- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05656755
Styrkende løbeprogram hos begynderløbere
Effekten af en specifik træning baseret på styrkelse på løbsrelaterede skader i en nybegynderløberpopulation: et pilotprojekt, et prospektivt randomiseret forsøg
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne risikoen for skader og løbepræstationen blandt nybegyndere med to forskellige træningsprogrammer. Det første program har mindre løbevolumen, men mere styrkende end det andet, som er et normalt løbeprogram uden noget specifikt styrkeprogram.
Denne undersøgelse vil give den nødvendige information til en multicentrisk undersøgelse. De nødvendige oplysninger til denne større undersøgelse er stikprøvestørrelsen, nedslidningsraten, frafaldsraten og gennemførligheden af tidslinjen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne risikoen for skader og løbepræstationen blandt nybegyndere med to forskellige træningsprogrammer. Det første program har mindre løbevolumen, men mere styrkende end det andet, som er et normalt løbeprogram uden noget specifikt styrkeprogram.
Hypotese: Et træningsprogram med mindre løb, men styrkende øvelser baseret på intervalteknik og styrke kunne have lignende eller bedre resultater med hensyn til løberelaterede skader og præstation sammenlignet med et normalt træningsprogram.
Forsøget vil finde sted i Louvain-la-Neuve i Belgien. De fleste af de fælles træninger vil finde sted på universitetets 400 m udendørs bane. Et udsnit af lokale universitetsstuderende vil blive udtrukket. Kønsandelen af deltagerne skal være repræsentativ for befolkningen (ikke-løbere), således 50/50. De skal være ikke-løbere i god og sund kondition. En ikke-løber er defineret som en person, der ikke trænede almindeligt løb mindst to gange om ugen i de sidste 6 måneder og ikke kunne udføre en 10 km ved tilmelding.
50 deltagere vil deltage i dette forsøg. De vil blive randomiseret i 2 grupper af 25. Investifatoren antager, at 40 deltagere vil følge undersøgelsen til slutningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- de var mellem 18 og 30 år
- matchede vores definition af begynderløbere
- ikke havde pådraget sig en muskel-skeletskade i det seneste halve år
- accepteret at abonnere på en online ansøgning og rapportere hver løbetræning på denne platform.
En begynderløber blev defineret som en person, der ikke har løbet mere end en gang om ugen i mere end seks måneder. Deltagerne blev systematisk udelukket, hvis de ikke matchede aldersintervallet, ikke blev betragtet som begynderløbere, dvs. løb to gange eller flere gange om ugen i mere end seks måneder
Ekskluderingskriterier:
- De blev også udelukket, hvis de havde pådraget sig en skade inden for de sidste 6 måneder eller led af muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: styrkende løbeprogram
Forsøgsgruppen skal gennemgå en specifik løbetræning baseret på benstyrketræning og intervalløb
|
Styrkeøvelserne blev udført med kropsvægten uden yderligere vægt og var sammensat af øvelser som squats, lunges, planken og bjergbestigerne
løb i to overvågede træningssessioner på en time og en gratis session på 30 minutter om ugen i 24 uger
|
Aktiv komparator: Kørende program
Denne løbegruppe vil fungere som kontrol og vil gennemgå et traditionelt løbeprogram bestående af kun løb
|
løb i to overvågede træningssessioner på en time og en gratis session på 30 minutter om ugen i 24 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aerob præstation
Tidsramme: ved baseline
|
aerob præstationstest ved hjælp af VAM-EVAL procedure
|
ved baseline
|
Aerob præstation
Tidsramme: ved 21 ugers træning
|
aerob præstationstest ved hjælp af VAM-EVAL procedure
|
ved 21 ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af løberelaterede skader
Tidsramme: fra baseline til 21 uger, op til 21 uger i alt
|
antal skader på grund af løbedeltagelse
|
fra baseline til 21 uger, op til 21 uger i alt
|
droppe ud
Tidsramme: fra baseline til 21 uger, op til 21 uger i alt
|
forlade løbeprogrammet af en eller anden grund undtagen løberelaterede skader
|
fra baseline til 21 uger, op til 21 uger i alt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-502
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Løbers knæ
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Styrkelse
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende