- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05662917
Forhåndsplanlægning i palliativ pleje (ANTICIPALL)
7. august 2023 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Hvilke synspunkter har patienter i palliativ pleje med hensyn til brugen af anticipatorisk ordination?
Spørgsmålet om livets afslutning er et stort folkesundhedsproblem.
På det palliative område er forventningsbegrebet centralt for mennesker med en alvorlig og fremadskridende sygdom.
En vigtig overvejelse for praktiserende læger er faktisk behovet for at forudse sygdommens udvikling og de ubehagelige symptomer (fysiske eller psykologiske), som patienten sandsynligvis vil opleve.
Denne tilgang har til formål at aflaste patienten uden forsinkelse og dermed forbedre komforten for at sikre en acceptabel livskvalitet for patienter og deres familier.
Selvom nytten af anticipatorisk ordination synes indlysende, er deres anvendelse ikke generaliseret til alle palliative patienter.
Pårørende bliver konfronteret med hindringer for implementeringen af disse ordinationer, især med hensyn til relationen til patienten.
Det kan herefter antages, at patienternes oplevelser og opfattelser kan have indflydelse på symptomhåndtering og brug af foregribende recepter.
Det forekommer vigtigt at udforske dette emne.
Til dette formål vil investigator udføre en kvalitativ undersøgelse baseret på individuelle semistrukturerede interviews med palliative patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Studiesteder
-
-
-
Givors, Frankrig, 69700
- Rekruttering
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Kontakt:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Kontakt:
- Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vedrører patienter i palliativ situation, enten indlagt på palliativ afdeling eller efterfulgt i hjemmet af Mobilt Palliativt Team.
Antallet af nødvendige emner er estimeret til minimum 15 deltagere (afhængig af datamætning)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer af alle køn
- Personer 18 år og ældre
- I en palliativ situation af enhver alvorlig sygdom
- Personer indlagt i palliativ afdeling på Givors hospital eller efterfulgt i hjemmet af Mobile Palliative Care Team
- Patienter, der har modtaget fuld information om undersøgelsen og underskrevet et skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under retsbeskyttelse
- Personer, der ikke kan udtrykke deres samtykke, hvilket gør det umuligt at gennemføre interviews: dysartri, kognitive lidelser, mental forvirring, ændret bevidsthedstilstand
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Palliative patienter
|
Efter information og skriftligt samtykke vil investigator interviewe deltagerne gennem et semistruktureret individuelt interview (foretaget af en interviewguide).
Interviewet forventes at vare 45 minutter (variabelt afhængigt af emnet).
Det vil blive optaget med diktafon, med respekt for deltagerens anonymitet under hele interviewet.
Forsøgspersonens deltagelse afsluttes efter interviewet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det primære resultat er patientens syn på brugen af anticipatorisk ordination.
Tidsramme: Resultatet vil blive indsamlet på dag 1 - afslutning af studiebesøget
|
Interviewet består i at udforske deltagernes erfaringer (følelser, repræsentationer), forventninger og vanskeligheder vedrørende brugen af anticiperende ordination.
Interviews vil blive lydoptaget.
Ordret vil blive transskriberet til kvalitativ analyse efter induktiv tematisk type, for at få hovedideerne og hypoteserne frem.
|
Resultatet vil blive indsamlet på dag 1 - afslutning af studiebesøget
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2023
Studieafslutning (Anslået)
10. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2022
Først opslået (Faktiske)
23. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Anden identifikator: 2025-A02239-40)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Palliativ pleje
-
Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuIkke-invasiv CAR-T-celleovervågning | BCMA-målrettet PET-skanning | CAR-T-cellebiodistribution og -persistens | GMP-overensstemmende Radiopharmaka-præparation
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringCLL | SLL | CAR-T celleterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetPalliativ pleje | Palliativ medicin | Hospice og palliativ sygeplejeItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekruttering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekrutteringPatientrapporterede resultatmål | CAR T-celleterapiSchweiz
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T Terapi KomplikationerItalien
-
University Health Network, TorontoRekrutteringLymfom, der modtager CAR-T-terapiCanada
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutteringHæmatopatologi kvalificeret eller CAR-t-cellebehandlingFrankrig
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Ikke rekrutterer endnuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigeretKina
Kliniske forsøg med Individuelle semistrukturerede interviews
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetHumant immundefektvirus (HIV) | Hepatitis cFrankrig
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttetOndartet pleuraeffusion | Indlagt pleurakateterDet Forenede Kongerige
-
Centre Leon BerardAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconUkendtDiabetes | Kræft i leverenFrankrig
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustUkendtMastalgi | BrystsmerterDet Forenede Kongerige
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeUkendtSBS - KorttarmssyndromFrankrig
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesAfsluttet
-
Institut de Cancérologie de LorraineAfsluttetGynækologisk kræft | Ældret | Symptomer og tegnFrankrig
-
Hôpital le VinatierAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Anoreksi | Bipolære lidelser | Skizofreni, udifferentieretFrankrig