Planificación anticipada de cuidados en cuidados paliativos (ANTICIPALL)
7 de agosto de 2023 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
¿Cuáles son las opiniones de los pacientes de cuidados paliativos con respecto al uso de la prescripción anticipada?
La cuestión del final de la vida es un importante problema de salud pública.
En el campo de los cuidados paliativos, la noción de anticipación es central para las personas con una enfermedad grave y progresiva.
De hecho, una consideración importante para los médicos generales es la necesidad de anticipar la evolución de la enfermedad y los síntomas incómodos (físicos o psicológicos) que probablemente experimente el paciente.
Este enfoque tiene como objetivo aliviar al paciente sin demora y así mejorar la comodidad para garantizar una calidad de vida aceptable para los pacientes y sus familias.
Si bien la utilidad de la prescripción anticipada parece obvia, su uso no está generalizado a todos los pacientes de cuidados paliativos.
Los cuidadores se enfrentan a obstáculos para la implementación de estas prescripciones, particularmente en lo que se refiere a la relación con el paciente.
Entonces se puede suponer que las experiencias y percepciones de los pacientes pueden influir en el manejo de los síntomas y el uso de prescripciones anticipatorias.
Me parece fundamental explorar este tema.
Para ello, el investigador llevará a cabo un estudio cualitativo basado en entrevistas semiestructuradas individuales con pacientes de cuidados paliativos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Manon JULLIAN
- Número de teléfono: +33 4 78 07 30 91
- Correo electrónico: manonjullian@hotmail.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Julien TRAUTMANN, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 07 31 38
- Correo electrónico: jtrautmann@ch-givors.fr
Ubicaciones de estudio
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Givors, Francia, 69700
- Reclutamiento
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
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Contacto:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Número de teléfono: +33 4 78 07 31 38
- Correo electrónico: jtrautmann@ch-givors.fr
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Contacto:
- Manon JULLIAN
- Número de teléfono: +33 4 78 07 30 91
- Correo electrónico: mjullian@ch-givors.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son pacientes en situación paliativa, ya sea hospitalizados en unidad de cuidados paliativos o seguidos en el domicilio por el Equipo Móvil de Cuidados Paliativos.
El número de sujetos requeridos se estima en un mínimo de 15 participantes (dependiendo de la saturación de datos)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de todos los géneros
- Personas mayores de 18 años
- En situación de cuidados paliativos de cualquier enfermedad grave
- Personas hospitalizadas en la unidad de cuidados paliativos del hospital de Givors o seguidas a domicilio por el Equipo Móvil de Cuidados Paliativos
- Pacientes que hayan recibido información completa sobre el estudio y hayan firmado un consentimiento por escrito.
Criterio de exclusión:
- Personas bajo protección legal
- Personas incapaces de expresar su consentimiento, imposibilitando la realización de entrevistas: disartria, trastornos cognitivos, confusión mental, alteración del estado de conciencia
- Personas embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes de cuidados paliativos
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Previa información y consentimiento por escrito, el investigador entrevistará a los participantes a través de una entrevista individual semiestructurada (realizada por un guía de entrevista).
Se espera que la entrevista tenga una duración de 45 minutos (variable según el tema).
Se grabará por dictáfono, respetando el anonimato del participante durante toda la entrevista.
La participación del sujeto finalizará después de la entrevista.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario son las opiniones de los pacientes sobre el uso de la prescripción anticipada.
Periodo de tiempo: El resultado se recogerá en el día 1: visita de fin del estudio
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La entrevista consiste en explorar las experiencias (sentimientos, representaciones), expectativas y dificultades de los participantes en relación con el uso de la prescripción anticipatoria.
Las entrevistas serán grabadas en audio.
La transcripción textual será para análisis cualitativo de tipo temático inductivo, con el fin de sacar a relucir las principales ideas e hipótesis.
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El resultado se recogerá en el día 1: visita de fin del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .