Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aerobisen ja voimakkaan kuntoutusohjelman edut COVID-potilaiden kanssa kohtalaisen vaikean (SARS-CoV-2)

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: David Fernández, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

COVID-19 on SARS-COV2:n aiheuttama keuhkosatologia, jonka tärkeimmät merkit ja oireet ovat kuume, hengenahdistus, yskä, väsymys, lihaskipu ja paljon muuta. Vaikka COVID on akuutti hengityselinten sairaus, tiedämme, että se voi aiheuttaa joitain kroonisia sairauksia potilaiden yleisessä terveydentilassa. Lisäksi sillä voi olla merkittävä vaikutus fyysiseen kuntoon, kuten aerobisen kapasiteetin, keuhkojen kapasiteetin haitallinen potilaan vaikeusaste.

Toisaalta WHO:lla on kriteerit COVID-taudin vakavuuden luokittelemiseksi;

O2:n kylläisyys

PaO2/FiO2:

Frecuencia respiratoria > 30 p/m

paise Keuhko > 50 %

septinen shokki

Moniorgaaninen vika

Perustuu tämän patologian korkeaan eloonjäämiseen, mutta sen sivuvaikutusten merkittävään määrään, jotka ovat edelleen haitallisia terveydelle ja harjoittelulle. Perustelemme tutkimuksemme, joka perustuu aerobiseen harjoitusohjelmaan, jossa on voimaosa parantaa potilaiden olosuhteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kehitämme aerobista harjoitusohjelmaa kahdelle hoitoryhmälle, joista toisessa on voimaohjelma lisäyksenä varmistaaksemme, parantaako aerobinen harjoitus plus voima COVID-potilaiden tilaa enemmän kuin pelkkä aerobinen harjoittelu.

Protokolla perustuu 8 viikon ohjelmaan, jossa on perusmittaukset ja seuranta 8º viikon jälkeen, 2, 4 ja kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, jotta voidaan verrata sekä hoidon että niiden tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28015
        • David Fernández
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Astrid Texeira Taborda, Msc
        • Päätutkija:
          • David Fernández, Msc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat saaneet covidin viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Ei murtumia tai suuria vammoja, jotka voisivat haitata potilaan liikkeitä
  • Ei merkittäviä yleistä terveydentilaa heikentäviä patologioita

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatrinen (kohtalainen tai vaikea)
  • Akuutti infektio
  • Murtumat (keskivaikeista tai vakaviin)
  • Kognitiivinen haitallinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aerobista harjoittelua plus voimaa
Tarkoituksena on varmistaa, parantaako aerobinen harjoittelu ja voimaohjelma COVID-potilailla enemmän kuin pelkkä aerobinen harjoittelu.
Muut: Aerobic plus vahvuusryhmä
8 viikon ohjelma aerobista harjoittelua sekä ylä- ja alaraajojen voimaharjoittelua sairaalassa ohjatun koulutetun fysioterapeutin kanssa
Huijausvertailija: Aerobinen harjoitus yksin
Tarkoituksena on varmistaa, voivatko COVID-potilaat parantaa terveyttään vain pelkällä aerobisella harjoitusohjelmalla.
Muut: Aerobinen ryhmä
Tällä ryhmällä on 8 viikon ohjelma vain aerobista harjoittelua sairaalassa valvotun koulutetun fysioterapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 MWT
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelytesti (6MWT) mittasi kardiovaskulaarista kestävyyttä ja toiminnallinen riippumattomuusmittari globaalia toimintakykyä.
6 minuuttia
sf 36
Aikaikkuna: 36 minuuttia
36-kohtainen lyhytmuotoinen terveystutkimus (SF-36) on laajalti se. Mitta täyttää korkeat psykometriset standardit [20, 21]. 36 kohtaa edustavat kahdeksaa asteikkoa: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Nämä kahdeksan asteikkoa muodostavat kaksi korkeamman asteen konstruktia: fyysinen terveys (neljä ensimmäistä asteikkoa) ja mielenterveys (neljä jälkimmäistä asteikkoa). Näitä rakenteita edustaa kaksi yhteenvetomittausta: Physical Component Summary (PCS) -mitta ja Mental Component Summary (MCS) -mitta. Pisteytys suoritettiin standardiohjeiden mukaisesti käyttäen normipohjaisia ​​pisteytysalgoritmeja. Alemmat pisteet MCS:ssä viittaavat "toistuvaan psyykkiseen ahdistukseen, henkisistä ongelmista johtuvaan huomattavaan sosiaaliseen ja roolivammaan; terveydentila yleensä huono". Alemmat PCS-pisteet viittaavat "huomattavat rajoitukset itsehoidossa, fyysisessä, sosiaalisessa ja roolitoiminnassa; voimakas ruumiinkipu; toistuva väsymys; terveysluokitus "huono""
36 minuuttia
Ajastettu ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 5-7 minuuttia
Toiminnallista liikkuvuutta arvioitiin ajastetun ylös ja menemisen (TUG) testillä, viisi kertaa istumalla seisomaan (FTSTS) testillä, toiminnallisella ulottuvuudella ja tasapainovarmuudella. TUG-testi mittaa aikaa, jonka osallistuja kestää seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 3 m, palaamaan ja istumaan takaisin alas, ja se on liikkuvuuden mitta. FTSTS mittaa aikaa, jonka osallistuja siirtyy istumisesta seisomaan viisi kertaa peräkkäin, ja se on toiminnallisen voiman testi. Funktionaalinen ulottuvuus mittaa etäisyyttä, jonka osallistuja voi ojentua eteenpäin käsivarsi ojennettuina seistessä, ja se on tasapainotesti. Jokaisessa testissä osallistujat suorittivat harjoitusajon ennen varsinaista mittausta
5-7 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BORG
Aikaikkuna: 10 sekuntia
se on asteikko, jota on käytetty hengenahdistusasteen arvioimiseen (0 = ei hengenahdistusta, 10 = huonompi hengenahdistus)
10 sekuntia
Ekografia
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia
nelipäisen lihaksen pituus mitataan
2-3 minuuttia
Sydämenlyönti
Aikaikkuna: 45 min
syke mitataan ennen hoitokertoja ja niiden aikana
45 min
Kylläisyys
Aikaikkuna: 45 min
Ennen harjoitusta ja sen aikana mitataan
45 min
SARC-F kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia
SARC-F sisältää viisi osaa: voima, avustava kävely, tuolista nousu, portaiden kiipeäminen ja putoaminen. SARC-F-kohteet valittiin heijastamaan sarkopenian seurauksiin liittyviä terveystilan muutoksia. SARC-F-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-10 (ts. 0-2 pistettä jokaisesta komponentista; 0 = paras - 10 = huonoin) ja ne jaettiin kaksijakoisesti edustamaan oireenmukaista (4+) vs. tervettä (0-3) tilaa
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Tutkijat

  • Päätutkija: David Fernández, msc, Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación Jiménez Díaz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COV_2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tutkimus valmistuu ja julkaistaan, se on jaettavissa muiden tutkimusten kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville viimeisen seurannan lopussa, jotta niillä on kaikki tiedot tilastoanalyysiä varten.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kaikki tiedot ovat käytettävissä, kun käsikirjoitus julkaistaan ​​lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa