- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05662917
Ennakkohoidon suunnittelu palliatiivisessa hoidossa (ANTICIPALL)
maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Mitkä ovat palliatiivisen hoidon potilaiden näkemykset ennakoivan lääkemääräyksen käytöstä?
Kysymys elämän päättymisestä on suuri kansanterveysongelma.
Palliatiivisen hoidon alalla ennakoinnin käsite on keskeinen henkilöille, joilla on vakava ja etenevä sairaus.
Tärkeä näkökohta yleislääkäreille onkin tarve ennakoida taudin kehitystä ja epämiellyttäviä oireita (fyysisiä tai psyykkisiä), joita potilas todennäköisesti kokee.
Tällä lähestymistavalla pyritään helpottamaan potilasta viipymättä ja parantamaan siten mukavuutta, jotta potilaille ja heidän perheilleen voidaan varmistaa hyväksyttävä elämänlaatu.
Vaikka ennakoivan lääkemääräyksen hyödyllisyys näyttää ilmeiseltä, niiden käyttöä ei ole yleistetty kaikkiin palliatiivisen hoidon potilaisiin.
Omaishoitajat kohtaavat esteitä näiden reseptien toimeenpanolle, erityisesti mitä tulee suhteeseen potilaaseen.
Tällöin voidaan olettaa, että potilaiden kokemukset ja havainnot voivat vaikuttaa oireiden hallintaan ja ennakoivien reseptien käyttöön.
Tämän aiheen tutkiminen tuntuu välttämättömältä.
Tätä tarkoitusta varten tutkija suorittaa kvalitatiivisen tutkimuksen, joka perustuu yksittäisiin puolistrukturoituihin haastatteluihin palliatiivisen hoidon potilaiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manon JULLIAN
- Puhelinnumero: +33 4 78 07 30 91
- Sähköposti: manonjullian@hotmail.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Julien TRAUTMANN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 78 07 31 38
- Sähköposti: jtrautmann@ch-givors.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Givors, Ranska, 69700
- Rekrytointi
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Ottaa yhteyttä:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Puhelinnumero: +33 4 78 07 31 38
- Sähköposti: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Manon JULLIAN
- Puhelinnumero: +33 4 78 07 30 91
- Sähköposti: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koskee palliatiivisessa tilanteessa olevia potilaita, jotka ovat joko sairaalahoidossa palliatiivisen hoidon osastolla tai joita seurataan kotonaan Mobile Palliative Care Teamin kautta.
Vaadittujen koehenkilöiden määräksi on arvioitu vähintään 15 osallistujaa (riippuu tietojen kyllästymisestä)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiken sukupuolen henkilöt
- 18 vuotta täyttäneet henkilöt
- Minkä tahansa vakavan sairauden palliatiivisen hoidon tilanteessa
- Henkilöt, jotka ovat sairaalahoidossa Givorsin sairaalan palliatiivisen hoidon osastolla tai liikkuvan palliatiivisen hoidon tiimin jälkeen kotona
- Potilaat, jotka ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksesta ja allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojan alaiset henkilöt
- Henkilöt, jotka eivät pysty ilmaisemaan suostumustaan, mikä tekee haastatteluista mahdottomaksi: dysartria, kognitiiviset häiriöt, mielenhäiriöt, tajunnanhäiriöt
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palliatiivisen hoidon potilaat
|
Saatuaan tiedon ja kirjallisen suostumuksen tutkija haastattelee osallistujia puolistrukturoidulla yksilöhaastattelulla (joka suoritetaan haastatteluoppaan avulla).
Haastattelun odotetaan kestävän 45 minuuttia (vaihtelee aiheen mukaan).
Se nauhoitetaan sanelukoneella kunnioittaen osallistujan nimettömyyttä koko haastattelun ajan.
Kohteen osallistuminen päättyy haastattelun jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on potilaiden näkemykset ennakoivan lääkemääräyksen käytöstä.
Aikaikkuna: Tulokset kerätään 1. päivänä - opintokäynnin loppu
|
Haastattelussa selvitetään osallistujien kokemuksia (tunteita, mielikuvia), odotuksia ja vaikeuksia ennakoivan reseptin käyttöön liittyen.
Haastattelut äänitetään.
Kvalitatiivista analyysiä varten teksti transkriboidaan induktiivisen temaattisen tyypin mukaan pääideoiden ja hypoteesien tuomiseksi esiin.
|
Tulokset kerätään 1. päivänä - opintokäynnin loppu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .