Jatkuvan infuusion tavoitteen saavuttaminen flukloksasilliinin ja kefatsoliinin kanssa yhdessä TDM:n kanssa vs. normaalihoito potilailla, joilla on komplisoitunut S. Aureus -infektio (TARGET III)
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Voiko jatkuva infuusio yhdistettynä terapeuttiseen lääkkeiden seurantaan optimoida flukloksasilliinin ja kefatsoliinin tavoitesaavutuksen verrattuna tavanomaiseen ajoittaiseen bolusannostukseen potilailla, joilla on komplisoitunut Staphylococcus aureus -infektio? Satunnaistettu, kontrolloitu interventiopilottikoe.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun, kontrolloidun interventiopilottitutkimuksen tavoitteena on verrata optimaalisen tavoitepitoisuuden saavuttamista jatkuvasti annettuun flukloksasilliiniin (FLU) tai kefatsoliiniin (CZO) yhdistettynä TDM:ään ja sitä seuraavaan annoksen säätelyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon (jaksoittainen boluskäyttö ilman TDM-ohjausta). ) potilailla, joilla on komplisoitunut Staphylococcus aureus (S. aureus) -infektio (CSAI).
Yleisenä tavoitteena on yksilöidä ja optimoida antibioottihoito erittäin haavoittuvaisessa potilasryhmässä, joka voi voittaa "yksi annos sopii kaikille".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Terapeuttinen lääkemonitorointi (TDM) on hiljattain vakiintunut yhdeksi kulmakivistä β-laktaamiantibioottien hoidon yksilöimiseksi. Se on erityisen hyödyllinen potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla (ICU), joilla on riski saada optimaalista antibioottipitoisuutta plasmassa voimakkaasti muuttuneen aineenvaihdunnan vuoksi. Samoin β-laktaamiantibioottien jatkuva antaminen tavanomaisen ajoittaisen boluksen sijaan voi säilyttää lääkepitoisuudet tavoitealueella koko annosteluvälin ajan ja jopa edistää kuolleisuuden vähenemistä. Tämän prospektiivisen satunnaistetun, kontrolloidun interventiopilottitutkimuksen tavoitteena on verrata optimaalisen tavoitepitoisuuden saavuttamista jatkuvasti annettuun flukloksasilliiniin (FLU) tai kefatsoliiniin (CZO) yhdistettynä TDM:ään ja sitä seuraavaan annoksen säätelyyn verrattuna tavanomaiseen hoitoon (jaksoittainen boluskäyttö ilman TDM-ohjausta). ) potilailla, joilla on komplisoitunut Staphylococcus aureus (S. aureus) -infektio (CSAI). Yleisenä tavoitteena on yksilöidä ja optimoida antibioottihoito erittäin haavoittuvaisessa potilasryhmässä, joka voi voittaa "yksi annos sopii kaikille". Tämän kokeen ensisijaisena tavoitteena on arvioida optimaalisen farmakologisen tavoitepitoisuuden (100 % fT 2 - 12 mg/l) saavuttamista veressä päivänä 3 sen jälkeen, kun se on sisällytetty jatkuvaan infuusioon FLU ja CZO yhdistettynä reaaliaikaiseen TDM:ään ja myöhempään. annoksen säätö verrattuna CSAI-potilaiden nykyiseen hoitotasoon ja arvioida vaikutuksen koko tulevia tutkimuksia varten. Sitoutumattoman FLU:n tai CZO:n PKPD:n arvioimiseksi interventiossa verrattuna kontrolliryhmään seuraavilla mittauksilla:
- Lääkepitoisuus toisessa tai myöhemmässä TDM:ssä, mukaan lukien korkean (esim. 100 % fT>12 mg/L) ja alhaisia pitoisuuksia (esim. 100 % fT < 2 mg/l)
- Mahdollisen lääkkeeseen liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus hoidon aikana (esim. nefrotoksisuus, maksatoksisuus, neurotoksisuus)
- Aika optimaaliseen tavoitteen saavuttamiseen ja prosenttiosuus päivistä, joissa tavoite saavutetaan optimaalisesti suhteessa tutkimuslääkehoidon kokonaiskestoon
- Yksilön sisäinen vaihtelu FLU:n ja CZO:n kokonais- ja sitoutumattomissa plasmapitoisuuksissa
- Farmakologisen tavoitteen saavuttamiseen liittyvät tekijät (esim. munuaisten toiminta, proteiini, albumiini, ikä, sukupuoli, paino, samanaikainen lääkitys)
Alatutkimus I:
- Penisilliinin farmakologisen profiilin arviointi potilailla, joiden hoito vaihdettiin FLU:sta tai CZO:sta penisilliiniin penisilliinille herkän S. aureus -kannan vuoksi.
Alatutkimus II:
- Potilastyytyväisyyden, lepoaktiivisuuden rytmien ja unen laadun arviointi aktigrafian, unipäiväkirjojen ja kyselyn avulla yleisosastolle otettujen potilaiden osalta.
Potilaat satunnaistetaan kahteen rinnakkaiseen ryhmään, jotka on kerrottu käyttämään FLU:ta tai CZO:ta suhteessa 1:1 ja joita hoidetaan joko jatkuvalla infuusiolla sekä TDM:llä ja annoksen säätämisellä tai tavallisella ajoittaisella bolusannoksella.
Lääkepitoisuudet mitataan päivinä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa, kunnes hoitojakso on päättynyt (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka. Kotiutuksen jälkeen TDM suoritetaan 1 x viikossa, jos potilasta hoidetaan avohoidossa parenteraalisen antibioottihoidon (OPAT) ohjelmassa, mutta ilman annosmuutoksia. FLU:n ja CZO:n annossäädöt interventioryhmässä tehdään farmakokineettisen mallinnussovelluksen mukaisesti, joka perustuu aikaisempien tutkimustemme TARGET [2] ja TARGET II (julkaisematon tieto) tietoihin. Kontrolliryhmässä verinäytteitä otetaan ja analysoidaan suoraan, mutta tuloksia ei ilmoiteta tutkimusryhmälle tai potilaan hoitoon osallistuvalle lääkärille. TDM-ohjattua annoksen säätöä ei tehdä kontrolliryhmässä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
36
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Dräger, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 77 11
- Sähköposti: sarah.draeger@usb.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Osthoff, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 54 20
- Sähköposti: michael.osthoff@usb.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Rekrytointi
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Dräger, Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 77 11
- Sähköposti: sarah.draeger@usb.ch
-
Päätutkija:
- Sarah Dräger, Dr. med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Osthoff, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +41 61 328 54 20
- Sähköposti: michael.osthoff@usb.ch
-
Päätutkija:
- Michael Osthoff, PD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoitettu suostumus allekirjoituksella dokumentoituna. Potilaiden osalta, jotka eivät pysty allekirjoittamaan suostumusta, nykyiseen tutkimukseen osallistumattoman lääkärin on vahvistettava, että potilaan edut ja oikeudet taataan tutkimukseen osallistumisen aikana. Tämän jälkeen tietoinen suostumus hankitaan mahdollisimman pian potilaalta tai hänen laillisesti valtuutetulta edustajalta.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- CSAI, joka määritellään (i) S. aureuksen aiheuttamaksi verenkierron infektioksi (BSI) tai (ii) S. aureuksen (esim. niveltulehdukset, syvälle juurtuneet paiseet) ilman BSI:tä.
- Tarkoitettu tai aktiivinen (alle 24 tuntia) hoito FLU:lla tai CZO:lla
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysipotilaat tai eGFR<10 ml/min, koska näillä potilailla on erityinen farmakokinetiikka
- Cytosorb®-hoitoa saavat potilaat
- Potilaat, joilla on maksakirroosi CHILD B ja C
- Potilaat, jotka erittäin todennäköisesti lopettavat FLU- tai CZO-hoidon seuraavien 48 tunnin aikana hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan (hoidon epäonnistumisen, suun kautta otettavaan lääkitykseen siirtymisen, palliatiivisen hoidon, allergian jne. vuoksi) tai jotka erittäin todennäköisesti kotiutetaan tai siirretään hoitoon toiseen sairaalaan seuraavan 48 tunnin aikana hoitavan lääkärin ohjeiden mukaan.
- Polymikrobi-infektio paitsi samanaikainen todennäköisen kontaminantin eristäminen (esim. Staphylococcus epidermidis tai Cutibacterium acnes). Jos ylimääräinen patogeeni tunnistetaan sen jälkeen, kun potilas on otettu mukaan tutkimukseen, potilas pysyy tutkimuksessa.
- Metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) aiheuttama CSAI
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä 30 päivää ennen tätä tutkimusta ja sen aikana
- Aiempi ilmoittautuminen nykyiseen tutkimukseen
- Mikä tahansa hallitsematon tai merkittävä samanaikainen sairaus, joka saattaisi potilaan suuremmalle riskille tai rajoittaisi tutkijan harkinnan mukaan tutkimusvaatimusten noudattamista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: interventioryhmä
Interventioryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat vastaavasti FLU:ta tai CZO:ta jatkuvana infuusiona heti, kun kohdennettu S. aureus -hoito aloitetaan (+24h).
Antibiootin valinnan päättää hoitava lääkäri tartuntatautien (ID) asiantuntijoiden suositusten mukaisesti.
FLU:n ja CZO:n latausannos ja annossäädöt määritetään käyttämällä farmakokineettistä mallinnussovellusta.
Päivittäinen enimmäisannos ei ylitä valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaista päivittäistä lupaannosta.
|
Jatkuva infuusio FLU tai CZO yhdistettynä reaaliaikaiseen TDM:ään ja myöhempään annoksen säätöön.
Kyllästysannos annetaan ennen ensimmäistä jatkuvaa infuusiota.
Kyllästysannos (enintään 2 g valmisteyhteenvedon mukaan) ja jatkuvan infuusion annos lasketaan farmakokineettisen mallin mukaan ottaen huomioon potilaan ominaisuudet (esim.
ikä, sukupuoli) ja mitattu lääkepitoisuus.
FLU:n ja CZO:n enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 12 grammaa päivässä valmisteyhteenvedon mukaan.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Vertailuryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat normaalihoidon jaksoittaista FLU- tai CZO-bolusinfuusiota ID-asiantuntijan ja hoitavan lääkärin suositusten mukaisesti.
Lääkepitoisuus analysoidaan suoraan, mutta tuloksia ei ilmoiteta tutkimusryhmälle tai potilaan hoitoon osallistuvalle lääkärille.
TDM-ohjattua annoksen säätöä ei tehdä kontrolliryhmässä.
|
Normaali FLU- tai CZO-jaksollinen bolusanto paikallisten ohjeiden mukaisesti, jotka on mukautettu munuaisten toimintaan ilman TDM-ohjattua annoksen säätöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat (FLU tai CZO) tavoitepitoisuuden (100 % fT 2 - 12 mg/l) veressä.
Aikaikkuna: Päivänä 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Ensisijaisen päätetapahtuman (100 % fT 2 - 12 mg/L) arvioimiseksi plasman FLU- tai CZO-pitoisuus mitataan päivänä 3 potilaan sisällyttämisen jälkeen.
|
Päivänä 3 sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavuttavat tavoitepitoisuuden (FLU tai CZO) toisella TDM:llä
Aikaikkuna: Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
FLU:n ja CZO:n plasmapitoisuuden muutos mitataan
|
Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
|
Korkeiden (esim. 100 % fT>12 mg/L) (FLU tai CZO) pitoisuuksien esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
Korkean ilmaantuvuus (esim.
100 % fT>12 mg/L) (FLU tai CZO) pitoisuudet
|
Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
|
Alhaisten pitoisuuksien (esim. 100 % fT<2mg/L) (FLU tai CZO) pitoisuudet
Aikaikkuna: Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
Alhaisten pitoisuuksien esiintyvyys (esim.
100 % fT<2mg/L) (FLU tai CZO) pitoisuudet
|
Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
|
Mahdollisen lääkkeeseen liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus hoidon aikana (esim. nefrotoksisuus, maksatoksisuus, neurotoksisuus)
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (enintään 6 viikkoa)
|
Mahdollisen lääkkeeseen liittyvän toksisuuden ilmaantuvuus hoidon aikana (esim.
