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グランド・エスト地域における原発性脳腫瘍の小児における終末期不快感の症状の存在とその管理の評価 小児緩和ケアの開発の影響 (PTB)

2023年12月7日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

グランドエスト地域の原発性脳腫瘍の小児における終末期不快感の症状の存在の評価とその管理。小児緩和ケアの開発の影響

医学の進歩にもかかわらず、がんは依然として子供の病気による死亡原因の第 1 位です。

脳腫瘍は、白血病に次いで小児がんの 2 番目に多い原因であり、小児がんの 25% を占めています。

全生存率は約 50% で、脳腫瘍の組織学的タイプに応じて 5% 未満から 90% 以上の極端なものまであります。

脳腫瘍の子供の終末期は、痛みを伴うかどうかにかかわらず、不快な症状の可能性と進行性の神経学的悪化によって特徴付けられ、家族と医療専門家の両方にとってこれらの子供の管理を複雑にします.

過去 10 年間、緩和ケアの概念は小児腫瘍血液学サービスにますます統合されてきました。その主な目的は、より良い生活の質を目指すために、子供とその家族へのグローバルなアプローチにおけるより良い症状管理です。 .

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

この研究の主な目的は、2009 ~ 2010 年と 2019 ~ 2020 年の 2 期間にわたって原発性脳腫瘍で死亡した小児における終末期症状の発生と管理を比較することです。ストラスブール、ブザンソン、ディジョン、ナンシー、ランス。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • 募集
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • 副調査官:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nadine COJEAN, MD
        • 副調査官:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • 副調査官:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • 副調査官:
          • Sandra FRACHE, MD
        • 副調査官:
          • Claire BRIANDET, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4ヶ月~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-原発性脳腫瘍を患っている17歳未満の患者

説明

包含基準:

  • 17歳未満の患者
  • 原発性脳腫瘍に苦しんでいる
  • 2009年から2010年の期間中または2019年から2020年の期間中に死亡した
  • 研究に参加している小児腫瘍学部門の1つでのフォローアップ(ストラスブール、ブザンソン、ディジョン、ナンシー、ランス)
  • 研究目的での子供の個人データの再利用に関して、親または親権者が医療ファイルで表明した拒否がないこと。

除外基準:

  • 研究目的での子供の個人データの再利用に関して、親または親権者が医療ファイルで表明した拒否
  • 他のがんに続発する脳腫瘍の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
生後4か月以内に身体的または心理的不快感の症状があった
時間枠:人生の最後の4ヶ月まで
人生の最後の4ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月15日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月13日

最初の投稿 (実際)

2022年12月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月7日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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