- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05656755
Styrking av løpeprogrammet for nybegynnere
Effekten av en spesifikk trening basert på styrking på løperelaterte skader i en nybegynner-løperpopulasjon: en prospektiv, randomisert pilotprøve
Målet med studien er å sammenligne risikoen for skade og løpeprestasjonen blant nybegynnere med to ulike treningsprogram. Det første programmet har mindre løpevolum, men mer styrkende enn det andre som er et normalt løpeprogram uten noe spesifikt styrkeprogram.
Denne studien vil gi nødvendig informasjon for en multisentrisk studie som skal komme. Informasjonen som trengs for denne større studien er utvalgsstørrelsen, utmattelsesraten, frafallet og gjennomførbarheten til tidslinjen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å sammenligne risikoen for skade og løpeprestasjonen blant nybegynnere med to ulike treningsprogram. Det første programmet har mindre løpevolum, men mer styrkende enn det andre som er et normalt løpeprogram uten noe spesifikt styrkeprogram.
Hypotese: Et treningsprogram med mindre løping, men styrkende øvelser basert på intervallteknikk og styrke kan gi tilsvarende eller bedre resultater når det gjelder løperelaterte skader og ytelse sammenlignet med et normalt treningsprogram.
Eksperimenteringen vil finne sted i Louvain-la-Neuve i Belgia. De fleste av de vanlige treningene vil finne sted på 400m utendørs friidrettsbane ved universitetet. Et utvalg lokale universitetsstudenter vil bli trukket. Kjønnandelen til deltakerne bør være representativ for befolkningen (ikke-løperpopulasjonen), altså 50/50. De må være ikke-løpere i god og sunn form. En ikke-løper er definert som en som ikke har trent vanlig løping minst to ganger i uken i løpet av de siste 6 månedene og ikke kunne gjennomføre en 10 km ved påmelding.
50 deltakere vil delta i denne eksperimenteringen. De vil bli randomisert i 2 grupper på 25. Undersøkeren antar at 40 deltakere vil følge studien til slutten.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- de var mellom 18 og 30 år
- samsvarte med vår definisjon av nybegynnere
- ikke hadde pådratt seg muskel- og skjelettskade de siste seks månedene
- gikk med på å abonnere på en nettbasert applikasjon og rapportere hver løpetrening på denne plattformen.
En nybegynner løper ble definert som en som ikke har løpt mer enn en gang i uken i mer enn seks måneder. Deltakerne ble systematisk ekskludert hvis de ikke samsvarte med aldersintervallet, ikke ble betraktet som nybegynnere, dvs. løp to eller flere ganger i uken i mer enn seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- De ble også ekskludert hvis de hadde pådratt seg en skade de siste 6 månedene eller led av muskel- og skjelettlidelser eller nevrologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: styrkende løpeprogram
Forsøksgruppen skal gjennomgå en spesifikk løpetrening basert på beinstyrketrening og intervallløp
|
Styrkeøvelsene ble utført med kroppsvekten uten ekstra vekt og var sammensatt av øvelser som knebøy, utfall, planken og fjellklatrerne
løping i to veiledede treningsøkter på en time, og en gratis økt på 30 minutter per uke i løpet av 24 uker
|
Aktiv komparator: Program som kjører
Denne løpegruppen vil fungere som kontroll og vil gjennomgå et tradisjonelt løpeprogram som kun består av løping
|
løping i to veiledede treningsøkter på en time, og en gratis økt på 30 minutter per uke i løpet av 24 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerob ytelse
Tidsramme: ved baseline
|
aerob ytelsestesting ved bruk av VAM-EVAL-prosedyre
|
ved baseline
|
Aerob ytelse
Tidsramme: ved 21 ukers trening
|
aerob ytelsestesting ved bruk av VAM-EVAL-prosedyre
|
ved 21 ukers trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av løperelaterte skader
Tidsramme: fra baseline til 21 uker, opptil 21 uker totalt
|
antall skader på grunn av løpsdeltakelse
|
fra baseline til 21 uker, opptil 21 uker totalt
|
frafall
Tidsramme: fra baseline til 21 uker, opptil 21 uker totalt
|
forlate løpeprogrammet av en eller annen grunn bortsett fra løperelaterte skader
|
fra baseline til 21 uker, opptil 21 uker totalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-502
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Løperens kne
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCFullførtJourney II XR Total Knee SystemForente stater
-
Smith & Nephew, Inc.FullførtJourney II BCS Total Knee SystemForente stater, Belgia, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultFullførtJourney II CR Total Knee SystemForente stater
-
Central DuPage HospitalAvsluttetTotalt kneskifte | Erstatning, Total Knee | Artroplastikk, kneproteseForente stater
-
University of VirginiaFullførtArtrose | Tibial Femoral Knee ArtroseForente stater
-
Bispebjerg HospitalFullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers KneeDanmark
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
3D Metal Printing LtdUniversity of BathUkjentUnicompartmental Medial Knee ArtroseItalia
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringBein tap | Periprotetiske brudd | Infeksjon | Aseptisk løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForente stater
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
Kliniske studier på Styrking
-
François FourchetFullførtUnderskudd av fotstyrkeSveits
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
CxlusaAvsluttetØyesykdommer | Korneal sykdommer | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForente stater
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Illinois at ChicagoCentro Romero; Expanded Mental Health Services of Chicago; Corazon Community... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSeksuelt overførbare infeksjoner | Seksuell risikoatferd | Uplanlagt graviditetForente stater