- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05656755
Wzmacnianie programu biegowego u początkujących biegaczy
Wpływ określonego treningu opartego na wzmacnianiu na urazy związane z bieganiem w populacji początkujących biegaczy: pilotażowa prospektywna randomizowana próba
Celem badania jest porównanie ryzyka kontuzji i wydajności biegowej wśród początkujących biegaczy z dwoma różnymi programami treningowymi. Pierwszy program ma mniejszą objętość biegową, ale więcej wzmacnia niż drugi program, który jest normalnym programem biegowym bez określonego programu wzmacniającego.
Badanie to dostarczy niezbędnych informacji do przyszłego badania wieloośrodkowego. Informacje potrzebne do tego większego badania to wielkość próby, wskaźnik utraty, wskaźnik rezygnacji i wykonalność harmonogramu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badania jest porównanie ryzyka kontuzji i wydajności biegowej wśród początkujących biegaczy z dwoma różnymi programami treningowymi. Pierwszy program ma mniejszą objętość biegową, ale więcej wzmacnia niż drugi program, który jest normalnym programem biegowym bez określonego programu wzmacniającego.
Hipoteza: Program treningowy składający się z mniejszej liczby ćwiczeń biegowych, ale wzmacniających, opartych na technice interwałowej i sile, może mieć podobne lub lepsze wyniki w zakresie urazów i wydajności związanych z bieganiem w porównaniu z normalnym programem treningowym.
Eksperymenty odbędą się w Louvain-la-Neuve w Belgii. Większość wspólnych treningów odbywać się będzie na 400-metrowej bieżni zewnętrznej Uczelni. Zostanie wylosowana próbka studentów lokalnych uniwersytetów. Proporcje płci uczestników powinny być reprezentatywne dla populacji (populacja osób nieuczestniczących), czyli 50/50. Muszą to być osoby nieuczestniczące w biegu w dobrej i zdrowej kondycji. Za osobę nieuczestniczącą uważa się osobę, która nie ćwiczyła regularnie co najmniej dwa razy w tygodniu przez ostatnie 6 miesięcy i nie mogła przebiec 10 km w momencie rejestracji.
W eksperymencie weźmie udział 50 uczestników. Zostaną losowo podzieleni na 2 grupy po 25 osób. Badacz stawia hipotezę, że 40 uczestników będzie śledziło badanie do końca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- byli w wieku od 18 do 30 lat
- pasowały do naszej definicji początkujących biegaczy
- nie doznał urazu mięśniowo-szkieletowego w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- wyraził zgodę na subskrypcję aplikacji online i zgłaszanie każdego prowadzonego treningu na tej platformie.
Za początkującego biegacza zdefiniowano osobę, która nie biegała częściej niż raz w tygodniu przez ponad sześć miesięcy. Uczestnicy byli systematycznie wykluczani, jeśli nie mieścili się w przedziale wiekowym, nie byli uznawani za początkujących biegaczy, tj. biegali dwa lub więcej razy w tygodniu przez ponad sześć miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Byli również wykluczeni, jeśli doznali urazu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub cierpieli na jakiekolwiek zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wzmacniający program biegowy
Grupa eksperymentalna przejdzie specyficzny trening biegowy oparty na treningu siłowym nóg i biegu interwałowym
|
Ćwiczenia wzmacniające były wykonywane z ciężarem ciała bez dodatkowego obciążenia i składały się z ćwiczeń takich jak przysiady, wykroki, deska i wspinaczka górska
bieganie przez dwie nadzorowane sesje treningowe po jednej godzinie i jedną bezpłatną 30-minutową sesję tygodniowo przez 24 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: Działający program
Ta grupa biegowa będzie pełniła funkcję kontrolną i zostanie poddana tradycyjnemu programowi biegowemu, składającemu się wyłącznie z biegania
|
bieganie przez dwie nadzorowane sesje treningowe po jednej godzinie i jedną bezpłatną 30-minutową sesję tygodniowo przez 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność aerobowa
Ramy czasowe: na linii bazowej
|
badanie wydolności tlenowej metodą VAM-EVAL
|
na linii bazowej
|
|
Wydajność aerobowa
Ramy czasowe: w 21 tygodniu treningu
|
badanie wydolności tlenowej metodą VAM-EVAL
|
w 21 tygodniu treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie urazów związanych z bieganiem
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 21 tygodni, łącznie do 21 tygodni
|
liczba kontuzji związanych z udziałem w biegu
|
od punktu początkowego do 21 tygodni, łącznie do 21 tygodni
|
|
spadkowicz
Ramy czasowe: od punktu początkowego do 21 tygodni, łącznie do 21 tygodni
|
rezygnować z programu biegowego z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem urazów związanych z bieganiem
|
od punktu początkowego do 21 tygodni, łącznie do 21 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-502
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kolano biegacza
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone