- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05662917
Planification préalable des soins en soins palliatifs (ANTICIPALL)
7 août 2023 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Quelles sont les opinions des patients en soins palliatifs concernant l'utilisation de la prescription anticipée ?
La question de la fin de vie est un enjeu majeur de santé publique.
Dans le domaine des soins palliatifs, la notion d'anticipation est centrale pour les personnes atteintes d'une maladie grave et évolutive.
En effet, une considération importante pour les médecins généralistes est la nécessité d'anticiper l'évolution de la maladie et les symptômes inconfortables (physiques ou psychologiques) que le patient est susceptible de ressentir.
Cette approche vise à soulager le patient sans délai et ainsi améliorer son confort pour assurer une qualité de vie acceptable aux patients et à leurs familles.
Même si l'utilité de la prescription anticipative semble évidente, son utilisation n'est pas généralisée à tous les patients en soins palliatifs.
Les soignants sont confrontés à des obstacles à la mise en œuvre de ces prescriptions, notamment en ce qui concerne la relation avec le patient.
On peut alors supposer que les expériences et les perceptions des patients peuvent influencer la gestion des symptômes et l'utilisation de prescriptions anticipatives.
Il semble essentiel d'explorer ce sujet.
Pour cela, l'investigateur réalisera une étude qualitative basée sur des entretiens individuels semi-directifs auprès de patients en soins palliatifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Manon JULLIAN
- Numéro de téléphone: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: manonjullian@hotmail.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julien TRAUTMANN, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Lieux d'étude
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Givors, France, 69700
- Recrutement
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Contact:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Numéro de téléphone: +33 4 78 07 31 38
- E-mail: jtrautmann@ch-givors.fr
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Contact:
- Manon JULLIAN
- Numéro de téléphone: +33 4 78 07 30 91
- E-mail: mjullian@ch-givors.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée concerne les patients en situation palliative, soit hospitalisés en unité de soins palliatifs, soit suivis à domicile par l'Equipe Mobile de Soins Palliatifs.
Le nombre de sujets requis est estimé à un minimum de 15 participants (selon la saturation des données)
La description
Critère d'intégration:
- Personnes de tous genres
- Personnes de 18 ans et plus
- En situation de soins palliatifs de toute maladie grave
- Personnes hospitalisées en unité de soins palliatifs à l'hôpital de Givors ou suivies à domicile par l'Equipe Mobile de Soins Palliatifs
- Patients ayant reçu des informations complètes sur l'étude et signé un consentement écrit.
Critère d'exclusion:
- Personnes sous protection légale
- Personnes incapables d'exprimer leur consentement, rendant impossible la conduite des entretiens : dysarthrie, troubles cognitifs, confusion mentale, état de conscience altéré
- Personnes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en soins palliatifs
|
Après information et consentement écrit, l'enquêteur interrogera les participants par le biais d'un entretien individuel semi-directif (mené par un guide d'entretien).
L'entretien devrait durer 45 minutes (variable selon le sujet).
Il sera enregistré par dictaphone, en respectant l'anonymat du participant tout au long de l'entretien.
La participation du sujet prendra fin après l'entretien.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Le critère de jugement principal est l'opinion des patients sur l'utilisation de la prescription anticipative.
Délai: Les résultats seront recueillis au Jour 1-Visite de fin d'étude
|
L'entretien consiste à explorer les expériences (sentiments, représentations), les attentes et les difficultés des participants concernant le recours à la prescription anticipative.
Les entretiens seront enregistrés en audio.
Les verbatim seront retranscrits pour une analyse qualitative par type thématique inductive, afin de faire ressortir les idées principales et les hypothèses.
|
Les résultats seront recueillis au Jour 1-Visite de fin d'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2022
Première publication (Réel)
23 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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