- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05660499
Оценка наличия симптомов предсмертного дискомфорта и их коррекция у детей с первичной опухолью головного мозга в регионе Гранд-Эст Влияние развития детской паллиативной помощи (PTB)
Оценка наличия симптомов предсмертного дискомфорта и их лечение у детей с первичной опухолью головного мозга в регионе Гранд-Эст. Влияние развития педиатрической паллиативной помощи
Несмотря на достижения медицины, рак остается ведущей причиной детской смертности от болезней.
Опухоли головного мозга являются второй по частоте причиной рака у детей после лейкемии, составляя 25% случаев рака у детей.
Общая выживаемость составляет около 50% с крайними значениями от менее 5% до более 90% в зависимости от гистологического типа опухоли головного мозга.
Конец жизни детей с опухолью головного мозга характеризуется возможностью дискомфортных симптомов, болезненных или нет, а также прогрессирующим неврологическим ухудшением, что затрудняет ведение таких детей как для семей, так и для медицинских работников.
За последнее десятилетие концепция паллиативной помощи все больше интегрировалась в педиатрические онкогематологические службы с основной целью лучшего контроля симптомов в глобальном подходе к ребенку и его или ее семье, чтобы стремиться к лучшему качеству жизни. .
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadine COJEAN, MD
- Номер телефона: 33 6 21 11 16 01
- Электронная почта: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Младший исследователь:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Контакт:
- Nadine COJEAN, MD
- Номер телефона: 33 6 21 11 16 01
- Электронная почта: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Nadine COJEAN, MD
-
Младший исследователь:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Младший исследователь:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Младший исследователь:
- Sandra FRACHE, MD
-
Младший исследователь:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент моложе 17 лет
- Страдает от первичной опухоли головного мозга
- Умерли в период 2009-2010 гг. или в период 2019-2020 гг.
- Последующее наблюдение в одном из отделений детской онкологии, участвующих в исследовании (Страсбург, Безансон, Дижон, Нанси и Реймс)
- Отсутствие выраженного в медицинской карте отказа от повторного использования персональных данных ребенка в исследовательских целях.
Критерий исключения:
- Выраженный в медицинской карте отказ от повторного использования персональных данных ребенка в исследовательских целях
- Пациент с опухолью головного мозга, вторичной по отношению к другому раку
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие симптомов физического или психологического дискомфорта в последние 4 месяца жизни.
Временное ограничение: до последних 4 месяцев жизни
|
до последних 4 месяцев жизни
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8137
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .