- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05653076
Efeito do Extrato de Hibisco Sabdariffa no Desempenho Neuromuscular (RECUPERA-T)
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Efeito do Extrato de Hibisco Sabdariffa no Desempenho Neuromuscular Após Exercício de Resistência Intensa: um Estudo Crossover Randomizado, Controlado por Placebo
O dano muscular induzido pelo exercício (EIMD) é um problema transitório que os atletas enfrentam após realizar exercícios mais intensos e/ou prolongados do que estão acostumados.
A EIMD é acompanhada por um aumento na produção de espécies reativas de oxigênio e uma diminuição na capacidade antioxidante do organismo.
Esse fenômeno diminui a capacidade de desempenho dos atletas devido ao comprometimento da força muscular e da amplitude de movimento.
Dentre as estratégias para redução da DMIE, destaca-se o uso de estratégias nutricionais ricas em antioxidantes como os polifenóis.
Nesse sentido, o extrato de Hibiscus sabdariffa é particularmente rico em antioxidantes polifenólicos, entre os quais se destacam as antocianinas.
Estudos anteriores concluíram que a administração de um extrato de Hibiscus sabdariffa pode prevenir a síndrome de overtraining, reduzindo os níveis de agentes oxidantes e aumentando as defesas antioxidantes do organismo.
No entanto, apesar do extrato de Hibiscus sabdariffa ter se mostrado seguro para a ingestão humana e ter vários benefícios à saúde, até onde sabemos, nenhum estudo avaliou sua capacidade de minimizar o comprometimento do desempenho neuromuscular que ocorre após a realização de uma sessão intensa de treinamento de força .
Com base em evidências anteriores, levantamos a hipótese de que a suplementação com extrato de Hibiscus sabdariffa melhorará o desempenho neuromuscular após a realização de exercício resistido intenso em jovens (18-35 anos) e adultos treinados, com pelo menos 1 ano de experiência em treinamento.
força.
O desenho deste estudo é cruzado, randomizado e controlado por placebo, onde cada indivíduo atuará como seu próprio controle.
Os parâmetros de desempenho neuromuscular a serem avaliados serão: i) força explosiva - variável principal, em termos de altura do salto com contramovimento (CMJ); ii) a força dinâmica máxima; e iii) a capacidade de mudança de direção, todas 24h e 72h após uma sessão de treinamento de força de alta intensidade.
A confirmar-se a nossa hipótese, os resultados do nosso estudo teriam impacto não só a nível científico mas também a nível comercial através do desenvolvimento de suplementos e/ou alimentos funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Número de telefone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Locais de estudo
-
-
-
Granada, Espanha, 18007
- Recrutamento
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Contato:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Número de telefone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Investigador principal:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Investigador principal:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Subinvestigador:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Subinvestigador:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Espanha, 18071
- Recrutamento
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Contato:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Número de telefone: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-35 anos.
- Índice de massa corporal: 18,5-30 kg/m2
- Ser capaz de entender as instruções, objetivos e protocolo do estudo.
- Treinado em alguma disciplina de esportes de força ≥1 ano antes do estudo e acostumado a realizar os exercícios do protocolo de avaliação.
Critério de exclusão:
- História de um evento cardiovascular adverso importante, insuficiência renal, cirrose, distúrbio alimentar, síndrome do ovário policístico, cirurgia para controle de peso, diabetes mellitus tipo 2 ou HIV/AIDS.
- Qualquer patologia crónica em que não se recomende a ingestão de suplementos nutricionais.
- Qualquer condição que, no julgamento do investigador, prejudique a capacidade de participar do estudo ou represente um risco pessoal para o participante.
- Uso de medicamentos que podem afetar os resultados do estudo.
- Peso corporal instável por 3 meses antes do início do estudo (> 4 kg de ganho ou perda de peso)
- Uso rotineiro de chás/infusões/suplementos ricos em polifenóis.
- Gravidez e lactação.
- Tabagismo ativo ou uso de drogas ilícitas ou histórico de tratamento para abuso de álcool.
- Estar em uma dieta especial ou prescrita por outros motivos (por exemplo, doença celíaca).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Celulose microcristalina
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Suplementação diária com 520 mg de extrato de Hibiscus sabdariffa por 10 dias.
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Experimental: Extrato de hibisco sabdariffa
520 mg de extrato de Hibiscus sabdariffa
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Suplementação diária com 520 mg de extrato de Hibiscus sabdariffa por 10 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força explosiva
Prazo: 1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido através da altura do salto com contramovimento (CMJ)
|
1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
|
Força dinâmica máxima
Prazo: 1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido por meio de um CMJ com uma carga
|
1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
|
Capacidade de mudar de direção
Prazo: 1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido por meio de um CMJ com uma carga
|
1 dia (24h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Força explosiva
Prazo: 3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido através da altura do salto com contramovimento (CMJ)
|
3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
|
Força dinâmica máxima
Prazo: 3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido por meio de um CMJ com uma carga
|
3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
|
Capacidade de mudar de direção
Prazo: 3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
|
Será medido pelo teste T de sprint repetido
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3 dias (72h) após uma sessão de exercício resistido intenso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1364-N-22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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