- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656755
Juoksuohjelman vahvistaminen aloitteleville juoksijoille
Vahvistamiseen perustuvan erityisen harjoittelun vaikutus juoksuun liittyviin vammoihin aloittelevien juoksijapopulaatioiden kohdalla: mahdollinen satunnaistettu pilottikoe
Tutkimuksen tavoitteena on verrata loukkaantumisriskiä ja juoksukykyä aloittelevien juoksijoiden keskuudessa kahdella eri harjoitusohjelmalla. Ensimmäisessä ohjelmassa on vähemmän juoksumäärää, mutta enemmän vahvistusta kuin toisessa, joka on normaali juoksuohjelma ilman erityistä vahvistusohjelmaa.
Tämä tutkimus antaa tarpeellista tietoa tulevaa monikeskistä tutkimusta varten. Tätä laajempaa tutkimusta varten tarvittavat tiedot ovat otoskoko, poistumisaste, keskeyttämisprosentti ja aikajanan toteutettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata loukkaantumisriskiä ja juoksukykyä aloittelevien juoksijoiden keskuudessa kahdella eri harjoitusohjelmalla. Ensimmäisessä ohjelmassa on vähemmän juoksumäärää, mutta enemmän vahvistusta kuin toisessa, joka on normaali juoksuohjelma ilman erityistä vahvistusohjelmaa.
Hypoteesi: Harjoitteluohjelmalla, jossa on vähemmän juoksua mutta vahvistavia harjoituksia, jotka perustuvat intervallitekniikkaan ja voimakkuuteen, voi olla samanlaisia tai parempia tuloksia juoksuun liittyvien vammojen ja suorituskyvyn suhteen verrattuna normaaliin harjoitusohjelmaan.
Kokeilu tapahtuu Louvain-la-Neuvessa Belgiassa. Suurin osa yhteisistä harjoituksista järjestetään yliopiston 400 metrin ulkoradalla. Ote paikallisista yliopisto-opiskelijoista arvotaan. Osallistujien sukupuoliosuuden tulee edustaa väestöä (ei-juoksijoita), eli 50/50. Heidän tulee olla ei-juoksijoita hyvässä ja terveessä kunnossa. Ei-juoksija määritellään henkilöksi, joka ei ole harjoitellut säännöllistä juoksua vähintään kahdesti viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana eikä pystynyt suorittamaan 10 kilometriä ilmoittautumisen yhteydessä.
Tähän kokeiluun osallistuu 50 osallistujaa. Heidät satunnaistetaan kahteen 25 hengen ryhmään. Tutkija olettaa, että 40 osallistujaa seuraa tutkimusta loppuun asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- he olivat 18-30-vuotiaita
- vastasi määritelmäämme aloittelevista juoksijoista
- ei ollut saanut tuki- ja liikuntaelinvammaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- suostui tilaamaan verkkosovelluksen ja raportoimaan jokaisesta juoksuharjoituksesta tällä alustalla.
Aloittelevaksi juoksijaksi määriteltiin henkilö, joka ei ole juossut useammin kuin kerran viikossa yli kuuteen kuukauteen. Osallistujat suljettiin systemaattisesti pois, jos he eivät vastanneet ikäväliä, heitä ei pidetty aloittelijoina, eli he juoksivat kahdesti tai useammin viikossa yli kuuden kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Heidät suljettiin pois myös, jos he olivat saaneet vamman viimeisen 6 kuukauden aikana tai heillä oli tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vahvistaa juoksuohjelmaa
Koeryhmälle tehdään erityinen juoksuharjoittelu, joka perustuu jalkavoimaharjoitteluun ja intervallijuoksuun
|
Vahvistusharjoitukset tehtiin kehon painolla ilman lisäpainoa ja ne koostuivat harjoituksista, kuten kyykky, syöksy, lankku ja vuorikiipeilijät
käynnissä kaksi ohjattua tunnin mittaista harjoitusta ja yksi ilmainen 30 minuuttia viikossa 24 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ohjelma käynnissä
Tämä juoksuryhmä toimii kontrollina ja käy läpi perinteisen juoksuohjelman, joka koostuu vain juoksemisesta
|
käynnissä kaksi ohjattua tunnin mittaista harjoitusta ja yksi ilmainen 30 minuuttia viikossa 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
aerobisen suorituskyvyn testaus VAM-EVAL-menetelmällä
|
lähtötasolla
|
|
Aerobinen suorituskyky
Aikaikkuna: 21 harjoitusviikon kohdalla
|
aerobisen suorituskyvyn testaus VAM-EVAL-menetelmällä
|
21 harjoitusviikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juoksemiseen liittyvien vammojen esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötasosta 21 viikkoon, yhteensä enintään 21 viikkoon
|
juoksuun osallistumisesta johtuvien loukkaantumisten määrä
|
lähtötasosta 21 viikkoon, yhteensä enintään 21 viikkoon
|
|
lopettaa
Aikaikkuna: lähtötasosta 21 viikkoon, yhteensä enintään 21 viikkoon
|
hylätä juoksuohjelma jostain syystä, paitsi juoksuun liittyvistä vammoista
|
lähtötasosta 21 viikkoon, yhteensä enintään 21 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-502
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .