- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05662917
Planejamento Avançado de Cuidados em Cuidados Paliativos (ANTICIPALL)
7 de agosto de 2023 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Quais são as opiniões dos pacientes de cuidados paliativos sobre o uso de prescrição antecipada?
A questão do fim da vida é um importante problema de saúde pública.
No campo dos cuidados paliativos, a noção de antecipação é central para pessoas com uma doença grave e progressiva.
De fato, uma consideração importante para os clínicos gerais é a necessidade de antecipar a evolução da doença e os sintomas desconfortáveis (físicos ou psicológicos) que o paciente provavelmente experimentará.
Esta abordagem visa aliviar o paciente sem demora e, assim, melhorar o conforto para garantir uma qualidade de vida aceitável para os pacientes e suas famílias.
Mesmo que a utilidade da prescrição antecipada pareça óbvia, seu uso não é generalizado para todos os pacientes em cuidados paliativos.
Os cuidadores deparam-se com obstáculos à concretização destas prescrições, nomeadamente no que diz respeito à relação com o doente.
Pode-se então supor que as experiências e percepções dos pacientes podem influenciar o manejo dos sintomas e o uso de prescrições antecipadas.
Parece essencial explorar este assunto.
Para o efeito, o investigador realizará um estudo qualitativo baseado em entrevistas individuais semi-estruturadas a doentes em cuidados paliativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manon JULLIAN
- Número de telefone: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Estude backup de contato
- Nome: Julien TRAUTMANN, MD
- Número de telefone: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Locais de estudo
-
-
-
Givors, França, 69700
- Recrutamento
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Contato:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Número de telefone: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Contato:
- Manon JULLIAN
- Número de telefone: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo diz respeito a doentes em situação paliativa, internados em unidade de cuidados paliativos ou acompanhados no domicílio pela Equipa Móvel de Cuidados Paliativos.
O número de sujeitos necessários é estimado em um mínimo de 15 participantes (dependendo da saturação dos dados)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas de todos os sexos
- Pessoas com 18 anos de idade ou mais
- Em situação de cuidados paliativos de qualquer doença grave
- Pessoas internadas na unidade de cuidados paliativos do hospital Givors ou acompanhadas no domicílio pela Equipa Móvel de Cuidados Paliativos
- Pacientes que receberam todas as informações sobre o estudo e assinaram um termo de consentimento por escrito.
Critério de exclusão:
- Pessoas sob proteção legal
- Pessoas incapazes de expressar seu consentimento, impossibilitando a realização de entrevistas: disartria, distúrbios cognitivos, confusão mental, alteração do estado de consciência
- Pessoas grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes de cuidados paliativos
|
Após informação e consentimento por escrito, o investigador entrevistará os participantes através de uma entrevista individual semi-estruturada (realizada por um guia de entrevista).
A duração prevista da entrevista é de 45 minutos (variável consoante o tema).
Será gravada por gravador, respeitando o anonimato do participante durante toda a entrevista.
A participação do sujeito será encerrada após a entrevista.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O resultado primário é a opinião do paciente sobre o uso da prescrição antecipada.
Prazo: O resultado será coletado no Dia 1 - Visita final do estudo
|
A entrevista consiste em explorar as experiências (sentimentos, representações), expectativas e dificuldades dos participantes quanto ao uso da prescrição antecipada.
As entrevistas serão gravadas em áudio.
O textual será transcrito para análise qualitativa do tipo temática indutiva, a fim de trazer à tona as principais ideias e hipóteses.
|
O resultado será coletado no Dia 1 - Visita final do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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