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Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen von Beschwerden am Lebensende und deren Behandlung bei Kindern mit einem primären Hirntumor in der Region Grand Est Auswirkungen der Entwicklung der pädiatrischen Palliativversorgung (PTB)

7. Dezember 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen von Beschwerden am Lebensende und deren Behandlung bei Kindern mit einem primären Hirntumor in der Region Grand Est. Auswirkungen der Entwicklung der pädiatrischen Palliativversorgung

Trotz medizinischer Fortschritte bleibt Krebs die häufigste krankheitsbedingte Todesursache bei Kindern.

Hirntumore sind nach Leukämie die zweithäufigste Krebsursache bei Kindern und machen 25 % der pädiatrischen Krebserkrankungen aus.

Die Gesamtüberlebensrate beträgt etwa 50 % mit Extremwerten von weniger als 5 % bis über 90 %, je nach histologischer Art des Hirntumors.

Das Lebensende von Kindern mit einem Hirntumor ist durch die Möglichkeit von unangenehmen Symptomen, schmerzhaft oder nicht, und durch eine fortschreitende neurologische Verschlechterung gekennzeichnet, was die Behandlung dieser Kinder sowohl für Familien als auch für medizinisches Fachpersonal komplex macht.

In den letzten zehn Jahren wurde das Konzept der Palliativversorgung zunehmend in pädiatrische onkohämatologische Dienste integriert, mit dem primären Ziel einer besseren Symptomkontrolle in einem globalen Ansatz für das Kind und seine Familie, um eine bessere Lebensqualität anzustreben .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel der Studie besteht darin, das Auftreten und die Behandlung von Symptomen am Lebensende bei Kindern zu vergleichen, die über zwei Perioden, 2009–2010 und 2019–2020, an einem primären Hirntumor starben, gefolgt in den Abteilungen für pädiatrische Onkologie von Straßburg, Besançon, Dijon, Nancy und Reims.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Unterermittler:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Unterermittler:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Unterermittler:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Unterermittler:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Unterermittler:
          • Claire BRIANDET, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Monate bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patient unter 17 Jahren, der an einem primären Hirntumor leidet

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient unter 17 Jahren
  • Leiden an einem primären Hirntumor
  • Gestorben im Zeitraum 2009-2010 oder im Zeitraum 2019-2020
  • Nachsorge in einer der an der Studie beteiligten Abteilungen für pädiatrische Onkologie (Straßburg, Besançon, Dijon, Nancy und Reims)
  • Keine in der Krankenakte ausgedrückte Ablehnung durch die Eltern oder den/die Inhaber der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der personenbezogenen Daten des Kindes zu Forschungszwecken.

Ausschlusskriterien:

  • In der Krankenakte ausgedrückte Weigerung der Eltern oder des/der Inhaber(s) der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der personenbezogenen Daten des Kindes zu Forschungszwecken
  • Patient mit einem Hirntumor als Folge einer anderen Krebsart

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vorliegen von Symptomen körperlicher oder psychischer Beschwerden in den letzten 4 Lebensmonaten
Zeitfenster: bis zu den letzten 4 Lebensmonaten
bis zu den letzten 4 Lebensmonaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Primärer Hirntumor

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