Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena występowania objawów dyskomfortu schyłkowego życia i ich postępowanie u dzieci z pierwotnym guzem mózgu w regionie Grand Est Wpływ rozwoju pediatrycznej opieki paliatywnej (PTB)

7 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Ocena obecności objawów dyskomfortu schyłkowego życia i ich leczenia u dzieci z pierwotnym guzem mózgu w regionie Grand Est. Wpływ rozwoju pediatrycznej opieki paliatywnej

Pomimo postępu medycyny rak pozostaje główną przyczyną śmierci z powodu chorób u dzieci.

Guzy mózgu są drugą najczęstszą przyczyną raka u dzieci po białaczce, stanowiąc 25% nowotworów dziecięcych.

Ogólny wskaźnik przeżycia wynosi około 50%, a skrajności wahają się od mniej niż 5% do ponad 90%, w zależności od typu histologicznego guza mózgu.

Koniec życia dzieci z guzem mózgu jest naznaczony możliwością wystąpienia objawów dyskomfortu, bolesnych lub nie, oraz postępującym pogorszeniem stanu neurologicznego, co sprawia, że ​​opieka nad tymi dziećmi jest skomplikowana zarówno dla rodzin, jak i pracowników służby zdrowia.

W ciągu ostatniej dekady koncepcja opieki paliatywnej była w coraz większym stopniu włączana do usług hematologii dziecięcej, której głównym celem była lepsza kontrola objawów w ramach globalnego podejścia do dziecka i jego rodziny w celu poprawy jakości życia .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Głównym celem pracy jest porównanie występowania i leczenia objawów schyłku życia u dzieci, które zmarły z powodu pierwotnego guza mózgu w 2 okresach, w latach 2009-2010 i 2019-2020, obserwowanych na Oddziałach Onkologii Dziecięcej im. Strasburgu, Besançon, Dijon, Nancy i Reims.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
        • Pod-śledczy:
          • Ludovic Mansuy, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nadine COJEAN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Ange LOMBARD, MD
        • Pod-śledczy:
          • Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sandra FRACHE, MD
        • Pod-śledczy:
          • Claire BRIANDET, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

- Pacjent w wieku poniżej 17 lat cierpiący na pierwotnego guza mózgu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku poniżej 17 lat
  • Cierpi na pierwotnego guza mózgu
  • Zmarł w okresie 2009-2010 lub w okresie 2019-2020
  • Obserwacja na jednym z oddziałów onkologii dziecięcej uczestniczących w badaniu (Strasburg, Besançon, Dijon, Nancy i Reims)
  • Brak wyrażonej w dokumentacji medycznej przez rodziców lub osoby sprawujące władzę rodzicielską odmowy na ponowne wykorzystanie danych osobowych dziecka do celów badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wyrażona w dokumentacji medycznej odmowa rodziców lub osób sprawujących władzę rodzicielską dotycząca ponownego wykorzystania danych osobowych dziecka do celów badawczych
  • Pacjent z guzem mózgu wtórnym do innego nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność objawów dyskomfortu fizycznego lub psychicznego w ciągu ostatnich 4 miesięcy życia
Ramy czasowe: do ostatnich 4 miesięcy życia
do ostatnich 4 miesięcy życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotny guz mózgu

Subskrybuj