- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05662917
Planowanie opieki z wyprzedzeniem w opiece paliatywnej (ANTICIPALL)
7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Jakie są opinie pacjentów opieki paliatywnej na temat stosowania antycypacyjnego przepisywania leków?
Kwestia końca życia jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
W dziedzinie opieki paliatywnej pojęcie przewidywania ma kluczowe znaczenie dla osób z poważną i postępującą chorobą.
Istotnie, ważną kwestią dla lekarzy ogólnych jest potrzeba przewidywania rozwoju choroby i nieprzyjemnych objawów (fizycznych lub psychicznych), których pacjent może doświadczyć.
Takie podejście ma na celu niezwłoczne odciążenie pacjenta, a tym samym poprawę komfortu, aby zapewnić akceptowalną jakość życia pacjentów i ich rodzin.
Nawet jeśli przydatność wyprzedzającego przepisywania leków wydaje się oczywista, ich stosowanie nie jest uogólniane na wszystkich pacjentów opieki paliatywnej.
Opiekunowie napotykają przeszkody w realizacji tych zaleceń, szczególnie w odniesieniu do relacji z pacjentem.
Można zatem założyć, że doświadczenia i spostrzeżenia pacjentów mogą wpływać na leczenie objawów i stosowanie recept zapobiegawczych.
Zgłębienie tego tematu wydaje się niezbędne.
W tym celu badacz przeprowadzi badanie jakościowe oparte na indywidualnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadach z pacjentami objętymi opieką paliatywną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Manon JULLIAN
- Numer telefonu: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Julien TRAUTMANN, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Givors, Francja, 69700
- Rekrutacyjny
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Kontakt:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Numer telefonu: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Kontakt:
- Manon JULLIAN
- Numer telefonu: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja dotyczy pacjentów w sytuacji paliatywnej, hospitalizowanych na oddziale opieki paliatywnej lub pozostających pod opieką Mobilnego Zespołu Opieki Paliatywnej w domu.
Liczbę wymaganych przedmiotów szacuje się na minimum 15 uczestników (w zależności od nasycenia danych)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby wszystkich płci
- Osoby w wieku 18 lat i starsze
- W opiece paliatywnej sytuacja jakiejkolwiek poważnej choroby
- Osoby hospitalizowane na oddziale opieki paliatywnej w szpitalu Givors lub pozostające pod opieką Mobilnego Zespołu Opieki Paliatywnej w domu
- Pacjenci, którzy otrzymali pełną informację o badaniu i podpisali pisemną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby objęte ochroną prawną
- Osoby niezdolne do wyrażenia zgody, uniemożliwiające przeprowadzenie wywiadu: dyzartria, zaburzenia poznawcze, splątanie, odmienny stan świadomości
- Osoby w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci opieki paliatywnej
|
Po uzyskaniu informacji i pisemnej zgody badacz przeprowadzi wywiad z uczestnikami w ramach częściowo ustrukturyzowanego wywiadu indywidualnego (prowadzonego przez przewodnika wywiadu).
Przewidywany czas trwania wywiadu to 45 minut (zmienny w zależności od tematu).
Zostanie on nagrany dyktafonem, z poszanowaniem anonimowości uczestnika przez cały czas trwania wywiadu.
Udział badanego zakończy się po przeprowadzeniu wywiadu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowym wynikiem są opinie pacjentów na temat stosowania przepisywania z wyprzedzeniem.
Ramy czasowe: Wyniki zostaną zebrane w dniu 1-koniec wizyty studyjnej
|
Wywiad polega na zbadaniu doświadczeń (odczuć, wyobrażeń), oczekiwań i trudności uczestników związanych ze stosowaniem predykcyjnego przepisywania.
Wywiady będą nagrywane dźwiękowo.
Dosłowne tłumaczenie zostanie przepisane do analizy jakościowej według indukcyjnego typu tematycznego, aby wydobyć główne idee i hipotezy.
|
Wyniki zostaną zebrane w dniu 1-koniec wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A00414-45)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .