- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05656755
Stärkung des Laufprogramms bei Anfängern
Die Wirkung eines spezifischen Trainings, das auf Kräftigung basiert, auf laufbedingte Verletzungen bei einer Anfänger-Läuferpopulation: eine prospektive randomisierte Pilotstudie
Ziel der Studie ist der Vergleich des Verletzungsrisikos und der Laufleistung von Laufanfängern mit zwei unterschiedlichen Trainingsprogrammen. Das erste Programm hat weniger Laufvolumen, aber mehr Kräftigung als das zweite, das ein normales Laufprogramm ohne spezifisches Kräftigungsprogramm ist.
Diese Studie wird die notwendigen Informationen für eine zukünftige multizentrische Studie liefern. Die für diese größere Studie benötigten Informationen sind die Stichprobengröße, die Fluktuationsrate, die Drop-out-Rate und die Durchführbarkeit des Zeitplans.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist der Vergleich des Verletzungsrisikos und der Laufleistung von Laufanfängern mit zwei unterschiedlichen Trainingsprogrammen. Das erste Programm hat weniger Laufvolumen, aber mehr Kräftigung als das zweite, das ein normales Laufprogramm ohne spezifisches Kräftigungsprogramm ist.
Hypothese: Ein Trainingsprogramm mit weniger Lauf-, aber Kräftigungsübungen basierend auf Intervalltechnik und Kraft könnte ähnliche oder bessere Ergebnisse in Bezug auf laufbedingte Verletzungen und Leistung im Vergleich zu einem normalen Trainingsprogramm haben.
Die Experimente finden in Louvain-la-Neuve in Belgien statt. Die meisten gemeinsamen Trainings finden auf dem 400m großen Leichtathletikgelände der Universität statt. Es wird eine Stichprobe von lokalen Universitätsstudenten gezogen. Das Geschlechterverhältnis der Teilnehmer sollte repräsentativ für die Bevölkerung (Nicht-Läufer-Bevölkerung) sein, also 50/50. Sie müssen Nichtläufer in guter und gesunder Verfassung sein. Ein Nichtläufer ist definiert als jemand, der in den letzten 6 Monaten nicht regelmäßig mindestens zweimal pro Woche gelaufen ist und bei der Anmeldung keine 10 km zurücklegen konnte.
50 Teilnehmer werden an diesem Experiment teilnehmen. Sie werden in 2 Gruppen von 25 randomisiert. Der Ermittler geht davon aus, dass 40 Teilnehmer die Studie bis zum Ende verfolgen werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sie waren zwischen 18 und 30 Jahre alt
- entsprach unserer Definition von Anfängern
- hatte in den letzten sechs Monaten keine Muskel-Skelett-Verletzung erlitten
- zugestimmt, eine Online-Anwendung zu abonnieren und jedes laufende Training auf dieser Plattform zu melden.
Als Laufanfänger wurde eine Person definiert, die seit mehr als sechs Monaten nicht mehr als einmal pro Woche gelaufen ist. Die Teilnehmer wurden systematisch ausgeschlossen, wenn sie nicht dem Altersintervall entsprachen, nicht als Laufanfänger galten, d. h. zwei- oder mehrmals pro Woche für mehr als sechs Monate liefen
Ausschlusskriterien:
- Sie wurden auch ausgeschlossen, wenn sie in den letzten 6 Monaten eine Verletzung erlitten hatten oder an muskuloskelettalen oder neurologischen Störungen litten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: stärkendes Laufprogramm
Die Versuchsgruppe durchläuft ein spezifisches Lauftraining basierend auf Beinkrafttraining und Intervalllauf
|
Die Kräftigungsübungen wurden mit dem Körpergewicht ohne Zusatzgewicht ausgeführt und setzten sich aus Übungen wie Squats, Lunges, Plank und Mountain Climbers zusammen
Laufen für zwei betreute Trainingseinheiten von einer Stunde und eine kostenlose Einheit von 30 Minuten pro Woche während 24 Wochen
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Aktiver Komparator: Laufendes Programm
Diese Laufgruppe dient als Kontrolle und durchläuft ein traditionelles Laufprogramm, das nur aus Laufen besteht
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Laufen für zwei betreute Trainingseinheiten von einer Stunde und eine kostenlose Einheit von 30 Minuten pro Woche während 24 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aerobe Leistung
Zeitfenster: an der Grundlinie
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Aerobe Leistungstests mit dem VAM-EVAL-Verfahren
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an der Grundlinie
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Aerobe Leistung
Zeitfenster: nach 21 Wochen Ausbildung
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Aerobe Leistungstests mit dem VAM-EVAL-Verfahren
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nach 21 Wochen Ausbildung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von laufbedingten Verletzungen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 21 Wochen, bis zu 21 Wochen insgesamt
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Anzahl der Verletzungen durch Laufteilnahme
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von der Grundlinie bis zu 21 Wochen, bis zu 21 Wochen insgesamt
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ausfallen
Zeitfenster: von der Grundlinie bis zu 21 Wochen, bis zu 21 Wochen insgesamt
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Verlassen des Laufprogramms aus jeglichem Grund außer laufbedingten Verletzungen
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von der Grundlinie bis zu 21 Wochen, bis zu 21 Wochen insgesamt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-502
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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