- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05660499
Arvio loppuelämän epämukavuuden oireiden esiintymisestä ja niiden hoidosta lapsilla, joilla on primaarinen aivokasvain Grand Estin alueella Vaikutus lasten palliatiivisen hoidon kehitykseen (PTB)
Arvio loppuelämän epämukavuuden oireista ja niiden hoidosta lapsilla, joilla on primaarinen aivokasvain Grand Estin alueella. Lasten palliatiivisen hoidon kehityksen vaikutus
Lääketieteen edistymisestä huolimatta syöpä on edelleen yleisin lasten kuolinsyy.
Aivokasvaimet ovat toiseksi yleisin lasten syövän aiheuttaja leukemian jälkeen, ja ne edustavat 25 prosenttia lasten syövistä.
Kokonaiseloonjäämisaste on noin 50 % ja äärimmäisyydet vaihtelevat alle 5 %:sta yli 90 %:iin riippuen aivokasvaimen histologisesta tyypistä.
Lasten, joilla on aivokasvain, elämän loppua leimaa epämukavien oireiden mahdollisuus, olivatpa ne kipeitä tai ei, ja etenevä neurologinen heikkeneminen, mikä tekee näiden lasten hoidosta monimutkaista sekä perheille että terveydenhuollon ammattilaisille.
Viimeisen vuosikymmenen aikana palliatiivisen hoidon käsite on integroitunut yhä enemmän lasten onko-hematologian palveluihin ensisijaisena tavoitteena parempi oireiden hallinta globaalissa lähestymistavassa lapseen ja hänen perheeseensä paremman elämänlaadun saavuttamiseksi. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadine COJEAN, MD
- Puhelinnumero: 33 6 21 11 16 01
- Sähköposti: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Alatutkija:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadine COJEAN, MD
- Puhelinnumero: 33 6 21 11 16 01
- Sähköposti: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Nadine COJEAN, MD
-
Alatutkija:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Alatutkija:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Alatutkija:
- Sandra FRACHE, MD
-
Alatutkija:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 17-vuotias potilas
- Kärsii primaarisesta aivokasvaimesta
- Kuollut kaudella 2009-2010 tai kaudella 2019-2020
- Seuranta yhdessä tutkimukseen osallistuneista lasten onkologian osastoista (Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy ja Reims)
- Vanhempien tai vanhempainvallan haltijan/haltijoiden lääketieteellisessä asiakirjassa ilmaiseman kieltäytymisen puuttuminen lapsen henkilötietojen uudelleenkäytöstä tutkimustarkoituksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien tai vanhempainvallan haltijan/haltijoiden lääketieteellisessä asiakirjassa ilmaisema kieltäytyminen lapsen henkilötietojen uudelleenkäytöstä tutkimustarkoituksiin
- Potilas, jolla on toisen syövän sekundaarinen aivokasvain
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen tai psyykkisen epämukavuuden oireiden esiintyminen viimeisen 4 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 4 viimeiseen elinkuukauteen asti
|
4 viimeiseen elinkuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8137
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .