Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisanestesiamenetelmän vaikutus sydänriskipotilaisiin iskemian modifioituihin markkereihin

keskiviikko 14. joulukuuta 2022 päivittänyt: Aysenur Dostbil, Ataturk University

Sydänriskipotilaiden ei-sydänkirurgiassa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutus iskemian modifioidun albumiinin ja sydäntyypin rasvahappoja sitovan proteiinin (H-FABP) tasoihin

Selvittää sydänriskipotilaiden ei-sydänkirurgisissa leikkauksissa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutuksia sydämen merkkiainetasoihin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkia sydämen riskipotilaiden ei-sydänkirurgisissa leikkauksissa valitun yleisanestesiamenetelmän vaikutuksia sydämen merkkiainetasoihin, kuten; seerumin kreatiinikinaasi, kreatiinikinaasi sydänlihasnauha, erittäin herkkä troponiini, sydäntyypin rasvahappoja sitova proteiini, iskemia-modifioitu albumiini ja albumiini. Ja arvioi anestesiamenetelmän vaikutusta hemodynamiikkaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olla 18-vuotias tai vanhempi
  • Saa pisteet 2 ja enemmän Leen sydänindeksin mukaan
  • Ei-sydänkirurginen toimenpide, joka kestää vähintään kolme tuntia
  • ASA II tai III

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ne, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joiden kreatiniiniarvo on ≥ 1,5 mg/dl
  • Leikkaus, joka kestää alle 3 tuntia
  • Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
  • Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Olla allerginen käytetyille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: RYHMÄ TIVA
Anestesiaa ylläpidetään propofolilla (6-10 mg/kg/tunti) ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min). Potilailta otetaan verta 0, 1 ja 4 tunnin kohdalla, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 asteessa. Näistä esimerkeistä tutkitaan CK:ta, CKMB:tä, HIGH SENSITIVE TROPONINIA, HFABP:tä, IMA:ta ja ALBUMIINIA.
Anestesiaa ylläpidetään propofolilla (6-10 mg/kg/tunti) ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).
Active Comparator: RYHMÄINHALATUSANESTESIA
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (2 ml/min), 50 % hapella ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min). Potilailta otetaan verta 0, 1 ja 4 tunnin kohdalla, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 asteessa. Näistä esimerkeistä tutkitaan CK:ta, CKMB:tä, HIGH SENSITIVE TROPONINIA, HFABP:tä, IMA:ta ja ALBUMIINIA.
Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla (2 ml/min), 50 % hapella ja remifentaniililla (0,1-0,3 μg/kg/min).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaamalla iskemian modifioiman albumiinin seerumitasoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
seerumin iskemiamodifioidun albumiinin tasot (IU/ML)
intraoperatiivinen ajanjakso
vertaamalla seerumin sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin tasoja
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
sydämen rasvahappoja sitovan proteiinin tasot seerumissa (mcg/l)
intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänriskipotilailla käytetyn anestesiamenetelmän vaikutus efedriinin kulutukseen
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
käytetty efedriinimäärä (mg)
intraoperatiivinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Canan Atalat, Ataturk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.00/296

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TIVA

3
Tilaa