- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05656755
Rafforzamento del programma di corsa nei corridori alle prime armi
L'effetto di un allenamento specifico basato sul rafforzamento sugli infortuni correlati alla corsa in una popolazione di corridori alle prime armi: uno studio pilota prospettico randomizzato
Gli obiettivi dello studio sono confrontare il rischio di infortuni e le prestazioni di corsa tra i corridori alle prime armi con due diversi programmi di allenamento. Il primo programma ha meno volume di corsa ma più rafforzamento rispetto al secondo che è un normale programma di corsa senza un programma di rafforzamento specifico.
Questo studio fornirà le informazioni necessarie per uno studio multicentrico a venire. Le informazioni necessarie per questo studio più ampio sono la dimensione del campione, il tasso di abbandono, il tasso di abbandono e la fattibilità della sequenza temporale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono confrontare il rischio di infortuni e le prestazioni di corsa tra i corridori alle prime armi con due diversi programmi di allenamento. Il primo programma ha meno volume di corsa ma più rafforzamento rispetto al secondo che è un normale programma di corsa senza un programma di rafforzamento specifico.
Ipotesi: un programma di allenamento con meno corsa ma esercizi di rafforzamento basati sulla tecnica e sulla forza a intervalli potrebbe avere risultati simili o migliori per quanto riguarda gli infortuni e le prestazioni legate alla corsa rispetto a un normale programma di allenamento.
La sperimentazione si svolgerà a Louvain-la-Neuve in Belgio. La maggior parte degli allenamenti comuni si svolgerà sul campo di atletica all'aperto di 400 m dell'Università. Verrà estratto un campione di studenti universitari locali. La percentuale di sesso dei partecipanti dovrebbe essere rappresentativa della popolazione (popolazione di non corridori), quindi 50/50. Dovranno essere non corridori in buone e sane condizioni. Un non corridore è definito come qualcuno che non ha praticato regolarmente la corsa almeno due volte a settimana negli ultimi 6 mesi e non è stato in grado di eseguire 10 km al momento dell'iscrizione.
A questa sperimentazione prenderanno parte 50 partecipanti. Saranno randomizzati in 2 gruppi di 25. L'investigatore ipotizza che 40 partecipanti seguiranno lo studio fino alla fine.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Brussels, Belgio, 1200
- Irec/Nmsk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avevano tra i 18 e i 30 anni
- corrispondeva alla nostra definizione di corridori alle prime armi
- non aveva subito lesioni muscoloscheletriche negli ultimi sei mesi
- ha accettato di iscriversi a un'applicazione online e di segnalare ogni allenamento in esecuzione su questa piattaforma.
Un corridore alle prime armi è stato definito come qualcuno che non ha corso più di una volta alla settimana per più di sei mesi. I partecipanti sono stati sistematicamente esclusi se non corrispondevano all'intervallo di età, non erano considerati corridori alle prime armi, cioè correvano due o più volte a settimana per più di sei mesi
Criteri di esclusione:
- Sono stati inoltre esclusi se avevano subito un infortunio negli ultimi 6 mesi o soffrivano di disturbi muscoloscheletrici o neurologici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: rafforzare il programma di corsa
Il gruppo sperimentale sarà sottoposto a un allenamento di corsa specifico basato sull'allenamento della forza delle gambe e sull'interval running
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Gli esercizi di rafforzamento sono stati eseguiti con il peso corporeo senza alcun peso aggiuntivo ed erano composti da esercizi come gli squat, gli affondi, il plank e i mountain climber
correre per due sessioni di allenamento supervisionate di un'ora e una sessione gratuita di 30 minuti a settimana per 24 settimane
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Comparatore attivo: Programma in esecuzione
Questo gruppo di corsa fungerà da controllo e sarà sottoposto a un programma di corsa tradizionale composto solo da corsa
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correre per due sessioni di allenamento supervisionate di un'ora e una sessione gratuita di 30 minuti a settimana per 24 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: alla base
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test delle prestazioni aerobiche utilizzando la procedura VAM-EVAL
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alla base
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Prestazioni aerobiche
Lasso di tempo: a 21 settimane di allenamento
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test delle prestazioni aerobiche utilizzando la procedura VAM-EVAL
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a 21 settimane di allenamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di infortuni correlati alla corsa
Lasso di tempo: dal basale a 21 settimane, fino a 21 settimane in totale
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numero di infortuni dovuti alla partecipazione alla corsa
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dal basale a 21 settimane, fino a 21 settimane in totale
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ritirarsi
Lasso di tempo: dal basale a 21 settimane, fino a 21 settimane in totale
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abbandonare il programma di corsa per qualsiasi motivo, ad eccezione degli infortuni legati alla corsa
|
dal basale a 21 settimane, fino a 21 settimane in totale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-502
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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