Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VIRTUAALINEN Vers. Tavallinen toimistohoito multippeliskleroosiin (VIRTUAL-MS) (VIRTUAL-MS)

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Marisa McGinley, The Cleveland Clinic

Virtuaalinen versus tavallinen toimistohoito multippeliskleroosiin: satunnaistettu koe (VIRTUAL-MS)

MS-tautien avohoidon nykyinen taso riippuu poliklinikalla käynneistä, mutta MS-potilailla on monia esteitä päästäkseen tähän hoitoon. Näihin esteisiin kuuluvat itse taudista johtuvat esteet, kuten fyysiset rajoitukset, ajorajoitukset ja taloudelliset rajoitukset, ja niitä pahentaa edelleen yleinen neurologien pula. Lisäksi MS-taudin hoidolla on merkittävä taloudellinen vaikutus, sillä arvioidut välilliset ja suorat kustannukset MS-taudin hoidosta Yhdysvalloissa ovat > 85,4 miljardia dollaria. Siksi on tarpeen parantaa MS-tautien hoidon saatavuutta ja alentaa sen kustannuksia, ja etäterveys on mahdollinen ratkaisu. VIRTUAL-MS-tutkimus on suunniteltu arvioimaan etäterveydenhuollon vaikutusta MS-taudin kliinisiin tuloksiin, kustannuksiin ja tyytyväisyyteen verrattuna henkilökohtaiseen hoitoon. Lisäksi tutkimuksessa pyritään arvioimaan etäterveyden käytön edistäjiä ja esteitä laajalle levinneisyydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

VIRTUAL-MS-tutkimuksen tavoitteena on arvioida etäterveyden vaikutusta MS-hoitoon. Tutkimuksessa tehdään 24 kuukauden satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus kahdessa keskuksessa (Cleveland Clinic ja University of California San Francisco), ja siihen otetaan mukaan 60 aikuista MS-tautia sairastavaa tutkimuskeskusta kohti, joilla on äskettäin diagnosoitu MS-tauti. Osallistujat satunnaistetaan 1:1 saadakseen jatkohoitoa MS-tautiin määrättyjen etäterveyskäyntien tai tavallisten klinikkakäyntien kautta. Kaikilla osallistujilla on henkilökohtaiset vierailut lähtötilanteessa ja 24 kuukautta henkilökohtaisella opintokäynnillä, mukaan lukien kliiniset arvioinnit, potilaiden raportoimat tulokset ja sairaushistorian tarkastelu. Kaikilla osallistujilla on kliiniset käynnit neurologinsa luona 6 kuukauden välein (kuukausina 6, 12 ja 18) henkilökohtaisesti tai etäterveyden kautta satunnaistettua haaraa kohti.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko etäterveyden kautta annettu MS-hoito ei-klinikalla suoritettavaan verrattuna huonompaa, mitattuna yhden multippeliskleroosin toiminnallisen komposiittikomponentin (MSFC) pahenemisesta kuukauden 24 kohdalla.

Tämän tutkimuksen toissijaisia ​​tavoitteita ovat seuraavat:

  • Sen määrittämiseksi, onko etäterveyden kautta tarjottava MS-hoito parempi potilastyytyväisyys verrattuna henkilökohtaiseen MS-hoitoon mitattuna PSQ-18:n 24 kuukauden muutoksella.
  • Sen määrittämiseksi, onko etäterveyden kautta tarjottu MS-hoito kustannustehokkaampaa kuin henkilökohtaisella käynnillä annettu MS-hoito mitattuna 24 kuukauden ei-lääkityskuluilla.

Tutkijat tutkivat myös muita kliinisiä tuloksia, hoitoon sitoutumista, digitaalisia tuloksia, potilaskokemusta ja kliinikon kokemusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California San Francisco
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja ≥18
  2. MS-diagnoosi 12 kuukauden sisällä satunnaistamisesta vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan.
  3. Varmistus MRI 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliinisesti merkityksellinen tila, joka PI:n mielestä voisi estää osallistumisen tutkimukseen (esim. neutropenia tai usein seurantaa vaativa haavahoito)
  2. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäterveydenhuolto
Etäterveyskäynnit suoritetaan käyttämällä laitoksen hyväksymää, turvallista, verkkopohjaista puhelinneuvottelua. Normaalit neurologiset käynnit tapahtuvat kuuden kuukauden välein vakiintuneen neurologisen kliinikon luona etäterveyden kautta. Kokonaisvaltaista hoitoa tarjotaan etäterveyden kautta tai potilaan paikallisyhteisössä. Kattavat hoitokäynnit mukautetaan yksittäisten osallistujien tarpeisiin ja oireisiin normaalin kliinisen hoidon mukaisesti.
Muut: Multippeliskleroosin kliinisen hoidon toimitus etäterveyden kautta
Interventio sisältää etäterveyden kautta toimitettavan kliinisen hoidon
Active Comparator: Klinikkahoito
Normaalit neurologiset käynnit tehdään klinikalla kuuden kuukauden välein vakiintuneen neurologisen kliinikon kanssa. Kattavat MS-hoitokäynnit tehdään klinikalla. Kattavat hoitokäynnit mukautetaan yksittäisten osallistujien tarpeisiin ja oireisiin normaalin kliinisen hoidon mukaisesti.
Muut: Multippeliskleroosin kliinisen hoidon toimitus vakiona klinikkakäynneillä
Interventio sisältää kliinisen hoidon, joka tarjotaan vakiona klinikkakäynneillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden vamma etenee
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Ensisijainen tulos on vamman paheneminen yhdessä multippeliskleroosin toiminnallisen komposiittikomponentin kanssa 24 kuukauden kuluttua. Paheneminen määritellään 20 %:n huononemisena ajastetun 25 jalan kävelynopeuden (T25FW), 20 %:n huononemisena 9-reikäisessä tappitestissä (9HPT), 20 %:n huononemisena Low Contrast Letter Acuityssä (LCLA) tai 4 pisteen heikkenemiseksi symbolinumerossa. Modalities Test (SDMT).
Perustaso 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa suuria terveydenhuollon kustannuksia
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Toissijainen tulos vertailee suuria terveydenhuollon kustannuksia mitattuna muiden kuin lääkkeiden kokonaiskustannuksilla.
Perustaso 24 kuukauteen
Muutos potilastyytyväisyyskyselyn lyhyessä lomakkeessa (PSQ-18)
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen

Toissijainen tulos arvioi potilaan ja kliinisen hoitoryhmän tyytyväisyyttä potilastyytyväisyyskyselyn lyhytlomakkeen (PSQ-18) avulla.

Jokaisen kysymyksen minimiarvo on 1 ja maksimiarvo 5, missä 5 tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Perustaso 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Yhteistyökumppanit

University of Washington
University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Marisa McGinley, DO, The Cleveland Clinic
  • Päätutkija: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa