- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05656755
Fortalecimiento del Programa de Carreras en Corredores Principiantes
El efecto de un entrenamiento específico basado en el fortalecimiento sobre las lesiones relacionadas con la carrera en una población de corredores novatos: un ensayo piloto prospectivo aleatorizado
Los objetivos del estudio son comparar el riesgo de lesión y el rendimiento de carrera entre corredores novatos con dos programas de entrenamiento diferentes. El primer programa tiene menos volumen de carrera pero más fortalecimiento que el segundo, que es un programa de carrera normal sin un programa de fortalecimiento específico.
Este estudio proporcionará la información necesaria para un estudio multicéntrico por venir. La información necesaria para este estudio más amplio es el tamaño de la muestra, la tasa de deserción, la tasa de abandono y la viabilidad del cronograma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del estudio son comparar el riesgo de lesión y el rendimiento de carrera entre corredores novatos con dos programas de entrenamiento diferentes. El primer programa tiene menos volumen de carrera pero más fortalecimiento que el segundo, que es un programa de carrera normal sin un programa de fortalecimiento específico.
Hipótesis: Un programa de entrenamiento con menos carrera pero ejercicios de fortalecimiento basados en la técnica de intervalos y la fuerza podría tener resultados similares o mejores con respecto a las lesiones relacionadas con la carrera y el rendimiento en comparación con un programa de entrenamiento normal.
La experimentación tendrá lugar en Louvain-la-Neuve en Bélgica. La mayoría de los entrenamientos comunes se llevarán a cabo en el campo de atletismo al aire libre de 400 m de la Universidad. Se seleccionará una muestra de estudiantes universitarios locales. La proporción de sexos de los participantes debe ser representativa de la población (población de no corredores), por lo tanto, 50/50. Tendrán que ser no corredores en buen estado de salud. Un no corredor se define como alguien que no practicó carreras regulares al menos dos veces por semana durante los últimos 6 meses y no pudo realizar una carrera de 10 km en el momento de la inscripción.
50 participantes tomarán parte en esta experimentación. Se distribuirán aleatoriamente en 2 grupos de 25. El investigador plantea la hipótesis de que 40 participantes seguirán el estudio hasta el final.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Irec/Nmsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenían entre 18 y 30 años
- coincide con nuestra definición de corredores novatos
- no había sufrido una lesión musculoesquelética en los últimos seis meses
- acordó suscribirse a una aplicación en línea e informar cada entrenamiento en ejecución en esta plataforma.
Un corredor novato se definió como alguien que no ha estado corriendo más de una vez por semana durante más de seis meses. Los participantes fueron sistemáticamente excluidos si no coincidían con el intervalo de edad, no eran considerados corredores novatos, es decir, corrían dos o más veces por semana durante más de seis meses.
Criterio de exclusión:
- También fueron excluidos si habían sufrido una lesión en los últimos 6 meses o padecían algún trastorno musculoesquelético o neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: fortalecimiento del programa de carrera
El grupo experimental realizará un entrenamiento específico de carrera basado en el entrenamiento de fuerza de piernas y carrera interválica
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Los ejercicios de fortalecimiento se ejecutaron con el peso corporal sin ningún peso adicional y se componían de ejercicios como las sentadillas, las estocadas, la plancha y los alpinistas.
correr durante dos sesiones de entrenamiento supervisadas de una hora y una sesión libre de 30 minutos por semana durante 24 semanas
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Comparador activo: Programa en ejecución
Este grupo de corredores servirá como control y se someterá a un programa tradicional de corredores compuesto únicamente por corredores
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correr durante dos sesiones de entrenamiento supervisadas de una hora y una sesión libre de 30 minutos por semana durante 24 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: en la línea de base
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pruebas de rendimiento aeróbico utilizando el procedimiento VAM-EVAL
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en la línea de base
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Rendimiento aeróbico
Periodo de tiempo: a las 21 semanas de entrenamiento
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pruebas de rendimiento aeróbico utilizando el procedimiento VAM-EVAL
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a las 21 semanas de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesiones relacionadas con la carrera
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 21 semanas, hasta 21 semanas en total
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número de lesiones debido a la participación en carreras
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desde el inicio hasta las 21 semanas, hasta 21 semanas en total
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abandonar
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta las 21 semanas, hasta 21 semanas en total
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abandono del programa de carrera por cualquier motivo excepto lesiones relacionadas con la carrera
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desde el inicio hasta las 21 semanas, hasta 21 semanas en total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2019-502
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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