- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05660499
Az életvégi diszkomfort tüneteinek meglétének és kezelésének felmérése elsődleges agydaganatban szenvedő gyermekeknél a Grand Est régióban A gyermekgyógyászati palliatív ellátás fejlődésének hatása (PTB)
Az életvégi kényelmetlenség tüneteinek meglétének és kezelésének felmérése elsődleges agydaganatban szenvedő gyermekeknél a Grand Est régióban. A gyermekgyógyászati palliatív ellátás fejlődésének hatása
Az orvostudomány fejlődése ellenére a rák továbbra is a gyermekek halálozásának vezető oka.
Az agydaganatok a leukémia után a második leggyakoribb daganatok gyermekeknél, a gyermekkori rákos megbetegedések 25%-át teszik ki.
A teljes túlélési arány körülbelül 50%, az agydaganat szövettani típusától függően a szélsőségek kevesebb, mint 5% és több mint 90% között mozognak.
Az agydaganatos gyermekek életének végét a kellemetlen tünetek lehetősége, akár fájdalmasak, akár nem, valamint a progresszív neurológiai állapotromlás jellemzi, ami a családok és az egészségügyi szakemberek számára egyaránt bonyolulttá teszi e gyermekek kezelését.
Az elmúlt évtizedben a palliatív ellátás fogalma egyre inkább beépült a gyermekgyógyászati onko-hematológiai szolgáltatásokba azzal a céllal, hogy a jobb életminőség érdekében a gyermek és családja globális megközelítésében jobb tünetkontroll legyen. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nadine COJEAN, MD
- Telefonszám: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de soins Palliatifs - CHU de Strasbourg - France
-
Alkutató:
- Ludovic Mansuy, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Nadine COJEAN, MD
- Telefonszám: 33 6 21 11 16 01
- E-mail: nadine.cojean@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Nadine COJEAN, MD
-
Alkutató:
- Marie-Ange LOMBARD, MD
-
Alkutató:
- Odile ONOIZET-YVERNEAU, MD
-
Alkutató:
- Sandra FRACHE, MD
-
Alkutató:
- Claire BRIANDET, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17 évesnél fiatalabb beteg
- Elsődleges agydaganatban szenved
- 2009-2010 vagy 2019-2020 között halt meg
- Nyomon követés a vizsgálatban részt vevő egyik gyermekonkológiai osztályon (Strasbourg, Besançon, Dijon, Nancy és Reims)
- A szülők vagy a szülői jogkörrel rendelkező(k) által az egészségügyi aktában kifejezett elutasítás hiánya a gyermek személyes adatainak kutatási célú újrafelhasználásával kapcsolatban.
Kizárási kritériumok:
- A szülők vagy a szülői jogosultság birtokosa(i) által az egészségügyi aktában kifejezett elutasítás a gyermek személyes adatainak kutatási célú újrafelhasználására vonatkozóan
- Másodlagos agydaganatban szenvedő beteg egy másik rák miatt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fizikai vagy pszichológiai kényelmetlenség tüneteinek jelenléte az élet utolsó 4 hónapjában
Időkeret: élete utolsó 4 hónapjáig
|
élete utolsó 4 hónapjáig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8137
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .