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Evaluación de la Presencia de Síntomas de Malestar al Final de la Vida y su Manejo en Niños con Tumor Cerebral Primario en la Región del Gran Este Impacto del Desarrollo de los Cuidados Paliativos Pediátricos (PTB)

7 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Evaluación de la presencia de síntomas de molestias al final de la vida y su manejo en niños con tumor cerebral primario en la región Grand Est. Impacto del desarrollo de los cuidados paliativos pediátricos

A pesar de los avances médicos, el cáncer sigue siendo la principal causa de muerte por enfermedad en los niños.

Los tumores cerebrales son la segunda causa más común de cáncer en niños después de la leucemia y representan el 25% de los cánceres pediátricos.

La tasa de supervivencia general es de alrededor del 50 % con extremos que van desde menos del 5 % hasta más del 90 % según el tipo histológico del tumor cerebral.

El final de la vida de los niños con un tumor cerebral está marcado por la posibilidad de síntomas de malestar, dolorosos o no, y por un deterioro neurológico progresivo, lo que hace complejo el manejo de estos niños tanto para las familias como para los profesionales de la salud.

Durante la última década, el concepto de cuidados paliativos se ha ido integrando cada vez más en los servicios de oncohematología pediátrica con el objetivo principal de un mejor control de los síntomas en un abordaje global del niño y su familia con el objetivo de lograr una mejor calidad de vida .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del estudio es comparar la aparición y el manejo de los síntomas del final de la vida en niños fallecidos por un tumor cerebral primario durante 2 períodos, en 2009 - 2010 y en 2019 - 2020, seguidos en los departamentos de Oncología Pediátrica de Estrasburgo, Besançon, Dijon, Nancy y Reims.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Sub-Investigador:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Sub-Investigador:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Sub-Investigador:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Sub-Investigador:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Sub-Investigador:
          • Claire BRIANDET, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 meses a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Paciente menor de 17 años que padece un tumor cerebral primario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente menor de 17 años
  • Sufrir de un tumor cerebral primario
  • Fallecido durante el período 2009-2010 o durante el período 2019-2020
  • Seguimiento en uno de los servicios de Oncología Pediátrica participantes en el estudio (Estrasburgo, Besançon, Dijon, Nancy y Reims)
  • Ausencia de negativa expresada en el expediente médico por los padres o titular(es) de la patria potestad respecto a la reutilización de los datos personales del menor con fines de investigación.

Criterio de exclusión:

  • Negativa expresada en el expediente médico por los padres o titular(es) de la patria potestad respecto a la reutilización de los datos personales del menor con fines de investigación
  • Paciente con un tumor cerebral secundario a otro cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Presencia de síntomas de malestar físico o psicológico en los últimos 4 meses de vida.
Periodo de tiempo: hasta los últimos 4 meses de vida
hasta los últimos 4 meses de vida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de febrero de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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