- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05656755
Posílení běžeckého programu pro začínající běžce
Vliv specifického tréninku založeného na posilování na zranění související s běháním v populaci začínajících běžců: pilotní prospektivní randomizovaná zkouška
Cílem studie je porovnat riziko zranění a běžecký výkon u začínajících běžců se dvěma různými tréninkovými programy. První program má menší objem běhu, ale více posilování než druhý, což je normální běžecký program bez specifického posilovacího programu.
Tato studie poskytne potřebné informace pro budoucí multicentrickou studii. Informace potřebné pro tuto větší studii jsou velikost vzorku, míra opotřebení, míra výpadků a proveditelnost časové osy.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem studie je porovnat riziko zranění a běžecký výkon u začínajících běžců se dvěma různými tréninkovými programy. První program má menší objem běhu, ale více posilování než druhý, což je normální běžecký program bez specifického posilovacího programu.
Hypotéza: Tréninkový program s méně běžeckými, ale posilovacími cvičeními založenými na intervalové technice a síle by mohl mít podobné nebo lepší výsledky, pokud jde o zranění související s běháním a výkonnost, ve srovnání s běžným tréninkovým programem.
Experiment bude probíhat v Louvain-la-Neuve v Belgii. Většina společných tréninků bude probíhat na 400m venkovním hřišti univerzity. Vylosován bude vzorek místních vysokoškoláků. Poměr pohlaví účastníků by měl být reprezentativní pro populaci (populaci neběžců), tedy 50/50. Budou to muset být neběžci v dobré a zdravé kondici. Neběžec je definován jako ten, kdo během posledních 6 měsíců alespoň dvakrát týdně netrénoval pravidelný běh a při zápisu nedokázal uběhnout 10 km.
Tohoto experimentu se zúčastní 50 účastníků. Budou náhodně rozděleni do 2 skupin po 25. Investifátor předpokládá, že 40 účastníků bude studii sledovat až do konce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brussels, Belgie, 1200
- Irec/Nmsk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bylo jim mezi 18 a 30 lety
- odpovídalo naší definici začínajících běžců
- v posledních šesti měsících neutrpěl zranění pohybového aparátu
- souhlasili s přihlášením k odběru online aplikace a hlášením každého běžícího tréninku na této platformě.
Začínající běžec byl definován jako ten, kdo neběhá více než jednou týdně déle než šest měsíců. Účastníci byli systematicky vyloučeni, pokud neodpovídali věkovému intervalu, nebyli považováni za začínající běžce, tj. běhali dvakrát nebo vícekrát týdně po dobu delší než šest měsíců
Kritéria vyloučení:
- Byli také vyloučeni, pokud utrpěli zranění v posledních 6 měsících nebo trpěli jakýmikoli muskuloskeletálními nebo neurologickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: posilovací běžecký program
Experimentální skupina absolvuje specifický běžecký trénink založený na posilování nohou a intervalovém běhu
|
Posilovací cvičení byla prováděna s tělesnou hmotností bez jakékoli další zátěže a skládala se ze cviků, jako jsou dřepy, výpady, plank a horolezci.
běh na dva tréninky pod dohledem v délce jedné hodiny a jeden volný trénink v délce 30 minut týdně po dobu 24 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: Běžící program
Tato běžecká skupina bude sloužit jako kontrola a podstoupí tradiční běžecký program složený pouze z běhání
|
běh na dva tréninky pod dohledem v délce jedné hodiny a jeden volný trénink v délce 30 minut týdně po dobu 24 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aerobní výkon
Časové okno: na základní linii
|
testování aerobní výkonnosti pomocí postupu VAM-EVAL
|
na základní linii
|
|
Aerobní výkon
Časové okno: za 21 týdnů tréninku
|
testování aerobní výkonnosti pomocí postupu VAM-EVAL
|
za 21 týdnů tréninku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt zranění souvisejících s běháním
Časové okno: od výchozího stavu do 21 týdnů, celkem až 21 týdnů
|
počet zranění v důsledku účasti v běhu
|
od výchozího stavu do 21 týdnů, celkem až 21 týdnů
|
|
odpadnutí
Časové okno: od výchozího stavu do 21 týdnů, celkem až 21 týdnů
|
opustit běžící program z jakéhokoli důvodu kromě zranění souvisejících s běháním
|
od výchozího stavu do 21 týdnů, celkem až 21 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2019-502
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posilování
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
Shalamar Institute of Health SciencesZatím nenabíráme
-
Riphah International UniversityNáborPosouzení rovnováhyPákistán