- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05660499
Hodnocení přítomnosti příznaků dyskomfortu na konci života a jejich zvládání u dětí s primárním mozkovým nádorem v regionu Grand Est Vliv rozvoje dětské paliativní péče (PTB)
Hodnocení přítomnosti příznaků dyskomfortu na konci života a jejich zvládání u dětí s primárním mozkovým nádorem v regionu Grand Est. Vliv rozvoje dětské paliativní péče
Navzdory lékařskému pokroku zůstává rakovina hlavní příčinou úmrtí dětí na nemoci.
Nádory mozku jsou po leukémii druhou nejčastější příčinou rakoviny u dětí a představují 25 % dětských rakovin.
Celková míra přežití je asi 50 % s extrémy v rozmezí od méně než 5 % do více než 90 % v závislosti na histologickém typu mozkového nádoru.
Konec života dětí s nádorem na mozku je poznamenán možností příznaků dyskomfortu, bolestivých či ne, a progresivního neurologického zhoršování, což komplikuje péči o tyto děti jak pro rodiny, tak pro zdravotníky.
Během posledního desetiletí se koncept paliativní péče stále více začleňuje do dětských onkohematologických služeb s primárním cílem lepší kontroly symptomů v globálním přístupu k dítěti a jeho rodině s cílem dosáhnout lepší kvality života. .
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadine COJEAN, MD
- Telefonní číslo: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Kontakt:
- Nadine COJEAN, MD
- Telefonní číslo: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nadine COJEAN, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sandra FRACHE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient mladší 17 let
- Trpí primárním mozkovým nádorem
- Zemřel v období 2009-2010 nebo v období 2019-2020
- Sledování na jednom z oddělení dětské onkologie účastnících se studie (Štrasburk, Besançon, Dijon, Nancy a Reims)
- Neexistence odmítnutí vyjádřené ve zdravotní dokumentaci rodiči nebo držitelem (držiteli) rodičovské pravomoci ohledně opětovného použití osobních údajů dítěte pro výzkumné účely.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí vyjádřené ve zdravotní dokumentaci rodiči nebo držitelem (držiteli) rodičovské pravomoci ohledně opětovného použití osobních údajů dítěte pro výzkumné účely
- Pacient s nádorem na mozku sekundárním k jiné rakovině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přítomnost příznaků fyzického nebo psychického nepohodlí v posledních 4 měsících života
Časové okno: do posledních 4 měsíců života
|
do posledních 4 měsíců života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8137
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární nádor mozku
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoMrtvice | Rozhraní Brain ComputerHongkong
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor