Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av tilstedeværelsen av symptomer på ubehag ved livets slutt og deres behandling hos barn med en primær hjernesvulst i Grand Est-regionen Effekten av utviklingen av pediatrisk palliativ behandling (PTB)

7. desember 2023 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Vurdering av tilstedeværelsen av symptomer på ubehag ved livets slutt og deres behandling hos barn med en primær hjernesvulst i Grand Est-regionen. Effekten av utviklingen av pediatrisk palliativ omsorg

Til tross for medisinske fremskritt er kreft fortsatt den ledende dødsårsaken til sykdom hos barn.

Hjernesvulster er den nest vanligste årsaken til kreft hos barn etter leukemi, og representerer 25 % av krefttilfellene hos barn.

Den totale overlevelsesraten er omtrent 50 % med ekstremer som strekker seg fra mindre enn 5 % til mer enn 90 % avhengig av den histologiske typen hjernesvulst.

Livets slutt for barn med hjernesvulst er preget av muligheten for ubehagssymptomer, smertefulle eller ikke, og av en progressiv nevrologisk forverring, som gjør håndteringen av disse barna komplisert for både familier og helsepersonell.

I løpet av det siste tiåret har konseptet palliativ omsorg blitt stadig mer integrert i pediatriske onkohematologitjenester med det primære målet om bedre symptomkontroll i en global tilnærming til barnet og dets familie for å sikte på bedre livskvalitet .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med studien er å sammenligne forekomst og håndtering av livssluttsymptomer hos barn som døde av en primær hjernesvulst over 2 perioder, i 2009 – 2010 og i 2019 – 2020, fulgt i Pediatrisk Onkologisk avdeling i Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy og Reims.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Rekruttering
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Underetterforsker:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Underetterforsker:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Underetterforsker:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Underetterforsker:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Underetterforsker:
          • Claire BRIANDET, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasient under 17 år som lider av en primær hjernesvulst

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient under 17 år
  • Lider av en primær hjernesvulst
  • Døde i perioden 2009-2010 eller i perioden 2019-2020
  • Oppfølging i en av de pediatriske onkologiske avdelingene som deltar i studien (Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy og Reims)
  • Fravær av avslag uttrykt i den medisinske mappen fra foreldrene eller innehaveren(e) av foreldremyndighet angående gjenbruk av barnets personopplysninger til forskningsformål.

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag uttrykt i den medisinske mappen av foreldrene eller innehaveren(e) av foreldremyndighet angående gjenbruk av barnets personopplysninger til forskningsformål
  • Pasient med hjernesvulst sekundært til en annen kreftsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av symptomer på fysisk eller psykisk ubehag de siste 4 månedene av livet
Tidsramme: opp til de siste 4 månedene av livet
opp til de siste 4 månedene av livet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8137

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere