- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05662917
Pokročilé plánování péče v paliativní péči (ANTICIPALL)
7. srpna 2023 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Jaké jsou názory pacientů v paliativní péči na používání preskripce?
Otázka konce života je velkým problémem veřejného zdraví.
V oblasti paliativní péče je u lidí s vážným a progresivním onemocněním ústřední pojem anticipace.
Důležitým hlediskem pro praktické lékaře je skutečně potřeba předvídat vývoj onemocnění a nepříjemné symptomy (fyzické nebo psychologické), které pacient pravděpodobně zažije.
Tento přístup má za cíl bezodkladně ulevit pacientovi a zlepšit tak komfort pro zajištění přijatelné kvality života pacientů a jejich rodin.
I když se užitečnost anticipačního předepisování zdá zřejmá, jejich použití není zobecněno na všechny pacienty v paliativní péči.
Pečovatelé se potýkají s překážkami při implementaci těchto předpisů, zejména s ohledem na vztah s pacientem.
Pak lze předpokládat, že zkušenosti a vnímání pacientů mohou ovlivnit zvládání symptomů a používání předběžných receptů.
Zdá se nezbytné prozkoumat toto téma.
Za tímto účelem zkoušející provede kvalitativní studii založenou na individuálních polostrukturovaných rozhovorech s pacienty paliativní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Manon JULLIAN
- Telefonní číslo: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Studijní místa
-
-
-
Givors, Francie, 69700
- Nábor
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Kontakt:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonní číslo: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Kontakt:
- Manon JULLIAN
- Telefonní číslo: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se týká pacientů v paliativní situaci, buď hospitalizovaných na jednotce paliativní péče nebo sledovaných doma týmem mobilní paliativní péče.
Počet požadovaných předmětů se odhaduje na minimálně 15 účastníků (závisí na saturaci dat)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby všech pohlaví
- Osoby ve věku 18 let a starší
- V situaci paliativní péče jakéhokoli závažného onemocnění
- Osoby hospitalizované na jednotce paliativní péče v nemocnici Givors nebo sledované doma týmem mobilní paliativní péče
- Pacienti, kteří obdrželi úplné informace o studii a podepsali písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Osoby pod zákonnou ochranou
- Osoby neschopné vyjádřit svůj souhlas, což znemožňuje vést rozhovory: dysartrie, kognitivní poruchy, duševní zmatenost, změněný stav vědomí
- Těhotné nebo kojící osoby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti paliativní péče
|
Po informování a písemném souhlasu vyšetřovatel provede rozhovory s účastníky prostřednictvím polostrukturovaného individuálního rozhovoru (vedeného průvodcem rozhovorem).
Předpokládá se, že rozhovor bude trvat 45 minut (liší se podle tématu).
Bude nahráváno na diktafon, přičemž bude respektována anonymita účastníka po celou dobu rozhovoru.
Účast subjektu bude ukončena po pohovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Primárním výsledkem jsou názory pacientů na používání preskripce.
Časové okno: Výsledky budou shromážděny v den 1 – konec studijní návštěvy
|
Rozhovor spočívá ve zkoumání zkušeností účastníků (pocity, reprezentace), očekávání a obtíží spojených s používáním preskripce.
Rozhovory budou pořizovány zvukovým záznamem.
Doslov bude přepsán pro kvalitativní analýzu podle induktivního tematického typu, aby byly uvedeny hlavní myšlenky a hypotézy.
|
Výsledky budou shromážděny v den 1 – konec studijní návštěvy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
10. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
-
Ningbo Cancer HospitalNeznámýPokročilé malignity | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Ruijin HospitalNábor
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NáborCAR-T Cell | Ph pozitivní VŠECHNY | DasatinibČína
-
Novartis PharmaceuticalsUniversity of PennsylvaniaNáborDlouhodobá bezpečnost pacientů, kteří dostávají CAR-T v rámci způsobilého klinického hodnocení nebo programu řízeného přístupuSpojené státy, Japonsko, Austrálie, Německo, Španělsko, Belgie, Tchaj-wan, Itálie, Kanada, Izrael, Singapur, Spojené království, Dánsko, Finsko, Norsko, Rakousko, Holandsko, Francie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernNáborVakcínová imunita u příjemců buněčné terapie CAR-TŠvýcarsko