Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af tilstedeværelsen af ​​symptomer på ubehag ved afslutningen af ​​livet og deres håndtering hos børn med en primær hjernetumor i Grand Est-regionen Indvirkningen af ​​udviklingen af ​​pædiatrisk palliativ pleje (PTB)

7. december 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Vurdering af tilstedeværelsen af ​​symptomer på ubehag ved afslutningen af ​​livet og deres håndtering hos børn med en primær hjernetumor i Grand Est-regionen. Effekten af ​​udviklingen af ​​pædiatrisk palliativ pleje

På trods af medicinske fremskridt er kræft fortsat den hyppigste årsag til dødsfald som følge af sygdom hos børn.

Hjernetumorer er den næsthyppigste årsag til kræft hos børn efter leukæmi, der repræsenterer 25% af pædiatriske kræfttilfælde.

Den samlede overlevelsesrate er omkring 50 % med ekstremer fra mindre end 5 % til mere end 90 % afhængigt af den histologiske type hjernetumor.

Livets afslutning for børn med en hjernetumor er præget af muligheden for ubehagssymptomer, smertefulde eller ej, og af en progressiv neurologisk forringelse, som gør håndteringen af ​​disse børn kompleks for både familier og sundhedspersonale.

I løbet af det sidste årti er begrebet palliativ pleje i stigende grad blevet integreret i pædiatriske onko-hæmatologiske tjenester med det primære mål om bedre symptomkontrol i en global tilgang til barnet og dets familie for at sigte mod en bedre livskvalitet .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at sammenligne forekomsten og håndteringen af ​​end-of-life-symptomer hos børn, der døde af en primær hjernetumor over 2 perioder, i 2009 - 2010 og i 2019 - 2020, efterfulgt af de pædiatriske onkologiske afdelinger i Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy og Reims.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Underforsker:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Underforsker:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Underforsker:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Underforsker:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Underforsker:
          • Claire BRIANDET, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

- Patient under 17 år, der lider af en primær hjernetumor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient under 17 år
  • Lider af en primær hjernetumor
  • Døde i perioden 2009-2010 eller i perioden 2019-2020
  • Opfølgning i en af ​​de pædiatriske onkologiske afdelinger, der deltager i undersøgelsen (Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy og Reims)
  • Fravær af afslag udtrykt i lægejournalen fra forældrene eller indehaveren af ​​forældremyndigheden vedrørende genbrug af barnets personoplysninger til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag udtrykt i den medicinske journal fra forældrene eller indehaveren af ​​forældremyndigheden vedrørende genbrug af barnets personoplysninger til forskningsformål
  • Patient med en hjernetumor sekundær til en anden cancer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse af symptomer på fysisk eller psykisk ubehag i de sidste 4 måneder af livet
Tidsramme: op til de sidste 4 måneder af livet
op til de sidste 4 måneder af livet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2022

Først opslået (Faktiske)

21. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8137

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hjernetumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner