Hirschsprungin tautia sairastavien lasten suolen toimintahäiriön riskitekijät esikoulu- ja varhaislapsuudessa
maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Weibing Tang
Hirschsprungin tautia sairastavien lasten suolen toiminta ja suolen toimintahäiriön riskitekijät esikoulu- ja varhaislapsuudessa
Suolen toimintahäiriö on todistettu yleisimmäksi komplikaatioksi esikoulu- ja varhaislapsuudessa Hirschsprungin taudin (HD) pull-through(PT) jälkeen, mikä voi jatkua aikuisikään asti ja johtaa sosiaalisiin ongelmiin. Suolen toimintahäiriön syy on monimutkainen ja Riskitekijöitä ei määritelty. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli etsiä riskitekijöitä HD:n suolen toimintahäiriöille esikoulu- ja varhaislapsuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hirschsprungin tauti (HD) on erottuva synnynnäinen sairaus, jossa gangliosolujen puuttuminen suolen distaalisesta osasta johtaa distaaliseen suolen tukkeutumiseen ja ulostushäiriöihin.
HD on harvinainen sairaus, jonka ilmaantuvuus on 1:5 000 ja joka vaatii asianmukaista kirurgista hoitoa normaalin tai lähes normaalin suolen toiminnan ylläpitämiseksi. Toistaiseksi ei ole riittävästi näyttöä suositeltaessa suositeltavia tai parempia keinoja kirurgiseen korjaukseen. ja transanaalinen endorektaalinen läpiveto tai laparoskooppisesti avustettu transanaalinen endorektaalinen läpiveto oli yleisin toimenpide HD:n korjaamiseksi, jolla voi olla nopeampi toipuminen ja pienempi komplikaatioiden määrä verrattuna muihin kirurgisiin menetelmiin. HD:n tuloksia on arvioitu laajasti Viime vuosikymmeninä suolen toimintahäiriöt, jotka koostuvat ummetusta, inkontinenssista ja ummetuksesta, on osoittautuneet yleisimmäksi komplikaatioksi, joka saattaa olla jatkuva ongelma ja johtaa sosiaalisiin ongelmiin, joita ei pidä jättää huomiotta.
Useita tutkimuksia on suunniteltu tutkimaan suuntausta kohti normaaleja suolistotottumuksia esikoulu- ja varhaislapsuudesta teini-ikään tai aikuisikään, mutta mitään havaittua suolistotottumusten paranemista ei vahvistettu täysin. Sitä vastoin monet raportit osoittivat huonon suolen. toiminta esikoulussa ja varhaislapsuudessa voi johtaa sosiaalisiin ongelmiin ja masennukseen teini-iässä tai aikuisena. Syyt HD:n huonoon toimintahäiriöön esikoulussa ja varhaislapsuudessa olivat monimutkaisia ja määrittelemättömiä, mukaan lukien aganglioosegmentin pituus, anastomoottinen vuoto tai redo-PT, sopimaton ajoitus Tämä tutkimus on suunniteltu etsimään HD:n suolen toimintahäiriön riskitekijöitä, mikä on mielekästä suolen toiminnan ylläpitämiseksi tai parantamiseksi esikoulussa ja varhaislapsuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Changgui Lu, Dr
- Puhelinnumero: 13770848448
- Sähköposti: luchanggui1984@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- Rekrytointi
- Children's Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Changgui Lu, Dr
- Puhelinnumero: 13770848448
- Sähköposti: luchanggui1984@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 kuukautta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HD-potilaat, joille tehtiin PT tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana Nanjingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaalassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliininen diagnoosi Hirschsprungin taudilla
- suoritti wc-koulutuksen
Poissulkemiskriteerit:
- uudelleenveto läpi,
- Downin oireyhtymä tai muut samanaikaiset sairaudet, jotka heikensivät toiminnallisia tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toimintahäiriöryhmä
Rintala hyväksyi suolen toimintapisteen (BFS, yhteensä 20 pistettä) vuonna 1995 ja potilailla, joiden pistemäärä oli < 17, katsottiin olevan suolen toimintahäiriö.
|
Nanjingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaalassa suoritettiin poikkileikkaussuolen toimintapisteiden (BFS) kyselylomake HD-potilaille, joille tehtiin PT tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tutkimukseen suostuneita potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake, ja heidät jaettiin. kahteen ryhmään: toimintahäiriöryhmä (BFS=17).
Leikkauksen ikä, syntymäpaino, ennenaikaisen synnytyksen tila, leikkauspaino, aganglioninen segmentti, yksivaiheinen tai vaiheinen PT, kirurginen lähestymistapa (laparotomia tai laparoskopia), postoperatiivinen Hirschsprungiin liittyvä enterokoliitti (HAEC) ja välittömät komplikaatiot kirjattiin ja niitä verrattiin kahden välillä. ryhmät. Sekä yksimuuttuja- että monimuuttujaregressioanalyysiä käytettiin etsimään suolen toimintahäiriön riskitekijöitä PT:n jälkeen HD:ssä. .
|
|
lähes normaali ryhmä
Rintala hyväksyi suolen toimintapisteen (BFS, yhteensä 20 pistettä) vuonna 1995, ja potilailla, joiden pistemäärä oli > 17, katsottiin olevan normaalit suolistotottumukset.
|
Nanjingin lääketieteellisen yliopiston lastensairaalassa suoritettiin poikkileikkaussuolen toimintapisteiden (BFS) kyselylomake HD-potilaille, joille tehtiin PT tammikuun 2014 ja joulukuun 2019 välisenä aikana. Tutkimukseen suostuneita potilaita pyydettiin täyttämään kyselylomake, ja heidät jaettiin. kahteen ryhmään: toimintahäiriöryhmä (BFS=17).
Leikkauksen ikä, syntymäpaino, ennenaikaisen synnytyksen tila, leikkauspaino, aganglioninen segmentti, yksivaiheinen tai vaiheinen PT, kirurginen lähestymistapa (laparotomia tai laparoskopia), postoperatiivinen Hirschsprungiin liittyvä enterokoliitti (HAEC) ja välittömät komplikaatiot kirjattiin ja niitä verrattiin kahden välillä. ryhmät. Sekä yksimuuttuja- että monimuuttujaregressioanalyysiä käytettiin etsimään suolen toimintahäiriön riskitekijöitä PT:n jälkeen HD:ssä. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
suolen toimintapisteet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Rintala hyväksyi suolen toimintapisteen (BFS, yhteensä 20 pistettä) vuonna 1995, ja potilailla, joiden pistemäärä oli > 17, katsottiin olevan normaalit suolistotottumukset.
7 kohdetta oli BFS:ssä, mukaan lukien kyky hillitä ulostamista, tunteet/raportit ulostamisen halusta, ulostamistiheys, likaantuminen, tapaturmat, ummetus.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Clavien-Dindo kirurgisten komplikaatioiden luokittelu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Clavien-Dindo on objektiivinen luokitusjärjestelmä, jota käytetään postoperatiivisten komplikaatioiden luokitteluun toistettavalla tavalla. Se koostuu viidestä arvosanasta, jotka vaihtelevat poikkeamasta normaalista postoperatiivisesta kulusta (luokka I) kuolemaan (luokka V)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
|
Hirschsprungin tautiin liittyvä enterokoliitti (HAEC)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
American Pediatric Surgical Association määritteli HAEC-diagnoosin ja -hoidon ohjeet vuonna 2017.
Vakavuuden mukaan määriteltyjä HAEC-oireita on kolme tyyppiä: mahdollinen HAEC [luokka I]; selvä HAEC [luokkaⅡ]; ja vakava HAEC [aste Ⅲ].
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Weibing Tang, Dr, Children's Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NanjingCH1129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tämän tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut tiedot ovat saatavilla vastaavilta kirjoittajilta kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .