- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05660499
Valutazione della presenza di sintomi di disagio di fine vita e loro gestione nei bambini con tumore cerebrale primitivo nella regione del Grand Est Impatto dello sviluppo delle cure palliative pediatriche (PTB)
Valutazione della presenza di sintomi di disagio di fine vita e loro gestione nei bambini con tumore cerebrale primitivo nella regione del Grand Est. Impatto dello sviluppo delle cure palliative pediatriche
Nonostante i progressi della medicina, il cancro rimane la principale causa di morte per malattia nei bambini.
I tumori cerebrali sono la seconda causa più comune di cancro nei bambini dopo la leucemia, rappresentando il 25% dei tumori pediatrici.
Il tasso di sopravvivenza globale è di circa il 50% con estremi che vanno da meno del 5% a più del 90% a seconda del tipo istologico di tumore cerebrale.
Il fine vita dei bambini con tumore al cervello è segnato dalla possibilità di sintomi di disagio, dolorosi o meno, e da un progressivo deterioramento neurologico, che rende complessa la gestione di questi bambini sia per le famiglie che per gli operatori sanitari.
Nell'ultimo decennio il concetto di cure palliative è stato sempre più integrato nei servizi di oncoematologia pediatrica con l'obiettivo primario di un migliore controllo dei sintomi in un approccio globale al bambino e alla sua famiglia per mirare ad una migliore qualità della vita .
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadine COJEAN, MD
- Numero di telefono: 33 6 21 11 16 01
- Email: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Sub-investigatore:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Contatto:
- Nadine COJEAN, MD
- Numero di telefono: 33 6 21 11 16 01
- Email: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Investigatore principale:
- Nadine COJEAN, MD
-
Sub-investigatore:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Sub-investigatore:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Sub-investigatore:
- Sandra FRACHE, MD
-
Sub-investigatore:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età inferiore a 17 anni
- Soffre di un tumore cerebrale primario
- Deceduto nel periodo 2009-2010 o nel periodo 2019-2020
- Follow-up in uno dei reparti di Oncologia Pediatrica partecipanti allo studio (Strasburgo, Besançon, Digione, Nancy e Reims)
- Assenza di diniego espresso nella cartella clinica da parte dei genitori o del/i titolare/i della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati personali del minore a fini di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto espresso nella cartella clinica da parte dei genitori o del/i titolare/i della potestà genitoriale in merito al riutilizzo dei dati personali del minore a fini di ricerca
- Paziente con un tumore al cervello secondario a un altro tumore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Presenza di sintomi di disagio fisico o psicologico negli ultimi 4 mesi di vita
Lasso di tempo: fino agli ultimi 4 mesi di vita
|
fino agli ultimi 4 mesi di vita
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8137
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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