nefrotoksisuus, maksatoksisuus, neurotoksisuus)
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin tavoite saavutettiin optimaalisesti suhteessa tutkimushoidon kokonaiskestoon
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (enintään 6 viikkoa)
|
Niiden päivien prosenttiosuus, jolloin tavoite saavutettiin optimaalisesti suhteessa tutkimushoidon kokonaiskestoon
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (enintään 6 viikkoa)
|
|
Yksilön sisäinen vaihtelu FLU:n ja CZO:n kokonais- ja sitoutumattomissa plasmapitoisuuksissa
Aikaikkuna: Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
FLU:n ja CZO:n yksilöiden välinen vaihtelu mitattuna plasmapitoisuuksien muutoksella (kokonais- ja sitoutumaton)
|
Päivänä 1, 3, 5, 7, 10 ja sen jälkeen kaksi kertaa viikossa hoitojakson loppuun asti (eli 6 viikkoon asti) tai kotiutumiseen saakka
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos penisilliinin lääkepitoisuudessa (potilailla, joiden hoito vaihdettiin FLU:sta tai CZO:sta penisilliiniin (alatutkimuksen I tulos)
Aikaikkuna: 1. päivästä ilmoittautumisen jälkeen hoitojakson päättymiseen asti (eli enintään 6 viikkoa)
|
Muutos penisilliinin lääkepitoisuudessa (potilailla, joiden hoito vaihdettiin FLU:sta tai CZO:sta penisilliiniin (alatutkimuksen I tulos)
|
1. päivästä ilmoittautumisen jälkeen hoitojakson päättymiseen asti (eli enintään 6 viikkoa)
|
|
Lepo-aktiivisuuden rytmit yleisosastolle otettujen potilaiden kohdalla (alatutkimuksen II tulos)
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) hoidon loppuun (enintään 6 viikkoa)
|
Lepo-aktiivisuuden rytmit arvioidaan aktigrafialla.
Aktigrafia pidetään ei-dominoivassa ranteessa koko sairaalahoidon ajan.
Jos potilaat kotiutetaan, aktigrafiaa jatketaan niin kauan kuin antibioottihoitoa jatketaan.
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) hoidon loppuun (enintään 6 viikkoa)
|
|
Muutos peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnissa (SOFA).
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) päivään 10
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pistemäärä ilmaisee numeerisesti vaurioituneiden elinten lukumäärän ja vakavuuden.
SOFA-pistemäärä koostuu kuudesta muuttujasta, joista jokainen edustaa elinjärjestelmää.
Jokaiselle elinjärjestelmälle on annettu pistearvo 0 (normaali) - 4 (korkea toimintahäiriö/vika).
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) päivään 10
|
|
Aika ensimmäiseen negatiiviseen veriviljelyyn
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (n. 2 viikkoa)
|
Aika ensimmäiseen negatiiviseen veriviljelyyn
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) kotiutukseen (n. 2 viikkoa)
|
|
Muutos tulehdusparametreissa (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: Päivästä 0 (ilmoittautuminen) hoidon loppuun (enintään 6 viikkoa)
|
Muutos tulehdusparametreissa (C-reaktiivinen proteiini)
|
Päivästä 0 (ilmoittautuminen) hoidon loppuun (enintään 6 viikkoa)
|
|
Muutos kaikesta aiheuttamasta kuolleisuudesta päivänä 30 ja päivänä 90
Aikaikkuna: Päivänä 30 ja päivänä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
Muutos kokonaiskuolleisuusluvussa
|
Päivänä 30 ja päivänä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Elämänlaatu EuroQol™ 5D-5L -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivänä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
EQ-5D-5L on itsearvioitava, terveyteen liittyvä elämänlaatukysely.
Asteikko mittaa elämänlaatua 5-komponenttiasteikolla, mukaan lukien liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
(Pistemäärä 0-100: 100 tarkoittaa parasta mitä voit kuvitella.
0 tarkoittaa huonointa terveyttä, jonka voit kuvitella).
|
Päivänä 90 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä ilmoittautumisen jälkeen kolmen kuukauden seurantaan asti
|
Tutkijat arvioivat ja dokumentoivat kaikki vakavat haittatapahtumat vakavuuden, intensiteetin, syy-yhteyden tutkimushoitoon sekä tutkimushoidon yhteydessä toteutettujen toimenpiteiden (esim.
vieroitus), erityishoito vakavan haittatapahtuman ja lopputuloksen varalta.
|
Ensimmäisestä päivästä ilmoittautumisen jälkeen kolmen kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Osthoff, PD Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-01708; am21Osthoff
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .