- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05662917
Előzetes gondozási tervezés a palliatív ellátásban (ANTICIPALL)
2023. augusztus 7. frissítette: Hospices Civils de Lyon
Mi a palliatív ellátásban részt vevő betegek véleménye az előzetes felírás alkalmazásáról?
Az élet végének kérdése jelentős közegészségügyi kérdés.
A palliatív ellátás területén a várakozás fogalma központi jelentőségű a súlyos és progresszív betegségben szenvedők számára.
Valójában a háziorvosok számára fontos szempont az, hogy előre kell látniuk a betegség kialakulását és a kényelmetlen (fizikai vagy pszichológiai) tüneteket, amelyeket a beteg valószínűleg tapasztal.
Ennek a megközelítésnek a célja a beteg késedelem nélküli tehermentesítése, és ezáltal a komfortérzet javítása, hogy elfogadható életminőséget biztosítson a betegek és családjaik számára.
Még akkor is, ha az előzetes felírás hasznossága nyilvánvalónak tűnik, alkalmazásukat nem általánosítják minden palliatív ellátásban szenvedő betegre.
A gondozók akadályokkal szembesülnek ezen előírások végrehajtása előtt, különös tekintettel a beteggel való kapcsolatra.
Feltételezhető tehát, hogy a betegek tapasztalatai és észlelései befolyásolhatják a tünetkezelést és a megelőző receptek alkalmazását.
Elengedhetetlennek tűnik ennek a témának a feltárása.
Ebből a célból a vizsgáló kvalitatív vizsgálatot végez, amely egyéni félig strukturált interjúkon alapul palliatív ellátásban részesülő betegekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Manon JULLIAN
- Telefonszám: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonszám: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Givors, Franciaország, 69700
- Toborzás
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Kapcsolatba lépni:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonszám: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Manon JULLIAN
- Telefonszám: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció palliatív helyzetben lévő betegeket foglal magában, akiket a palliatív osztályon kórházba ápolnak, vagy a Mobile Palliative Care Team által otthon követett.
A szükséges alanyok számát legalább 15 résztvevőre becsülik (az adatok telítettségétől függően)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nemű személy
- 18 éves és idősebb személyek
- Bármilyen súlyos betegség palliatív ellátási helyzetében
- Azok a személyek, akiket a Givors kórház palliatív ellátási osztályán ápoltak, vagy akiket a mobil palliatív gondozási csapat követett otthon
- Azok a betegek, akik teljes körű tájékoztatást kaptak a vizsgálatról, és írásos beleegyezést írtak alá.
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló személyek
- Azok a személyek, akik nem tudják kifejezni beleegyezését, ami lehetetlenné teszi az interjú lefolytatását: dysarthria, kognitív zavarok, mentális zavartság, tudatzavar
- Terhes vagy szoptató személyek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Palliatív ellátású betegek
|
Tájékoztatást és írásos beleegyezést követően a vizsgáló félig strukturált egyéni interjún (interjú útmutatóval) meginterjúvolja a résztvevőket.
Az interjú várhatóan 45 percig tart (a tárgytól függően változó).
A felvételt diktafonnal rögzítik, tiszteletben tartva a résztvevő anonimitását az interjú során.
Az alany részvétele az interjú után véget ér.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az elsődleges eredmény a betegek véleménye az előzetes felírás alkalmazásáról.
Időkeret: Az eredményeket az 1. napon – a tanulmányút vége – gyűjtik össze
|
Az interjú a résztvevők tapasztalatainak (érzéseinek, reprezentációinak), elvárásainak és nehézségeinek feltárásából áll az anticipatív felírás alkalmazásával kapcsolatban.
Az interjúk hangfelvétellel készülnek.
A minőségi elemzéshez szó szerint átírjuk induktív tematikus típusonként, a főbb gondolatok és hipotézisek kiemelése érdekében.
|
Az eredményeket az 1. napon – a tanulmányút vége – gyűjtik össze
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. december 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2022. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Egyéb azonosító: 2023-A01756-39)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás
-
Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston...BefejezveProsztata CAEgyesült Államok
-
Stanford UniversityMég nincs toborzásGadolínium lerakódási betegség | Ca-DTPAEgyesült Államok
-
Yang LiuBefejezveKrónikus bokainstabilitás, CAKína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonIsmeretlenSearch for Prognostic Factors Associated With Better Survival in Refractory Cardiac Arrest (Pro-ACR)Szívleállás (CA) | ExtraCorporeal Life Support (ECLS)Franciaország
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...BefejezveEmésztőrendszeri rák | KALCIUM LEVOFOLINATO (Ca-lev) | NÁTRIUM LEVOFOLINATO (Na-lev)
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...BefejezveObjektív hangszálmozgás-értékelés C-Mac Videolaryngoscope-val vs légúti ultrahang a Ca pajzsmirigybenIndia
-
Rajavithi HospitalBefejezveMetformin | CA EndometriumThaiföld
-
Universiti Sains MalaysiaToborzásUrológiai betegségek | Hematuria | Hólyag Ca | HólyagkőMalaysia
-
BioNTech Research & Development, Inc.MegszűntHasnyálmirigy karcinóma | Tumorok, amelyek kifejeződnek CA 19-9Egyesült Államok
-
Nantes University HospitalRoche DiagnosticsToborzásEndometrium neoplazmák | Méhvérzés | Postmenopauza | Rák biomarker | CA 125 antigénFranciaország