- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa ekstrakt Effekt på nevromuskulær ytelse (RECUPERA-T)
24. januar 2023 oppdatert av: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa-ekstrakteffekt på nevromuskulær ytelse etter intens motstandstrening: en randomisert, placebokontrollert, crossover-studie
Treningsindusert muskelskade (EIMD) er et forbigående problem som idrettsutøvere møter etter å ha utført mer intens og/eller langvarig trening enn de er vant til.
EIMD er ledsaget av en økning i produksjonen av reaktive oksygenarter og en reduksjon i antioksidantkapasiteten til organismen.
Dette fenomenet reduserer ytelseskapasiteten til idrettsutøvere på grunn av nedsatt muskelstyrke og bevegelsesutslag.
Blant strategiene for å redusere EIMD skiller bruken av ernæringsstrategier rike på antioksidanter som polyfenoler seg ut.
I denne forstand er ekstrakten av Hibiscus sabdariffa spesielt rik på polyfenoliske antioksidanter, blant dem skiller antocyaniner seg ut.
Tidligere studier har konkludert med at administrering av et ekstrakt av Hibiscus sabdariffa kan forhindre overtreningssyndrom ved å redusere nivåene av oksidasjonsmidler og øke kroppens antioksidantforsvar.
Til tross for at Hibiscus sabdariffa-ekstrakt har vist seg å være trygt for mennesker å innta og har ulike helsemessige fordeler, har ingen studier så vidt vi vet evaluert dets evne til å minimere nevromuskulær ytelsessvikt som oppstår etter å ha utført en intens økt med styrketrening .
Basert på tidligere bevis, antar vi at tilskudd med et ekstrakt av Hibiscus sabdariffa vil forbedre nevromuskulær ytelse etter å ha utført intens motstandstrening hos unge (18-35 år) og trente voksne, med minst 1 års erfaring med trening.
styrke.
Designet av denne studien er crossover, randomisert og placebokontrollert, hvor hver enkelt vil fungere som sin egen kontroll.
De nevromuskulære ytelsesparametrene som skal evalueres vil være: i) eksplosiv styrke - hovedvariabel, når det gjelder hopphøyde for motbevegelse (CMJ); ii) den maksimale dynamiske kraften; og iii) evnen til å endre retning, alle 24 timer og 72 timer etter en høyintensiv styrketreningsøkt.
Hvis hypotesen vår bekreftes, vil resultatene av vår studie ikke bare ha innvirkning på et vitenskapelig nivå, men også på et kommersielt nivå gjennom utvikling av kosttilskudd og/eller funksjonell mat.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18007
- Rekruttering
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Ta kontakt med:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
-
Hovedetterforsker:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Hovedetterforsker:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Underetterforsker:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Underetterforsker:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Spania, 18071
- Rekruttering
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Ta kontakt med:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-35 år.
- Kroppsmasseindeks: 18,5-30 kg/m2
- Kunne forstå instruksjonene, målene og protokollen for studien.
- Opplært i en eller annen styrkeidrettsdisiplin ≥1 år før studien og vant til å utføre øvelsene i evalueringsprotokollen.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en alvorlig kardiovaskulær hendelse, nyresvikt, skrumplever, spiseforstyrrelse, polycystisk ovariesyndrom, vektkontrollkirurgi, type 2 diabetes mellitus eller HIV/AIDS.
- Enhver kronisk patologi der inntak av kosttilskudd ikke anbefales.
- Enhver tilstand som, etter utforskerens vurdering, svekker evnen til å delta i studien eller representerer en personlig risiko for deltakeren.
- Bruk av medisiner som kan påvirke resultatene av studien.
- Ustabil kroppsvekt i 3 måneder før studiestart (>4 kg vektøkning eller vekttap)
- Rutinemessig bruk av te/infusjoner/kosttilskudd rike på polyfenoler.
- Graviditet og amming.
- Aktiv bruk av tobakk eller ulovlig narkotika eller historie med behandling for alkoholmisbruk.
- Å være på en spesiell diett eller foreskrevet av andre grunner (f.eks. cøliaki).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Mikrokrystallinsk cellulose
|
Daglig tilskudd med 520 mg Hibiscus sabdariffa-ekstrakt i 10 dager.
|
|
Eksperimentell: Hibiscus sabdariffa ekstrakt
520 mg Hibiscus sabdariffa ekstrakt
|
Daglig tilskudd med 520 mg Hibiscus sabdariffa-ekstrakt i 10 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt gjennom høyden på motbevegelseshoppet (CMJ)
|
1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
|
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt ved hjelp av en CMJ med last
|
1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
|
Evne til å endre retning
Tidsramme: 1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt ved hjelp av en CMJ med last
|
1 dag (24 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplosiv styrke
Tidsramme: 3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt gjennom høyden på motbevegelseshoppet (CMJ)
|
3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
|
Maksimal dynamisk kraft
Tidsramme: 3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt ved hjelp av en CMJ med last
|
3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
|
Evne til å endre retning
Tidsramme: 3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Det vil bli målt ved gjentatt sprint T-test
|
3 dager (72 timer) etter en intens motstandsøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1364-N-22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .