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Valutazione della presenza di sintomi di disagio di fine vita e loro gestione nei bambini con tumore cerebrale primitivo nella regione del Grand Est Impatto dello sviluppo delle cure palliative pediatriche (PTB)

7 dicembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Valutazione della presenza di sintomi di disagio di fine vita e loro gestione nei bambini con tumore cerebrale primitivo nella regione del Grand Est. Impatto dello sviluppo delle cure palliative pediatriche

Nonostante i progressi della medicina, il cancro rimane la principale causa di morte per malattia nei bambini.

I tumori cerebrali sono la seconda causa più comune di cancro nei bambini dopo la leucemia, rappresentando il 25% dei tumori pediatrici.

Il tasso di sopravvivenza globale è di circa il 50% con estremi che vanno da meno del 5% a più del 90% a seconda del tipo istologico di tumore cerebrale.

Il fine vita dei bambini con tumore al cervello è segnato dalla possibilità di sintomi di disagio, dolorosi o meno, e da un progressivo deterioramento neurologico, che rende complessa la gestione di questi bambini sia per le famiglie che per gli operatori sanitari.

Nell'ultimo decennio il concetto di cure palliative è stato sempre più integrato nei servizi di oncoematologia pediatrica con l'obiettivo primario di un migliore controllo dei sintomi in un approccio globale al bambino e alla sua famiglia per mirare ad una migliore qualità della vita .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'insorgenza e la gestione dei sintomi di fine vita nei bambini deceduti per un tumore cerebrale primario in 2 periodi, nel 2009 - 2010 e nel 2019 - 2020, seguiti nei reparti di Oncologia Pediatrica di Strasburgo, Besançon, Digione, Nancy e Reims.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-investigatore:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Sub-investigatore:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Sub-investigatore:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Sub-investigatore:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire BRIANDET, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 mesi a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Paziente di età inferiore a 17 anni affetto da un tumore cerebrale primario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età inferiore a 17 anni
  • Soffre di un tumore cerebrale primario
  • Deceduto nel periodo 2009-2010 o nel periodo 2019-2020
  • Follow-up in uno dei reparti di Oncologia Pediatrica partecipanti allo studio (Strasburgo, Besançon, Digione, Nancy e Reims)
  • Assenza di diniego espresso nella cartella clinica da parte dei genitori o del/i titolare/i della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati personali del minore a fini di ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto espresso nella cartella clinica da parte dei genitori o del/i titolare/i della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati personali del minore a fini di ricerca
  • Paziente con un tumore al cervello secondario a un altro tumore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Presenza di sintomi di disagio fisico o psicologico negli ultimi 4 mesi di vita
Lasso di tempo: fino agli ultimi 4 mesi di vita
fino agli ultimi 4 mesi di vita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tumore cerebrale primario

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