Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка наличия симптомов предсмертного дискомфорта и их коррекция у детей с первичной опухолью головного мозга в регионе Гранд-Эст Влияние развития детской паллиативной помощи (PTB)

7 декабря 2023 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Оценка наличия симптомов предсмертного дискомфорта и их лечение у детей с первичной опухолью головного мозга в регионе Гранд-Эст. Влияние развития педиатрической паллиативной помощи

Несмотря на достижения медицины, рак остается ведущей причиной детской смертности от болезней.

Опухоли головного мозга являются второй по частоте причиной рака у детей после лейкемии, составляя 25% случаев рака у детей.

Общая выживаемость составляет около 50% с крайними значениями от менее 5% до более 90% в зависимости от гистологического типа опухоли головного мозга.

Конец жизни детей с опухолью головного мозга характеризуется возможностью дискомфортных симптомов, болезненных или нет, а также прогрессирующим неврологическим ухудшением, что затрудняет ведение таких детей как для семей, так и для медицинских работников.

За последнее десятилетие концепция паллиативной помощи все больше интегрировалась в педиатрические онкогематологические службы с основной целью лучшего контроля симптомов в глобальном подходе к ребенку и его или ее семье, чтобы стремиться к лучшему качеству жизни. .

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

Основная цель исследования - сравнить возникновение и ведение симптомов конца жизни у детей, умерших от первичной опухоли головного мозга в течение 2 периодов, в 2009 - 2010 и в 2019 - 2020 гг., наблюдаемых в отделениях детской онкологии Страсбург, Безансон, Дижон, Нанси и Реймс.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Strasbourg, Франция, 67091
        • Рекрутинг
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Младший исследователь:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Младший исследователь:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Младший исследователь:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Младший исследователь:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Младший исследователь:
          • Claire BRIANDET, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 13 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

- Пациент моложе 17 лет, страдающий первичной опухолью головного мозга.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент моложе 17 лет
  • Страдает от первичной опухоли головного мозга
  • Умерли в период 2009-2010 гг. или в период 2019-2020 гг.
  • Последующее наблюдение в одном из отделений детской онкологии, участвующих в исследовании (Страсбург, Безансон, Дижон, Нанси и Реймс)
  • Отсутствие выраженного в медицинской карте отказа от повторного использования персональных данных ребенка в исследовательских целях.

Критерий исключения:

  • Выраженный в медицинской карте отказ от повторного использования персональных данных ребенка в исследовательских целях
  • Пациент с опухолью головного мозга, вторичной по отношению к другому раку

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Наличие симптомов физического или психологического дискомфорта в последние 4 месяца жизни.
Временное ограничение: до последних 4 месяцев жизни
до последних 4 месяцев жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться