- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05656755
Fortalecendo o programa de corrida em corredores novatos
O efeito de um treinamento específico baseado no fortalecimento em lesões relacionadas à corrida em uma população de corredores novatos: um estudo randomizado prospectivo piloto
Os objetivos do estudo são comparar o risco de lesões e o desempenho de corrida entre corredores iniciantes com dois programas de treinamento diferentes. O primeiro programa tem menos volume de corrida, mas mais fortalecimento do que o segundo, que é um programa de corrida normal sem nenhum programa de fortalecimento específico.
Este estudo fornecerá informações necessárias para um estudo multicêntrico que está por vir. As informações necessárias para este estudo maior são o tamanho da amostra, a taxa de atrito, a taxa de desistência e a viabilidade do cronograma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do estudo são comparar o risco de lesões e o desempenho de corrida entre corredores iniciantes com dois programas de treinamento diferentes. O primeiro programa tem menos volume de corrida, mas mais fortalecimento do que o segundo, que é um programa de corrida normal sem nenhum programa de fortalecimento específico.
Hipótese: Um programa de treinamento com menos exercícios de corrida, mas de fortalecimento, com base na técnica e força intervalada, poderia ter resultados semelhantes ou melhores em relação a lesões e desempenho relacionados à corrida em comparação com um programa de treinamento normal.
A experimentação acontecerá em Louvain-la-Neuve, na Bélgica. A maioria dos treinos comuns terá lugar no campo de pista ao ar livre de 400m da Universidade. Uma amostra de estudantes universitários locais será sorteada. A proporção de sexo dos participantes deve ser representativa da população (população de não corredores), portanto 50/50. Eles terão que ser não corredores em boas condições e saudáveis. Um não corredor é definido como alguém que não praticou corrida regular pelo menos duas vezes por semana nos últimos 6 meses e não conseguiu realizar 10 km no momento da inscrição.
50 participantes farão parte desta experimentação. Eles serão randomizados em 2 grupos de 25. O investigador levanta a hipótese de que 40 participantes seguirão o estudo até o final.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1200
- Irec/Nmsk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tinham entre 18 e 30 anos
- correspondeu à nossa definição de corredores novatos
- não sofreu lesão musculoesquelética nos últimos seis meses
- concordou em subscrever uma candidatura online e reportar cada treino a decorrer nesta plataforma.
Um corredor novato foi definido como alguém que não corre mais de uma vez por semana há mais de seis meses. Os participantes foram sistematicamente excluídos caso não correspondessem ao intervalo de idade, não fossem considerados corredores iniciantes, ou seja, corressem duas ou mais vezes por semana por mais de seis meses
Critério de exclusão:
- Eles também foram excluídos se tivessem sofrido uma lesão nos últimos 6 meses ou sofressem de qualquer distúrbio musculoesquelético ou neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: fortalecendo o programa de corrida
O grupo experimental será submetido a um treino específico de corrida baseado em treino de força de pernas e corrida intervalada
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Os exercícios de fortalecimento foram executados com o peso corporal sem nenhum peso adicional e foram compostos por exercícios como o agachamento, os lunges, a prancha e os alpinistas
correndo por duas sessões de treinamento supervisionado de uma hora e uma sessão livre de 30 minutos por semana durante 24 semanas
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Comparador Ativo: Programa em execução
Este grupo de corrida servirá como controle e passará por um programa de corrida tradicional composto apenas por
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correndo por duas sessões de treinamento supervisionado de uma hora e uma sessão livre de 30 minutos por semana durante 24 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho aeróbico
Prazo: na linha de base
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teste de desempenho aeróbico usando o procedimento VAM-EVAL
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na linha de base
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Desempenho aeróbico
Prazo: com 21 semanas de treinamento
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teste de desempenho aeróbico usando o procedimento VAM-EVAL
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com 21 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesões relacionadas à corrida
Prazo: desde o início até 21 semanas, até 21 semanas no total
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número de lesões devido à participação na corrida
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desde o início até 21 semanas, até 21 semanas no total
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cair fora
Prazo: desde o início até 21 semanas, até 21 semanas no total
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abandonar o programa de corrida por qualquer motivo, exceto lesões relacionadas à corrida
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desde o início até 21 semanas, até 21 semanas no total
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-502
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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