- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa extrakt Effekt på neuromuskulär prestanda (RECUPERA-T)
24 januari 2023 uppdaterad av: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa-extrakteffekt på neuromuskulär prestation efter intensiv motståndsträning: en randomiserad, placebokontrollerad, crossover-studie
Exercise-induced muscle damage (EIMD) är ett övergående problem som idrottare möter efter att ha utfört mer intensiv och/eller långvarig träning än vad de är vana vid.
EIMD åtföljs av en ökning av produktionen av reaktiva syrearter och en minskning av organismens antioxidantkapacitet.
Detta fenomen minskar prestationsförmågan hos idrottare på grund av nedsatt muskelstyrka och rörelseomfång.
Bland strategierna för att minska EIMD sticker användningen av näringsstrategier rika på antioxidanter som polyfenoler ut.
I denna mening är extraktet av Hibiscus sabdariffa särskilt rikt på polyfenoliska antioxidanter, bland vilka antocyaniner sticker ut.
Tidigare studier har kommit fram till att administrering av ett extrakt av Hibiscus sabdariffa kan förhindra överträningssyndrom genom att minska nivåerna av oxidationsmedel och öka kroppens antioxidantförsvar.
Men trots det faktum att Hibiscus sabdariffa-extrakt har visat sig vara säkert för människor att inta och har olika hälsofördelar, såvitt vi vet, har inga studier utvärderat dess förmåga att minimera neuromuskulär prestationsförsämring som uppstår efter att ha utfört ett intensivt styrketräningspass. .
Baserat på tidigare bevis antar vi att tillskott med ett extrakt av Hibiscus sabdariffa kommer att förbättra neuromuskulär prestation efter att ha utfört intensiv motståndsövning hos unga (18-35 år) och tränade vuxna, med minst 1 års erfarenhet av träning.
styrka.
Designen av denna studie är crossover, randomiserad och placebokontrollerad, där varje individ kommer att fungera som sin egen kontroll.
De neuromuskulära prestationsparametrarna som ska utvärderas kommer att vara: i) explosiv styrka - huvudvariabel, i termer av motrörelsehopphöjd (CMJ); ii) den maximala dynamiska kraften; och iii) förmågan att ändra riktning, alla 24h och 72h efter ett högintensivt styrketräningspass.
Om vår hypotes bekräftas skulle resultaten av vår studie inte bara få genomslag på en vetenskaplig nivå utan även på en kommersiell nivå genom utveckling av kosttillskott och/eller funktionella livsmedel.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18007
- Rekrytering
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Kontakt:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
-
Huvudutredare:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Huvudutredare:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Underutredare:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Underutredare:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Spanien, 18071
- Rekrytering
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Kontakt:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefonnummer: +34 618117577
- E-post: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år.
- Kroppsmassaindex: 18,5-30 kg/m2
- Kunna förstå instruktionerna, målen och protokollet för studien.
- Utbildad i någon kraftidrottsdisciplin ≥1 år före studien och van vid att utföra övningarna i utvärderingsprotokollet.
Exklusions kriterier:
- Historik med en allvarlig kardiovaskulär händelse, njursvikt, cirros, ätstörning, polycystiskt ovariesyndrom, viktkontrollkirurgi, typ 2-diabetes mellitus eller HIV/AIDS.
- Någon kronisk patologi där intag av kosttillskott inte rekommenderas.
- Varje tillstånd som, enligt utredarens bedömning, försämrar möjligheten att delta i studien eller utgör en personlig risk för deltagaren.
- Användning av läkemedel som kan påverka studiens resultat.
- Instabil kroppsvikt i 3 månader före studiestart (>4 kg viktökning eller viktminskning)
- Rutinmässig användning av teer/infusioner/tillskott rika på polyfenoler.
- Graviditet och amning.
- Aktiv tobak eller olaglig droganvändning eller tidigare behandling för alkoholmissbruk.
- Att gå på specialkost eller ordineras av andra skäl (t.ex. celiaki).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Mikrokristallin cellulosa
|
Dagligt tillskott med 520 mg Hibiscus sabdariffa-extrakt i 10 dagar.
|
|
Experimentell: Hibiscus sabdariffa extrakt
520 mg Hibiscus sabdariffa extrakt
|
Dagligt tillskott med 520 mg Hibiscus sabdariffa-extrakt i 10 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Explosiv styrka
Tidsram: 1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas genom höjden på motrörelsehoppet (CMJ)
|
1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
|
Maximal dynamisk kraft
Tidsram: 1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas med hjälp av en CMJ med en last
|
1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
|
Förmåga att ändra riktning
Tidsram: 1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas med hjälp av en CMJ med en last
|
1 dag (24h) efter en intensiv motståndsövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Explosiv styrka
Tidsram: 3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas genom höjden på motrörelsehoppet (CMJ)
|
3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
|
Maximal dynamisk kraft
Tidsram: 3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas med hjälp av en CMJ med en last
|
3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
|
Förmåga att ändra riktning
Tidsram: 3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
Det kommer att mätas genom upprepade sprint-T-test
|
3 dagar (72h) efter en anfall av en intensiv motståndsövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2022
Första postat (Faktisk)
16 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1364-N-22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .