- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05653076
Hibiscus Sabdariffa-extract Effect op neuromusculaire prestaties (RECUPERA-T)
24 januari 2023 bijgewerkt door: Francisco Javier Osuna-Prieto, Universidad de Granada
Hibiscus Sabdariffa-extract Effect op neuromusculaire prestaties na intensieve weerstandsoefening: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, cross-over studie
Door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging (EIMD) is een voorbijgaand probleem waarmee atleten worden geconfronteerd nadat ze intensievere en/of langdurige inspanningen hebben geleverd dan ze gewend zijn.
EIMD gaat gepaard met een toename van de productie van reactieve zuurstofsoorten en een afname van de antioxidantcapaciteit van het organisme.
Dit fenomeen vermindert het prestatievermogen van atleten als gevolg van verminderde spierkracht en bewegingsbereik.
Van de strategieën om EIMD te verminderen, valt het gebruik van voedingsstrategieën die rijk zijn aan antioxidanten zoals polyfenolen op.
In die zin is het extract van Hibiscus sabdariffa bijzonder rijk aan polyfenolische antioxidanten, waaronder anthocyanines.
Eerdere studies hebben geconcludeerd dat de toediening van een extract van Hibiscus sabdariffa het overtrainingssyndroom kan voorkomen door de niveaus van oxidatiemiddelen te verlagen en de antioxidantafweer van het lichaam te verhogen.
Ondanks het feit dat is aangetoond dat Hibiscus sabdariffa-extract veilig is voor mensen om in te nemen en verschillende gezondheidsvoordelen heeft, hebben voor zover wij weten geen studies het vermogen ervan geëvalueerd om neuromusculaire prestatiestoornissen te minimaliseren die optreden na het uitvoeren van een intense sessie krachttraining. .
Op basis van eerder bewijs veronderstellen we dat suppletie met een extract van Hibiscus sabdariffa de neuromusculaire prestaties zal verbeteren na het uitvoeren van intensieve weerstandsoefeningen bij jonge (18-35 jaar) en getrainde volwassenen, met ten minste 1 jaar trainingservaring.
kracht.
Het ontwerp van deze studie is cross-over, gerandomiseerd en placebo-gecontroleerd, waarbij elk individu zal optreden als haar eigen controle.
De te evalueren neuromusculaire prestatieparameters zijn: i) explosieve kracht - belangrijkste variabele, in termen van tegenbewegingsspronghoogte (CMJ); ii) de maximale dynamische kracht; en iii) het vermogen om van richting te veranderen, allemaal 24 uur en 72 uur na een intensieve krachttraining.
Als onze hypothese wordt bevestigd, zouden de resultaten van onze studie niet alleen een impact hebben op wetenschappelijk niveau, maar ook op commercieel niveau door de ontwikkeling van supplementen en/of functionele voedingsmiddelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Francisco J Osuna-Prieto, PhD
- Telefoonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18007
- Werving
- Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud (IMUDS)
-
Contact:
- Francisco Javier O Osuna-Prieto, PhD.
- Telefoonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Francisco J. Osuna-Prieto, PhD.
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonatan. R. Ruiz, PhD.
-
Onderonderzoeker:
- Juan José Martín-Olmedo
-
Onderonderzoeker:
- Antonio Segura-Carretero, Professor
-
Granada, Spanje, 18071
- Werving
- Facultad de Ciencias del Deporte
-
Contact:
- Francisco J O Osuna-Prieto, PhD
- Telefoonnummer: +34 618117577
- E-mail: fjosunaprieto@ugr.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-35 jaar.
- Lichaamsmassa-index: 18,5-30 kg/m2
- De instructies, doelstellingen en het protocol van het onderzoek kunnen begrijpen.
- Getraind in een vorm van krachtsport ≥1 jaar voorafgaand aan de studie en gewend om de oefeningen van het evaluatieprotocol uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een ernstig nadelig cardiovasculair voorval, nierfalen, cirrose, eetstoornis, polycysteus ovariumsyndroom, gewichtsbeheersingsoperaties, diabetes mellitus type 2 of hiv/aids.
- Elke chronische pathologie waarbij de inname van voedingssupplementen wordt afgeraden.
- Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, de mogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek belemmert of een persoonlijk risico voor de deelnemer vormt.
- Gebruik van medicijnen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
- Onstabiel lichaamsgewicht gedurende 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie (>4 kg gewichtstoename of -verlies)
- Routinematig gebruik van thee/infusies/supplementen die rijk zijn aan polyfenolen.
- Zwangerschap en borstvoeding.
- Actief gebruik van tabak of illegale drugs of geschiedenis van behandeling voor alcoholmisbruik.
- Om een speciaal dieet te volgen of om andere redenen voorgeschreven te krijgen (bijv. coeliakie).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Microkristallijne cellulose
|
Dagelijkse suppletie met 520 mg Hibiscus sabdariffa-extract gedurende 10 dagen.
|
|
Experimenteel: Hibiscus sabdariffa-extract
520 mg Hibiscus sabdariffa-extract
|
Dagelijkse suppletie met 520 mg Hibiscus sabdariffa-extract gedurende 10 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explosieve kracht
Tijdsspanne: 1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door de hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ)
|
1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
|
Maximale dynamische kracht
Tijdsspanne: 1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door middel van een CMJ met een belasting
|
1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
|
Mogelijkheid om van richting te veranderen
Tijdsspanne: 1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door middel van een CMJ met een belasting
|
1 dag (24 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Explosieve kracht
Tijdsspanne: 3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door de hoogte van de tegenbewegingssprong (CMJ)
|
3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
|
Maximale dynamische kracht
Tijdsspanne: 3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door middel van een CMJ met een belasting
|
3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
|
Mogelijkheid om van richting te veranderen
Tijdsspanne: 3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Het wordt gemeten door herhaalde sprint T-test
|
3 dagen (72 uur) na een periode van intensieve weerstandsoefening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1364-N-22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .