- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05662917
Forhåndsplanlegging i palliativ omsorg (ANTICIPALL)
7. august 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Hva er synspunktene til pasienter med palliativ behandling når det gjelder bruk av foregripende forskrivning?
Spørsmålet om livets slutt er et stort folkehelseproblem.
Innenfor palliasjon er forestillingen om forventning sentralt for mennesker med en alvorlig og progredierende sykdom.
En viktig faktor for allmennleger er faktisk behovet for å forutse sykdommens utvikling og de ubehagelige symptomene (fysiske eller psykologiske) pasienten sannsynligvis vil oppleve.
Denne tilnærmingen tar sikte på å avlaste pasienten uten forsinkelser og dermed forbedre komforten for å sikre en akseptabel livskvalitet for pasienter og deres familier.
Selv om nytten av antisipatorisk forskrivning virker åpenbar, er ikke bruken generalisert til alle palliative pasienter.
Pleierne blir konfrontert med hindringer for gjennomføring av disse reseptene, spesielt med hensyn til forholdet til pasienten.
Det kan da antas at pasientenes opplevelser og oppfatninger kan påvirke symptomhåndtering og bruk av foregripende resepter.
Det virker viktig å utforske dette emnet.
For dette formålet vil utrederen gjennomføre en kvalitativ studie basert på individuelle semistrukturerte intervjuer med palliative pasienter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-post: manonjullian@hotmail.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-post: jtrautmann@ch-givors.fr
Studiesteder
-
-
-
Givors, Frankrike, 69700
- Rekruttering
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Ta kontakt med:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-post: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Ta kontakt med:
- Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-post: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen gjelder pasienter i palliativ situasjon, enten innlagt i palliativ enhet eller fulgt hjemme av Mobilt palliativt team.
Antall emner som kreves er estimert til minimum 15 deltakere (avhengig av datametning)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer av alle kjønn
- Personer 18 år og eldre
- I en palliativ situasjon av enhver alvorlig sykdom
- Personer innlagt i palliativ enhet ved Givors sykehus eller fulgt hjemme av Mobile Palliative Care Team
- Pasienter som har mottatt full informasjon om studien og signert et skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under rettslig beskyttelse
- Personer som ikke kan uttrykke sitt samtykke, noe som gjør det umulig å gjennomføre intervjuer: dysartri, kognitive forstyrrelser, mental forvirring, endret bevissthetstilstand
- Gravide eller ammende personer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Palliasjonspasienter
|
Etter informasjon og skriftlig samtykke vil etterforskeren intervjue deltakerne gjennom et semistrukturert individuelt intervju (gjennomført av en intervjuguide).
Intervjuet forventes å vare i 45 minutter (variabelt avhengig av emnet).
Det vil bli tatt opp med diktafon, med respekt for deltakerens anonymitet gjennom hele intervjuet.
Observandens deltakelse avsluttes etter intervjuet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Det primære resultatet er pasientens syn på bruk av antisipatorisk forskrivning.
Tidsramme: Resultatet vil bli samlet inn på dag 1 - slutten av studiebesøket
|
Intervjuet består i å utforske deltakernes erfaringer (følelser, representasjoner), forventninger og vansker rundt bruk av foregripende forskrivning.
Intervjuer vil bli tatt opp på lyd.
Ordrett vil bli transkribert for kvalitativ analyse etter induktiv tematisk type, for å få frem hovedideene og hypotesene.
|
Resultatet vil bli samlet inn på dag 1 - slutten av studiebesøket
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Palliativ omsorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
Azienda Usl di BolognaIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtPalliativ omsorg | Palliativ medisin | Hospice og palliativ sykepleieItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekruttering
-
Radboud University Medical CenterKU Leuven; University Hospital, Bonn; Clinica Universidad de Navarra, Universidad... og andre samarbeidspartnereRekrutteringPalliativ sedasjonTyskland, Nederland, Belgia, Italia, Spania
-
University Hospital, CaenRekruttering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Påmelding etter invitasjon
Kliniske studier på Individuelle semistrukturerte intervjuer
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
African Wood IncAlupe University CollegeUkjentCovid-19 | Ledelse | Helsepersonell holdning | Emosjonell intelligensKenya
-
Dufresne, Craig, MD, PCRekrutteringFreeman-Sheldon syndrom | Whistling Face Syndrome | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 3 | Arthrogryposis distal type 1 | Freeman-Burian syndromForente stater
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater