- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05660499
Avaliação da presença de sintomas de desconforto no fim da vida e seu manejo em crianças com tumor cerebral primário na região de Grand Est Impacto do desenvolvimento de cuidados paliativos pediátricos (PTB)
Avaliação da presença de sintomas de desconforto no fim da vida e seu manejo em crianças com tumor cerebral primário na região de Grand Est. Impacto do Desenvolvimento dos Cuidados Paliativos Pediátricos
Apesar dos avanços médicos, o câncer continua sendo a principal causa de morte por doença em crianças.
Os tumores cerebrais são a segunda causa mais comum de câncer em crianças depois da leucemia, representando 25% dos cânceres pediátricos.
A taxa de sobrevida global é de cerca de 50%, com extremos variando de menos de 5% a mais de 90%, dependendo do tipo histológico de tumor cerebral.
O fim de vida de crianças com tumor cerebral é marcado pela possibilidade de sintomas de desconforto, dolorosos ou não, e por uma deterioração neurológica progressiva, o que torna o manejo dessas crianças complexo tanto para as famílias quanto para os profissionais de saúde.
Na última década, o conceito de cuidados paliativos tem vindo a ser cada vez mais integrado nos serviços de onco-hematologia pediátrica com o objetivo primordial de um melhor controlo dos sintomas numa abordagem global à criança e à sua família com vista a uma melhor qualidade de vida .
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadine COJEAN, MD
- Número de telefone: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
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Subinvestigador:
- Ludovic Mansuy, MD
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Contato:
- Nadine COJEAN, MD
- Número de telefone: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Nadine COJEAN, MD
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Subinvestigador:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
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Subinvestigador:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
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Subinvestigador:
- Sandra FRACHE, MD
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Subinvestigador:
- Claire BRIANDET, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente menor de 17 anos
- Sofrendo de um tumor cerebral primário
- Falecido durante o período 2009-2010 ou durante o período 2019-2020
- Acompanhamento num dos serviços de Oncologia Pediátrica participantes no estudo (Estrasburgo, Besançon, Dijon, Nancy e Reims)
- Ausência de recusa manifestada no processo pelos progenitores ou titular(es) do poder paternal quanto à reutilização dos dados pessoais da criança para efeitos de investigação.
Critério de exclusão:
- Recusa expressa no processo médico pelos progenitores ou pelo(s) titular(es) do poder paternal quanto à reutilização dos dados pessoais da criança para efeitos de investigação
- Paciente com tumor cerebral secundário a outro câncer
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de sintomas de desconforto físico ou psicológico nos últimos 4 meses de vida
Prazo: até os últimos 4 meses de vida
|
até os últimos 4 meses de vida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8137
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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