- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05656755
Программа усиленного бега для начинающих бегунов
Влияние специальной тренировки, основанной на усилении, на связанные с бегом травмы у начинающих бегунов: экспериментальное проспективное рандомизированное исследование
Целями исследования являются сравнение риска травм и результатов бега среди бегунов-новичков с двумя разными тренировочными программами. Первая программа имеет меньший рабочий объем, но больше силовых показателей, чем вторая, которая представляет собой обычную беговую программу без специальной программы укрепления.
Это исследование предоставит необходимую информацию для многоцентрового исследования. Информация, необходимая для этого более крупного исследования, - это размер выборки, коэффициент отсева, показатель отсева и выполнимость графика времени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целями исследования являются сравнение риска травм и результатов бега среди бегунов-новичков с двумя разными тренировочными программами. Первая программа имеет меньший рабочий объем, но больше силовых показателей, чем вторая, которая представляет собой обычную беговую программу без специальной программы укрепления.
Гипотеза: тренировочная программа с меньшим количеством беговых, но укрепляющих упражнений, основанных на интервальной технике и силе, может иметь аналогичные или лучшие результаты в отношении связанных с бегом травм и производительности по сравнению с обычной тренировочной программой.
Эксперимент будет проходить в Лувен-ла-Нев в Бельгии. Большинство общих тренировок будет проходить на 400-метровой открытой беговой дорожке университета. Будет отобрана выборка студентов местных университетов. Соотношение полов участников должно быть репрезентативным для населения (не бегунов), таким образом, 50/50. Они должны быть не бегунами в хорошем и здоровом состоянии. Не бегун определяется как человек, который не практиковал регулярный бег по крайней мере два раза в неделю в течение последних 6 месяцев и не мог пробежать 10 км при регистрации.
В этом эксперименте примут участие 50 участников. Они будут рандомизированы в 2 группы по 25 человек. Исследователь предполагает, что 40 участников будут следить за исследованием до конца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- им было от 18 до 30 лет
- соответствует нашему определению бегунов-новичков
- не получал травм опорно-двигательного аппарата в течение последних шести месяцев
- согласился подписаться на онлайн-приложение и сообщать о каждой проходящей тренировке на этой платформе.
Бегун-новичок определялся как человек, который не бегает чаще одного раза в неделю в течение более шести месяцев. Систематически исключались участники, если они не соответствовали возрастному интервалу, не считались бегунами-новичками, т. е. бегали два и более раз в неделю более полугода.
Критерий исключения:
- Они также были исключены, если они получили травму за последние 6 месяцев или страдали какими-либо скелетно-мышечными или неврологическими расстройствами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: укрепляющая беговая программа
Экспериментальная группа пройдет специальную беговую тренировку, основанную на силовой тренировке ног и интервальном беге.
|
Укрепляющие упражнения выполнялись с собственным весом без дополнительного веса и состояли из таких упражнений, как приседания, выпады, планка и альпинизм.
бег на две тренировки под наблюдением по одному часу и одну свободную тренировку на 30 минут в неделю в течение 24 недель.
|
|
Активный компаратор: Запуск программы
Эта беговая группа будет служить контрольной и пройдет традиционную программу бега, состоящую только из бега.
|
бег на две тренировки под наблюдением по одному часу и одну свободную тренировку на 30 минут в неделю в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная производительность
Временное ограничение: на исходном уровне
|
тестирование аэробной производительности с использованием процедуры VAM-EVAL
|
на исходном уровне
|
|
Аэробная производительность
Временное ограничение: на 21 неделе обучения
|
тестирование аэробной производительности с использованием процедуры VAM-EVAL
|
на 21 неделе обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота травм, связанных с бегом
Временное ограничение: от исходного уровня до 21 недели, всего до 21 недели
|
количество травм из-за участия в беге
|
от исходного уровня до 21 недели, всего до 21 недели
|
|
выбывать
Временное ограничение: от исходного уровня до 21 недели, всего до 21 недели
|
отказ от беговой программы по любой причине, кроме травм, связанных с бегом
|
от исходного уровня до 21 недели, всего до 21 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-502
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .