- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05662917
Advance Care Planning in der Palliativmedizin (ANTICIPALL)
7. August 2023 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Was sind die Ansichten von Palliativpatienten in Bezug auf die Verwendung von antizipatorischer Verschreibung?
Die Frage nach dem Lebensende ist ein wichtiges Thema der öffentlichen Gesundheit.
Im Bereich der Palliativversorgung ist der Begriff der Antizipation für Menschen mit einer schweren und fortschreitenden Krankheit von zentraler Bedeutung.
In der Tat ist eine wichtige Überlegung für Allgemeinmediziner die Notwendigkeit, die Entwicklung der Krankheit und die unangenehmen Symptome (physisch oder psychisch), die der Patient wahrscheinlich erleben wird, vorherzusehen.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, den Patienten ohne Verzögerung zu entlasten und somit den Komfort zu verbessern, um eine akzeptable Lebensqualität für Patienten und ihre Familien zu gewährleisten.
Auch wenn die Nützlichkeit der vorausschauenden Verschreibung offensichtlich erscheint, wird ihre Anwendung nicht auf alle Palliativpatienten verallgemeinert.
Pflegekräfte sind bei der Umsetzung dieser Vorschriften mit Hindernissen konfrontiert, insbesondere im Hinblick auf die Beziehung zum Patienten.
Es ist daher davon auszugehen, dass die Erfahrungen und Wahrnehmungen der Patienten Einfluss auf das Symptommanagement und die Anwendung vorausschauender Verordnungen haben.
Es scheint wichtig, dieses Thema zu untersuchen.
Dazu führt der Prüfarzt eine qualitative Studie auf Basis individueller halbstrukturierter Interviews mit Palliativpatienten durch.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-Mail: manonjullian@hotmail.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-Mail: jtrautmann@ch-givors.fr
Studienorte
-
-
-
Givors, Frankreich, 69700
- Rekrutierung
- Givors Hospital Center - Multidisciplinary medicine and palliative care department
-
Kontakt:
- Julien TRAUTMANN, MD
- Telefonnummer: +33 4 78 07 31 38
- E-Mail: jtrautmann@ch-givors.fr
-
Kontakt:
- Manon JULLIAN
- Telefonnummer: +33 4 78 07 30 91
- E-Mail: mjullian@ch-givors.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation betrifft Patienten in Palliativsituationen, die entweder in einer Palliativstation stationär aufgenommen oder zu Hause vom Mobilen Palliativversorgungsteam betreut werden.
Die Anzahl der erforderlichen Probanden wird auf mindestens 15 Teilnehmer geschätzt (abhängig von der Datensättigung)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen aller Geschlechter
- Personen ab 18 Jahren
- In einer Palliativversorgungssituation einer schweren Krankheit
- Personen, die in der Palliativstation des Givors-Krankenhauses stationär aufgenommen oder vom Mobile Palliative Care Team zu Hause betreut werden
- Patienten, die vollständige Informationen über die Studie erhalten und eine schriftliche Einwilligung unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Rechtsschutzberechtigte Personen
- Personen, die ihre Einwilligung nicht ausdrücken können und die Durchführung von Interviews unmöglich machen: Dysarthrie, kognitive Störungen, geistige Verwirrtheit, veränderter Bewusstseinszustand
- Schwangere oder stillende Personen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Palliativpatienten
|
Nach Information und schriftlicher Zustimmung befragt der Ermittler die Teilnehmer in einem halbstrukturierten Einzelinterview (durchgeführt von einem Interviewleiter).
Das Interview dauert voraussichtlich 45 Minuten (je nach Thema variabel).
Es wird per Diktiergerät aufgezeichnet, wobei die Anonymität des Teilnehmers während des gesamten Interviews gewahrt bleibt.
Die Teilnahme des Probanden endet nach dem Interview.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Das primäre Ergebnis sind die Ansichten der Patienten zur Verwendung der vorausschauenden Verschreibung.
Zeitfenster: Das Ergebnis wird am Tag 1 – Ende des Studienbesuchs erfasst
|
Das Interview besteht darin, die Erfahrungen (Gefühle, Vorstellungen), Erwartungen und Schwierigkeiten der Teilnehmenden in Bezug auf die Anwendung des antizipativen Verschreibens zu erörtern.
Interviews werden auf Tonband aufgezeichnet.
Der Wortlaut wird zur qualitativen Analyse nach induktivem thematischem Typ transkribiert, um die wichtigsten Ideen und Hypothesen hervorzuheben.
|
Das Ergebnis wird am Tag 1 – Ende des Studienbesuchs erfasst
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manon JULLIAN, Multidisciplinary medicine and palliative care department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Dezember 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL22_0747
- ID-RCB (Andere Kennung: 2023-A01756-39)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Palliativpflege
-
University of JazanAbgeschlossenFortgeschrittener Krebs | PalliativSaudi-Arabien
-
Indonesia UniversityAbgeschlossen
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); Medstar Health Research InstituteAnmeldung auf EinladungPalliativ | Schwere KrankheitVereinigte Staaten
-
University Health Network, TorontoAbgeschlossenFortgeschrittener Krebs | Immuntherapie | Strahlentherapie | PalliativKanada
-
Vrije Universiteit BrusselUnbekanntPalliativ | Lebensbedrohliche Krankheit
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutierungCLL | SLL | CAR-T-ZelltherapieChina
-
Xuzhou Medical UniversityNoch keine RekrutierungNicht-invasive CAR-T-Zellüberwachung | BCMA-gerichtete PET-Bildgebung | CAR-T-Zell-Biodistribution und -Persistenz | GMP-konforme Radiopharmazeutische Zubereitung
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutierungTransplantation hämatopoetischer Stammzellen | CAR-T-ZelltherapieVereinigte Staaten
-
Patrick C. Johnson, MDRekrutierung
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekrutierungHämatopathologie-geeignet oder CAR-t-ZellbehandlungFrankreich
Klinische Studien zur Individuelle halbstrukturierte Interviews
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungGrundversorgungFrankreich
-
Hasselt UniversityAktiv, nicht rekrutierendPatientenzentrierte VersorgungBelgien