- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05660499
Evaluación de la Presencia de Síntomas de Malestar al Final de la Vida y su Manejo en Niños con Tumor Cerebral Primario en la Región del Gran Este Impacto del Desarrollo de los Cuidados Paliativos Pediátricos (PTB)
Evaluación de la presencia de síntomas de molestias al final de la vida y su manejo en niños con tumor cerebral primario en la región Grand Est. Impacto del desarrollo de los cuidados paliativos pediátricos
A pesar de los avances médicos, el cáncer sigue siendo la principal causa de muerte por enfermedad en los niños.
Los tumores cerebrales son la segunda causa más común de cáncer en niños después de la leucemia y representan el 25% de los cánceres pediátricos.
La tasa de supervivencia general es de alrededor del 50 % con extremos que van desde menos del 5 % hasta más del 90 % según el tipo histológico del tumor cerebral.
El final de la vida de los niños con un tumor cerebral está marcado por la posibilidad de síntomas de malestar, dolorosos o no, y por un deterioro neurológico progresivo, lo que hace complejo el manejo de estos niños tanto para las familias como para los profesionales de la salud.
Durante la última década, el concepto de cuidados paliativos se ha ido integrando cada vez más en los servicios de oncohematología pediátrica con el objetivo principal de un mejor control de los síntomas en un abordaje global del niño y su familia con el objetivo de lograr una mejor calidad de vida .
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nadine COJEAN, MD
- Número de teléfono: 33 6 21 11 16 01
- Correo electrónico: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Sub-Investigador:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Contacto:
- Nadine COJEAN, MD
- Número de teléfono: 33 6 21 11 16 01
- Correo electrónico: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Nadine COJEAN, MD
-
Sub-Investigador:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Sub-Investigador:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Sub-Investigador:
- Sandra FRACHE, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente menor de 17 años
- Sufrir de un tumor cerebral primario
- Fallecido durante el período 2009-2010 o durante el período 2019-2020
- Seguimiento en uno de los servicios de Oncología Pediátrica participantes en el estudio (Estrasburgo, Besançon, Dijon, Nancy y Reims)
- Ausencia de negativa expresada en el expediente médico por los padres o titular(es) de la patria potestad respecto a la reutilización de los datos personales del menor con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- Negativa expresada en el expediente médico por los padres o titular(es) de la patria potestad respecto a la reutilización de los datos personales del menor con fines de investigación
- Paciente con un tumor cerebral secundario a otro cáncer
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Presencia de síntomas de malestar físico o psicológico en los últimos 4 meses de vida.
Periodo de tiempo: hasta los últimos 4 meses de vida
|
hasta los últimos 4 meses de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8137
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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