- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05662917
Geavanceerde zorgplanning in de palliatieve zorg (ANTICIPALL)
7 augustus 2023 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Wat zijn de opvattingen van palliatieve zorgpatiënten over het gebruik van anticiperend voorschrijven?
De kwestie van het levenseinde is een groot probleem voor de volksgezondheid.
In de palliatieve zorg staat het begrip anticipatie centraal voor mensen met een ernstige en progressieve ziekte.
Een belangrijke overweging voor huisartsen is inderdaad de noodzaak om te anticiperen op de evolutie van de ziekte en de ongemakkelijke symptomen (lichamelijk of psychologisch) die de patiënt waarschijnlijk zal ervaren.
Deze aanpak heeft tot doel de patiënt onverwijld te ontlasten en zo het comfort te verbeteren om een aanvaardbare levenskwaliteit voor patiënten en hun families te verzekeren.
Ook al lijkt het nut van anticiperend voorschrijven voor de hand te liggen, het gebruik ervan is niet veralgemeend voor alle patiënten in de palliatieve zorg.
Zorgverleners worden geconfronteerd met belemmeringen bij de uitvoering van deze voorschriften, met name wat betreft de relatie met de patiënt.
Er kan dan worden aangenomen dat de ervaringen en percepties van patiënten van invloed kunnen zijn op de symptoombestrijding en het gebruik van anticiperende voorschriften.
Het lijkt essentieel om dit onderwerp te verkennen.
Hiertoe zal de onderzoeker een kwalitatief onderzoek uitvoeren op basis van individuele semigestructureerde interviews met palliatieve zorgpatiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manon JULLIAN
- Telefoonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefoonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Studie Locaties
-
-
-
Givors, Frankrijk, 69700
- Werving
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Contact:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefoonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Contact:
- Manon JULLIAN
- Telefoonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie betreft patiënten in een palliatieve situatie, ofwel opgenomen in een palliatieve zorgeenheid ofwel thuis gevolgd door het Mobiel Palliatief Zorgteam.
Het aantal benodigde proefpersonen wordt geschat op minimaal 15 deelnemers (afhankelijk van gegevensverzadiging)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen van alle geslachten
- Personen van 18 jaar en ouder
- In een palliatieve zorgsituatie van een ernstige ziekte
- Personen opgenomen in de palliatieve zorgeenheid van het ziekenhuis van Givors of thuis gevolgd door het Mobile Palliative Care Team
- Patiënten die volledige informatie over de studie hebben ontvangen en een schriftelijke toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Personen onder wettelijke bescherming
- Personen die hun toestemming niet kunnen geven, waardoor het onmogelijk is om interviews af te nemen: dysartrie, cognitieve stoornissen, geestelijke verwarring, veranderde bewustzijnstoestand
- Zwangere of borstvoeding gevende personen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Palliatieve zorg patiënten
|
Na informatie en schriftelijke toestemming zal de onderzoeker de deelnemers interviewen door middel van een semi-gestructureerd individueel interview (uitgevoerd door een interviewgids).
Het interview duurt naar verwachting 45 minuten (variabel afhankelijk van het onderwerp).
Het wordt opgenomen met een dictafoon, waarbij de anonimiteit van de deelnemer tijdens het interview wordt gerespecteerd.
De deelname van de proefpersoon stopt na het interview.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het primaire resultaat is de mening van de patiënt over het gebruik van anticiperend voorschrijven.
Tijdsspanne: Het resultaat wordt verzameld op dag 1 - einde van het studiebezoek
|
Het interview bestaat uit het verkennen van de ervaringen (gevoelens, representaties), verwachtingen en moeilijkheden van de deelnemers met betrekking tot het gebruik van anticiperend voorschrijven.
Interviews worden op audio opgenomen.
Het woordelijke zal worden getranscribeerd voor kwalitatieve analyse per inductief thematisch type, om de belangrijkste ideeën en hypothesen naar voren te brengen.
|
Het resultaat wordt verzameld op dag 1 - einde van het studiebezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
10 december 2023
Studie voltooiing (Geschat)
10 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Andere identificatie: 2025-A00414-45)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .