- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05660499
Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen von Beschwerden am Lebensende und deren Behandlung bei Kindern mit einem primären Hirntumor in der Region Grand Est Auswirkungen der Entwicklung der pädiatrischen Palliativversorgung (PTB)
Bewertung des Vorhandenseins von Symptomen von Beschwerden am Lebensende und deren Behandlung bei Kindern mit einem primären Hirntumor in der Region Grand Est. Auswirkungen der Entwicklung der pädiatrischen Palliativversorgung
Trotz medizinischer Fortschritte bleibt Krebs die häufigste krankheitsbedingte Todesursache bei Kindern.
Hirntumore sind nach Leukämie die zweithäufigste Krebsursache bei Kindern und machen 25 % der pädiatrischen Krebserkrankungen aus.
Die Gesamtüberlebensrate beträgt etwa 50 % mit Extremwerten von weniger als 5 % bis über 90 %, je nach histologischer Art des Hirntumors.
Das Lebensende von Kindern mit einem Hirntumor ist durch die Möglichkeit von unangenehmen Symptomen, schmerzhaft oder nicht, und durch eine fortschreitende neurologische Verschlechterung gekennzeichnet, was die Behandlung dieser Kinder sowohl für Familien als auch für medizinisches Fachpersonal komplex macht.
In den letzten zehn Jahren wurde das Konzept der Palliativversorgung zunehmend in pädiatrische onkohämatologische Dienste integriert, mit dem primären Ziel einer besseren Symptomkontrolle in einem globalen Ansatz für das Kind und seine Familie, um eine bessere Lebensqualität anzustreben .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadine COJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 6 21 11 16 01
- E-Mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Unterermittler:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Kontakt:
- Nadine COJEAN, MD
- Telefonnummer: 33 6 21 11 16 01
- E-Mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Nadine COJEAN, MD
-
Unterermittler:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
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Unterermittler:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
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Unterermittler:
- Sandra FRACHE, MD
-
Unterermittler:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient unter 17 Jahren
- Leiden an einem primären Hirntumor
- Gestorben im Zeitraum 2009-2010 oder im Zeitraum 2019-2020
- Nachsorge in einer der an der Studie beteiligten Abteilungen für pädiatrische Onkologie (Straßburg, Besançon, Dijon, Nancy und Reims)
- Keine in der Krankenakte ausgedrückte Ablehnung durch die Eltern oder den/die Inhaber der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der personenbezogenen Daten des Kindes zu Forschungszwecken.
Ausschlusskriterien:
- In der Krankenakte ausgedrückte Weigerung der Eltern oder des/der Inhaber(s) der elterlichen Gewalt bezüglich der Weiterverwendung der personenbezogenen Daten des Kindes zu Forschungszwecken
- Patient mit einem Hirntumor als Folge einer anderen Krebsart
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vorliegen von Symptomen körperlicher oder psychischer Beschwerden in den letzten 4 Lebensmonaten
Zeitfenster: bis zu den letzten 4 Lebensmonaten
|
bis zu den letzten 4 Lebensmonaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8137
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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