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Pianificazione anticipata delle cure nelle cure palliative (ANTICIPALL)

7 agosto 2023 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Quali sono le opinioni dei pazienti in cure palliative in merito all'uso della prescrizione anticipata?

La questione della fine della vita è un importante problema di salute pubblica. Nel campo delle cure palliative, la nozione di anticipazione è centrale per le persone con una malattia grave e progressiva. Infatti, una considerazione importante per i medici generici è la necessità di anticipare l'evoluzione della malattia ei sintomi fastidiosi (fisici o psicologici) che il paziente potrebbe sperimentare. Questo approccio mira ad alleviare il paziente senza indugio e quindi a migliorare il comfort per garantire una qualità di vita accettabile per i pazienti e le loro famiglie. Anche se l'utilità della prescrizione preventiva sembra ovvia, il loro uso non è generalizzato a tutti i pazienti in cure palliative. I caregiver si confrontano con ostacoli all'attuazione di queste prescrizioni, in particolare per quanto riguarda la relazione con il paziente. Si può quindi presumere che le esperienze e le percezioni dei pazienti possano influenzare la gestione dei sintomi e l'uso di prescrizioni anticipatorie. Sembra essenziale esplorare questo argomento. A tal fine, lo sperimentatore effettuerà uno studio qualitativo basato su interviste individuali semi-strutturate con pazienti in cure palliative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Givors, Francia, 69700
        • Reclutamento
        • Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio riguarda pazienti in situazione palliativa, sia ricoverati in unità di cure palliative, sia seguiti a domicilio dall'Equipe Mobile di Cure Palliative. Il numero di soggetti richiesti è stimato in un minimo di 15 partecipanti (dipende dalla saturazione dei dati)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone di tutti i sessi
  • Persone di età pari o superiore a 18 anni
  • In una situazione di cure palliative di qualsiasi malattia grave
  • Persone ricoverate in unità di cure palliative presso l'ospedale di Givors o seguite a domicilio dall'Equipe Mobile di Cure Palliative
  • Pazienti che hanno ricevuto informazioni complete sullo studio e hanno firmato un consenso scritto.

Criteri di esclusione:

  • Persone sotto tutela giuridica
  • Soggetti impossibilitati ad esprimere il proprio consenso, con conseguente impossibilità di svolgere i colloqui: disartria, disturbi cognitivi, confusione mentale, stato di coscienza alterato
  • Persone incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in cure palliative
  • Pazienti in cure palliative
  • Soffrire di una malattia grave e progressiva (qualunque essa sia)
  • Ricoverato in un reparto di cure palliative o seguito a domicilio dall'équipe mobile di cure palliative dell'ospedale
Comportamentale: Interviste individuali semistrutturate
Dopo l'informazione e il consenso scritto, l'investigatore intervisterà i partecipanti attraverso un colloquio individuale semi-strutturato (condotto da una guida al colloquio). Il colloquio ha una durata prevista di 45 minuti (variabile a seconda dell'argomento). Verrà registrato tramite dittafono, rispettando l'anonimato del partecipante per tutta la durata dell'intervista. La partecipazione del soggetto terminerà dopo il colloquio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è il punto di vista del paziente sull'uso della prescrizione anticipata.
Lasso di tempo: L'esito sarà raccolto al Giorno 1-Visita di fine studio
L'intervista consiste nell'esplorare i vissuti (sentimenti, rappresentazioni), le aspettative e le difficoltà dei partecipanti rispetto all'uso della prescrizione anticipata. Le interviste saranno audioregistrate. Verrà trascritta la lettera per analisi qualitativa per tipo tematico induttivo, al fine di far emergere le principali idee e ipotesi.
L'esito sarà raccolto al Giorno 1-Visita di fine studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL22_0747
  • ID-RCB (Altro identificatore: 2025-A02239-40)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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