surentraînement en réduisant les niveaux d'agents oxydants et en augmentant les défenses antioxydantes de l'organisme.
Cependant, malgré le fait qu'il a été démontré que l'extrait d'Hibiscus sabdariffa peut être ingéré sans danger pour l'homme et qu'il présente divers avantages pour la santé, à notre connaissance, aucune étude n'a évalué sa capacité à minimiser l'altération des performances neuromusculaires qui survient après une séance intense d'entraînement en force. .
Sur la base de preuves antérieures, nous émettons l'hypothèse qu'une supplémentation avec un extrait d'Hibiscus sabdariffa améliorera les performances neuromusculaires après avoir effectué des exercices de résistance intenses chez les jeunes (18-35 ans) et les adultes entraînés, avec au moins 1 an d'expérience d'entraînement.
force.
La conception de cette étude est croisée, randomisée et contrôlée par placebo, où chaque individu agira comme son propre contrôle.
Les paramètres de performance neuromusculaire à évaluer seront : i) force explosive - variable principale, en termes de hauteur de saut en contre-mouvement (CMJ) ; ii) la force dynamique maximale ; et iii) la capacité à changer de direction, le tout 24h et 72h après une séance de musculation à haute intensité.
Si notre hypothèse se confirme, les résultats de notre étude auraient non seulement un impact au niveau scientifique mais aussi au niveau commercial à travers le développement de compléments et/ou d'aliments fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Numéro de téléphone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Lieux d'étude
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-
-
Granada, Espagne, 18007
- Recrutement
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Contact:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Numéro de téléphone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Chercheur principal:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Chercheur principal:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Sous-enquêteur:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Sous-enquêteur:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Espagne, 18071
- Recrutement
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Contact:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Numéro de téléphone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-35 ans.
- Indice de masse corporelle : 18,5-30 kg/m2
- Être capable de comprendre les instructions, les objectifs et le protocole de l'étude.
- Formé dans une discipline sportive de force ≥ 1 an avant l'étude et habitué à effectuer les exercices du protocole d'évaluation.
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événement cardiovasculaire indésirable majeur, d'insuffisance rénale, de cirrhose, de trouble de l'alimentation, de syndrome des ovaires polykystiques, de chirurgie de contrôle du poids, de diabète sucré de type 2 ou de VIH/SIDA.
- Toute pathologie chronique dans laquelle la prise de compléments nutritionnels est déconseillée.
- Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, entrave la capacité de participer à l'étude ou représente un risque personnel pour le participant.
- Utilisation de médicaments pouvant affecter les résultats de l'étude.
- Poids corporel instable pendant 3 mois avant le début de l'étude (> 4 kg de gain ou de perte de poids)
- Utilisation courante de thés/infusions/suppléments riches en polyphénols.
- Grossesse et allaitement.
- Tabagisme actif ou consommation de drogues illicites ou antécédents de traitement pour abus d'alcool.
- Suivre un régime alimentaire spécial ou être prescrit pour d'autres raisons (par exemple, maladie coeliaque).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
La cellulose microcristalline
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Supplémentation quotidienne avec 520 mg d'extrait d'Hibiscus sabdariffa pendant 10 jours.
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Expérimental: Extrait d'hibiscus sabdariffa
520 mg d'extrait d'Hibiscus sabdariffa
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Supplémentation quotidienne avec 520 mg d'extrait d'Hibiscus sabdariffa pendant 10 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force explosive
Délai: 1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
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Il sera mesuré à travers la hauteur du saut en contre-mouvement (CMJ)
|
1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
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Force dynamique maximale
Délai: 1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
Elle sera mesurée au moyen d'un CMJ avec une charge
|
1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
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Capacité à changer de direction
Délai: 1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
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Elle sera mesurée au moyen d'un CMJ avec une charge
|
1 jour (24h) après une séance d'exercice de résistance intense
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force explosive
Délai: 3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
Il sera mesuré à travers la hauteur du saut en contre-mouvement (CMJ)
|
3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
|
Force dynamique maximale
Délai: 3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
Elle sera mesurée au moyen d'un CMJ avec une charge
|
3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
|
Capacité à changer de direction
Délai: 3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
|
Il sera mesuré par un test T de sprint répété
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3 jours (72h) après une séance d'exercice de résistance intense
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 janvier 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2022
Première publication (Réel)
16 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1364-N-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .