- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662163
Yleisanestesiamenetelmän vaikutus sydänriskipotilaisiin iskemian modifioituihin markkereihin
keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University
Sydänriskipotilaiden ei-sydänkirurgiassa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutus iskemian modifioidun albumiinin ja sydäntyypin rasvahappoja sitovan proteiinin (H-FABP) tasoihin
Selvittää sydänriskipotilaiden ei-sydänkirurgisissa leikkauksissa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutuksia sydämen merkkiainetasoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia sydämen riskipotilaiden ei-sydänkirurgisissa leikkauksissa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutuksia sydämen merkkiainetasoihin, kuten; seerumin kreatiinikinaasi, kreatiinikinaasi sydänlihasnauha, erittäin herkkä troponiini, sydäntyypin rasvahappoja sitova proteiini, iskemia-modifioitu albumiini ja albumiini.
Ja arvioi anestesiamenetelmän vaikutusta hemodynamiikkaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayşenur Dostbil
- Puhelinnumero: +905333677796
- Sähköposti: adostbil@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Canan Atalay
- Puhelinnumero: +905333635318
- Sähköposti: cananatalay@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-vuotias tai vanhempi
- Saa pisteet 2 ja enemmän Leen sydänindeksin mukaan
- Ei-sydänkirurginen toimenpide, joka kestää vähintään kolme tuntia
- ASA II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joiden kreatiniiniarvo on ≥ 1,5 mg/dl
- Leikkaus, joka kestää alle 3 tuntia
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Olla allerginen käytetyille lääkkeille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: RYHMÄ TIVA
Anestesiaa ylläpidetään propofolilla (6-10 mg/kg/tunti) ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).
Potilailta otetaan verta 0, 1 ja 4 tunnin kohdalla, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 asteessa.
Näistä esimerkeistä tutkitaan CK:ta, CKMB:tä, HIGH SENSITIVE TROPONINIA, HFABP:tä, IMA:ta ja ALBUMIINIA.
|
Anestesiaa ylläpidetään propofolilla (6-10 mg/kg/tunti) ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).
|
Active Comparator: RYHMÄINHALATUSANESTESIA
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (2 ml/min), 50 % hapella ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).
Potilailta otetaan verta 0, 1 ja 4 tunnin kohdalla, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 asteessa.
Näistä esimerkeistä tutkitaan CK:ta, CKMB:tä, HIGH SENSITIVE TROPONINIA, HFABP:tä, IMA:ta ja ALBUMIINIA.
|
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (2 ml/min), 50 % hapella ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vertaamalla iskemian modifioiman albumiinin seerumitasoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
seerumin iskemiamodifioidun albumiinin tasot (IU/ML)
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
vertaamalla seerumin sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin tasoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin tasot seerumissa (mcg/l)
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydänriskipotilailla käytetyn anestesiamenetelmän vaikutus efedriinin kulutukseen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
käytetty efedriinimäärä (mg)
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Canan Atalat, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. joulukuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B.30.2.ATA.0.01.00/296
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset TIVA
-
Velano Vascular, Inc.Valmis
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisAkuutti kolekystiitti | Krooninen kolekystiittiYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterEi vielä rekrytointiaDeksmedetomidiini | Nuorten idiopaattinen skolioosi | Remifentaniili | Posterior Spinal Fusion | Multimodaalinen analgesia | Opioidien aiheuttama hyperalgesia
-
Medipol UniversityPeruutettuUrologiset kasvaimet | Syöpä | Gynekologinen syöpäTurkki
-
Institutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie...Prof. Dr. I. Chiricuta Institute of OncologyRekrytointi
-
Florida Academic Dermatology CentersOrtho DermatologicsTuntematon
-
Yonsei UniversityRekrytointi19-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille on varattu valinnainen artroskooppinen menisktomiaKorean tasavalta
-
Pontificia Universidade Catolica de Sao PauloEi vielä rekrytointiaNeuromuskulaarinen salpaus | Neuromuskulaarinen salpaus, jäännösBrasilia
-
Seoul National University HospitalHana Pharm Co., Ltd.ValmisToipumisprofiilin vertailu TIVA-hoidon jälkeen remimatsolaamin, flumatseniilin ja propofolin välilläAnestesia, suonensisäinenKorean tasavalta
-
TC Erciyes UniversityValmisKardiologia | Pediatriset potilaatTurkki